164670, Архангельская область, Р-Н ЛЕШУКОНСКИЙ, С ЛЕШУКОНСКОЕ, УЛ МЕЛОСПОЛЬСКАЯ, Д. Д. 4,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.09.2023
🎯
Основание проведения
Территориальным органом Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу в рамках государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности при проведении мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота иммунобиологических лекарствен... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу в рамках государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности при проведении мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота иммунобиологических лекарственных препаратов, необходимых для иммунизации детского и взрослого населения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) и данных, предоставленных министерством здравоохранения Архангельской области, о фактических остатках иммунобиологических лекарственных препаратов по состоянию на 28.08.2023 установлены расхождения.
🔔
Предостережение
По информации, представленной министерством здравоохранения Архангельской области, в медицинской организации - государственном бюджетном учреждении здравоохранения Архангельской области «Лешуконская центральная районная больница» (далее – ГБУЗ Архангельской области «ЛЦРБ»), осуществляющей медицинску... Еще...По информации, представленной министерством здравоохранения Архангельской области, в медицинской организации - государственном бюджетном учреждении здравоохранения Архангельской области «Лешуконская центральная районная больница» (далее – ГБУЗ Архангельской области «ЛЦРБ»), осуществляющей медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в соответствии с лицензией № Л041-01152-29/00344959 от 11.06.2019, по состоянию на 28.08.2023 в наличи имеются иммунобиологические лекарственные препараты:
Регевак® В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая) - 65 упаковок;
Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая - 40 упаковок;
Вакцина коревая культуральная живая - 2 упаковки;
Вакцина против краснухи культуральная живая - 17 упаковок;
Превенар® 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная) - 151 упаковка;
ПНЕМОТЕКС® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная) - 18 упаковок;
БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) - 4 упаковки;
ПОЛИМИЛЕКС® вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная - 28 упаковок;
Вакцина туберкулезная (БЦЖ) - 1 упаковка
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому авномному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ЛЕШУКОНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2916000757) , адрес: 164670, Архангельская область, Р-Н ЛЕШУКОНСКИЙ, С ЛЕШУКОНСКОЕ, УЛ МЕЛОСПОЛЬСКАЯ, Д. Д. 4,
Предостережение:
По информации, представленной министерством здравоохранения Архангельской области, в медицинской организации - государственном бюджетном учреждении здравоохранения Архангельской области «Лешуконская центральная районная больница» (далее – ГБУЗ Архангельской области «ЛЦРБ»), осуществляющей медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в соответствии с лицензией № Л041-01152-29/00344959 от 11.06.2019, по состоянию на 28.08.2023 в наличи имеются иммунобиологические лекарственные препараты:
Регевак® В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая) - 65 упаковок;
Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая - 40 упаковок;
Вакцина коревая культуральная живая - 2 упаковки;
Вакцина против краснухи культуральная живая - 17 упаковок;
Превенар® 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная) - 151 упаковка;
ПНЕМОТЕКС® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная) - 18 упаковок;
БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) - 4 упаковки;
ПОЛИМИЛЕКС® вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная - 28 упаковок;
Вакцина туберкулезная (БЦЖ) - 1 упаковка
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2916000757
ОГРН
1022901385616
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ЛЕШУКОНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
164670, Архангельская область, Р-Н ЛЕШУКОНСКИЙ, С ЛЕШУКОНСКОЕ, УЛ МЕЛОСПОЛЬСКАЯ, Д. Д. 4,
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Петровская Екатерина Александровна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому авномному округу
Основание проведения
Текст
Территориальным органом Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу в рамках государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности при проведении мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота иммунобиологических лекарственных препаратов, необходимых для иммунизации детского и взрослого населения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) и данных, предоставленных министерством здравоохранения Архангельской области, о фактических остатках иммунобиологических лекарственных препаратов по состоянию на 28.08.2023 установлены расхождения.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По информации, представленной министерством здравоохранения Архангельской области, в медицинской организации - государственном бюджетном учреждении здравоохранения Архангельской области «Лешуконская центральная районная больница» (далее – ГБУЗ Архангельской области «ЛЦРБ»), осуществляющей медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в соответствии с лицензией № Л041-01152-29/00344959 от 11.06.2019, по состоянию на 28.08.2023 в наличи имеются иммунобиологические лекарственные препараты:
Регевак® В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая) - 65 упаковок;
Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая - 40 упаковок;
Вакцина коревая культуральная живая - 2 упаковки;
Вакцина против краснухи культуральная живая - 17 упаковок;
Превенар® 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная) - 151 упаковка;
ПНЕМОТЕКС® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная) - 18 упаковок;
БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) - 4 упаковки;
ПОЛИМИЛЕКС® вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная - 28 упаковок;
Вакцина туберкулезная (БЦЖ) - 1 упаковка
