Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМА 35"
№29220661000001812640

🔢 ИНН:
3525465308
🆔 ОГРН:
1203500028170
📍 Адрес:
163071, обл. Архангельская, г. Архангельск, проезд Приорова Н.Н., д 5 к 1
🔎 Тип проверки:
Внеплановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
31.03.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому авномному округу 31.03.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМА 35" (ИНН: 3525465308) , адрес: 163071, обл. Архангельская, г. Архангельск, проезд Приорова Н.Н., д 5 к 1

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Архангельской области
Регион прокуратуры Архангельская область
ID региона прокуратуры 1031110000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Выборочный контроль

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3525465308
ОГРН проверяемого лица 1203500028170
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМА 35"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 163071, обл. Архангельская, г. Архангельск, проезд Приорова Н.Н., д 5 к 1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Перовская Екатерина Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Сведения об экспертах, экспертных организациях, специалистах, независимых органах инспекции, саморегулируемых организациях, и иных лицах, привлекаемых для проведения контрольного (надзорного) мероприятия")

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Якунин Димитрий Юрьевич – начальник отдела ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (регистрационный номер записи в реестре аттестованных экспертов Росздравнадзора 8504; дата внесения в реестр 06.09.2021)
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ярославский филиал ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU/210В83 от 23.03.2021)

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP
Наименование проверочного листа Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP_ORG
Наименование проверочного листа Экспертная организация

Мероприятие

Значение Отбор проб (образцов)
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-31
Дата окончания 2022-03-31
Значение Экспертиза
Дата начала проведения мероприятия 2022-04-01
Дата окончания 2022-04-13

Обязательные требования КНМ

Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да

Обязательное требования КНМ

Значение ст. 53 - 55, 57, 58, 58.1, 59, 63, 64, 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Наименование нормативно правового акта 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Номер нормативно правового акта 2010-04-12

Обязательное требования КНМ

Значение «ОФС.1.1.0010.18. Фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств», утвержденная приказом Минздрава России от 21 апреля 2020 № 352
Наименование нормативно правового акта № 352 «ОФС.1.1.0010.18. Фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств»
Номер нормативно правового акта 2020-04-21

Обязательное требования КНМ

Значение пункт 21, 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н
Наименование нормативно правового акта № 646н Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
Номер нормативно правового акта 2016-08-31

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому авномному округу

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-03-30T16:22:00.000000Z
Номер решения 12/22
Место вынесения решения 163000, г. Архангельск, пл. В.И. Ленина, оф. 1801
ФИО подписанта Оболенский Сергей Николаевич

Должность подписанта

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наступление события, указанного в программе проверок, если федеральным законом о виде контроля установлено, что контрольные (надзорные) мероприятия проводятся на основании программы проверок
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_8
Цифровой код 4.0.8
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет
Вакансии вахтой