Причина проверки:

с целью исполнения приказа Роспотребнадзора от 31122020 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19» в соответствии с пунктом 3 части 2 ст10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»Задачами настоящей проверки являются соблюдение законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения лицензионных требований при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системахПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами

Цели, задачи проверки:

Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1пункта 222 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» далее СП 13232208 отсутствует допуск к работе с ПБА IIIIV групп патогенности опасности у Ореховой Светланы Николаевны которая проводит уборку помещений отделения лабораторной диагностики переносит медицинские отходы класса Б и класса В в помещение для дезинфекции Пунктом 222 СП 13232208 определено что допуск персонала к работе с ПБА IIIIV групп осуществляется на основании приказа руководителя организации издаваемого один раз в два года с учетом требований п 221 настоящего раздела и проверки знаний персоналом требований биологической безопасности Согласно информации ио главного врача ГБУЗ АО «АСПК» ТВКлоковской от 24 февраля 2021 01146 Орехова СН уборщик служебных помещений «обязуется выполнять обязанности предусмотренные трудовым договором по должности уборщика служебных помещений отдела лабораторной диагностики Вельского филиала в том числе в помещениях в которых выполняется приёмка разборка поступающего биологического материала для проведения лабораторных исследований на новую коронавирусную инфекцию COVID19 и лабораторные исследования методом ПЦРдиагностики » Однако помещения в которых выполняется приёмка разборка поступающего биологического материала для проведения лабораторных исследований на новую коронавирусную инфекцию COVID19 и лабораторные исследования методом ПЦРдиагностики не являются служебными помещениями а являются помещениями лаборатории работающей с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности те ПБА Кроме того Орехова СН «производит транспортировку медицинских отходов класса «Б» и «В» в помещение для обеззараживания отходов Взвешивает отходы» Отходы класса В относятся к чрезвычайно эпидемиологически опасным отходам персонал работающий с отходами класса В также обязан проходить инструктаж по правилам безопасного обращения с отходами Таким образом Орехова СН исполняющая свои функциональные обязанности в лаборатории диагностики COVID19 проводит уборку помещений лаборатории и осуществляет транспортировку чрезвычайно эпидемиологически опасных отходов должна быть допущена к работе только после проверки знаний требований биологической безопасности на основании приказа руководителя организации2пункта 235 СП 13232208 не обеспечена поточность движения ПБА и персонала во время рабочего дня происходит перемещение биологического материала по коридору из рабочей зоны 1 зона разборки маркировки первичной обработки в рабочую зону 2 зона выделения и очистки РНК патогена из образцов подготовленных в 1 зоне из зоны 2 биолог отдела лабораторной диагностики Салата ЕП по коридору переносит патогенный материал помещённый в закрытый контейнер в рабочую зону 3 в течение рабочего перемещение лаборанта с биологическим материалом из зоны 2 в зону 3 и из зоны 3 в зону 2 происходит неоднократно3пункта 32 СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19» отсутствует санитарноэпидемиологическое заключение на работу с возбудителями инфекционных болезней человека 34 группы патогенности по месту фактического осуществления деятельности лабораторией Вельского филиала ГБУЗ АО «АСПК» по адресу ул Дзержинского д 62 Г г Вельск Архангельская область4пункта 312 СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19» не обеспечена кратность проведения лабораторных исследований на COVID19 1 раз в неделю персонала лаборатории имеющего риск инфицирования при профессиональной деятельности так Салата ЕП обследовалась 23122020 14012021 28012021г Меньшикова ТА 10122020 23122020 14012021 28012021 Безродных ТН 10122020 23122020 14012021 28012021 Белоусова ВА 23122020 14012021 28012021 Орехова СН 10122020 23122020 14012021 28012021 Устранен на 22032021

Нарушенный правовой акт:

• СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» далее СП 13232208
• СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19»
• п 3 части 2 ст 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• 1Осуществлять деятельность лаборатории связанную и использованием возбудителей инфекционных болезней человека 34 группы патогенности по адресу ул Дзержинского д62 г г Вельск Вельский район Архангельская область на основании санитарноэпидемиологического заключения п 32 СП 313597202 Обеспечить соблюдение кратности лабораторных обследований на COVID19 персонала лаборатории имеющего риск инфицирования при профессиональной деятельности 1 раз в неделю до появления иммуноглобулина G далееIgG 312 СП 313597203 Обеспечить поточность движения ПБА III IV групп персонала отделения лабораторной диагностики 222 СП 132322084 Обеспечить допуск к работе с ПБА III IV групп персонала на основании приказа руководителя организации издаваемого 1 раз в два года 235 СП 13232208