|
🔢 ИНН:
|
2901041574 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1022900539485 |
|
📍 Адрес:
|
107045 г Москва Колокольников пер д11 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
21.04.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому авномному округу 21.04.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ПЕРВАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Е.Е. ВОЛОСЕВИЧ" (ИНН: 2901041574) , адрес: 107045 г Москва Колокольников пер д11
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Архангельской области |
|---|---|
| Адрес | 163002, г. Архангельск, пр. Новгородский, д. 15 |
| Код | 1030290000 |
| DISTRICT | Архангельская область |
| DISTRICT_ID | 1031110000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий |
|---|
| Значение | Выездная проверка |
|---|
| ИНН | 2901041574 |
|---|---|
| ОГРН | 1022900539485 |
| Наименование | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ПЕРВАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Е.Е. ВОЛОСЕВИЧ" |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.10 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность больничных организаций |
| Адрес | 107045 г Москва Колокольников пер д11 |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | средний риск |
|---|
| ФИО инспектора | Петровская Екатерина Александровна |
|---|---|
| ФИО инспектора | Мымрина Елена Федоровна |
| Значение | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| EXPERT_TITLE | ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский испытательный институт медицинской техники»» Росздравнадзора |
|---|
| Код | EXP_ORG |
|---|---|
| Наименование | Экспертная организация |
| Значение | Осмотр |
|---|---|
| Дата начала | 2022-04-21 |
| Дата окончания | 2022-05-04 |
| Значение | Получение письменных объяснений |
| Дата начала | 2022-04-21 |
| Дата окончания | 2022-05-04 |
| Значение | Истребование документов |
| Дата начала | 2022-04-21 |
| Дата окончания | 2022-05-04 |
| Значение | Отбор проб (образцов) |
| Дата начала | 2022-04-21 |
| Дата окончания | 2022-05-04 |
| Значение | Экспертиза |
| Дата начала | 2022-04-21 |
| Дата окончания | 2022-05-04 |
| Значение | Испытание |
| Дата начала | 2022-04-21 |
| Дата окончания | 2022-05-04 |
| IS_OBSERVED | Да |
|---|---|
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| Значение | Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
|---|---|
| NPA_NAME | 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| NPA_NUMBER | 2011-11-21 |
| Значение | ст. 37 - 39 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» |
|---|---|
| NPA_NAME | 184-ФЗ «О техническом регулировании» |
| NPA_NUMBER | 2002-12-27 |
| Значение | Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства Российской Федерации № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» |
| NPA_NUMBER | 2012-12-27 |
| Значение | Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации № 1066 |
|---|---|
| NPA_NAME | Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации № 1066 |
| NPA_NUMBER | 2021-06-30 |
| Значение | Постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1440 «Об утверждении Правил уничтожения, изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий» |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства Российской Федерации № 1440 «Об утверждении Правил уничтожения, изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий» |
| NPA_NUMBER | 2020-09-15 |
| Значение | приказ Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» |
|---|---|
| NPA_NAME | приказ Минздрава России № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» |
| NPA_NUMBER | 2017-01-19 |
| Значение | Решение Совета Евразийской экономической комиссии № 46 «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий» |
|---|---|
| NPA_NAME | Решение Совета Евразийской экономической комиссии № 46 «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий» |
| NPA_NUMBER | 2016-02-12 |
| Значение | Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 27 «Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них». |
|---|---|
| NPA_NAME | Решение Совета Евразийской экономической комиссии № 27 «Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них». |
| NPA_NUMBER | 2016-02-12 |
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому авномному округу |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | 2022-04-19T16:17:00.000000Z |
|---|---|
| Номер решения | 15/22 |
| PLACE_DECISION | 163000, г. Архангельск, пл. В.И. Ленина, д. 4, оф. 1801 |
| ФИО должностного лица | Варламова Елена Ивановна |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Жалоба подана | Нет |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (Постановление 336) Требование прокурора в рамках надзора за исполнением законов, соблюдением прав и свобод человека и гражданина по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям |
|---|---|
| Код | ERKNM_21 |
| DIGIT_CODE | 4.0.21 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |