Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ПЕРВАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Е.Е. ВОЛОСЕВИЧ"
№29220521000001922899

🔢 ИНН:
2901041574
🆔 ОГРН:
1022900539485
📍 Адрес:
107045 г Москва Колокольников пер д11
🔎 Тип проверки:
Внеплановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
21.04.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому авномному округу 21.04.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ПЕРВАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Е.Е. ВОЛОСЕВИЧ" (ИНН: 2901041574) , адрес: 107045 г Москва Колокольников пер д11

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Архангельской области
Адрес объекта проведения КНМ 163002, г. Архангельск, пр. Новгородский, д. 15
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1030290000
Регион прокуратуры Архангельская область
ID региона прокуратуры 1031110000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Выездная проверка

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2901041574
ОГРН проверяемого лица 1022900539485
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ПЕРВАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Е.Е. ВОЛОСЕВИЧ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 107045 г Москва Колокольников пер д11

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Петровская Екатерина Александровна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мымрина Елена Федоровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Сведения об экспертах, экспертных организациях, специалистах, независимых органах инспекции, саморегулируемых организациях, и иных лицах, привлекаемых для проведения контрольного (надзорного) мероприятия")

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский испытательный институт медицинской техники»» Росздравнадзора

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP_ORG
Наименование проверочного листа Экспертная организация

Мероприятие

Значение Осмотр
Дата начала проведения мероприятия 2022-04-21
Дата окончания 2022-05-04
Значение Получение письменных объяснений
Дата начала проведения мероприятия 2022-04-21
Дата окончания 2022-05-04
Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-04-21
Дата окончания 2022-05-04
Значение Отбор проб (образцов)
Дата начала проведения мероприятия 2022-04-21
Дата окончания 2022-05-04
Значение Экспертиза
Дата начала проведения мероприятия 2022-04-21
Дата окончания 2022-05-04
Значение Испытание
Дата начала проведения мероприятия 2022-04-21
Дата окончания 2022-05-04

Обязательные требования КНМ

Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да

Обязательное требования КНМ

Значение Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Наименование нормативно правового акта 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Номер нормативно правового акта 2011-11-21

Обязательное требования КНМ

Значение ст. 37 - 39 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»
Наименование нормативно правового акта 184-ФЗ «О техническом регулировании»
Номер нормативно правового акта 2002-12-27

Обязательное требования КНМ

Значение Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»
Наименование нормативно правового акта Постановление Правительства Российской Федерации № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»
Номер нормативно правового акта 2012-12-27

Обязательное требования КНМ

Значение Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации № 1066
Наименование нормативно правового акта Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации № 1066
Номер нормативно правового акта 2021-06-30

Обязательное требования КНМ

Значение Постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1440 «Об утверждении Правил уничтожения, изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий»
Наименование нормативно правового акта Постановление Правительства Российской Федерации № 1440 «Об утверждении Правил уничтожения, изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий»
Номер нормативно правового акта 2020-09-15

Обязательное требования КНМ

Значение приказ Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия»
Наименование нормативно правового акта приказ Минздрава России № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия»
Номер нормативно правового акта 2017-01-19

Обязательное требования КНМ

Значение Решение Совета Евразийской экономической комиссии № 46 «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий»
Наименование нормативно правового акта Решение Совета Евразийской экономической комиссии № 46 «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий»
Номер нормативно правового акта 2016-02-12

Обязательное требования КНМ

Значение Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 27 «Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них».
Наименование нормативно правового акта Решение Совета Евразийской экономической комиссии № 27 «Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них».
Номер нормативно правового акта 2016-02-12

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому авномному округу

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-04-19T16:17:00.000000Z
Номер решения 15/22
Место вынесения решения 163000, г. Архангельск, пл. В.И. Ленина, д. 4, оф. 1801
ФИО подписанта Варламова Елена Ивановна

Должность подписанта

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (Постановление 336) Требование прокурора в рамках надзора за исполнением законов, соблюдением прав и свобод человека и гражданина по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_21
Цифровой код 4.0.21
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет
Вакансии вахтой