РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "АРХАНГЕЛЬСКАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ"
№29230541000007562628

🔢 ИНН:
2901174302
🆔 ОГРН:
1082901001391
📍 Адрес:
163045, Архангельская область, Г. АРХАНГЕЛЬСК, ПР-КТ ЛОМОНОСОВА, Д. Д.311,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.09.2023

Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "АРХАНГЕЛЬСКАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ" (ИНН: 2901174302) , адрес: 163045, Архангельская область, Г. АРХАНГЕЛЬСК, ПР-КТ ЛОМОНОСОВА, Д. Д.311,

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2901174302
ОГРН проверяемого лица 1082901001391
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "АРХАНГЕЛЬСКАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.90.9
Наименование проверочного листа Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 163045, Архангельская область, Г. АРХАНГЕЛЬСК, ПР-КТ ЛОМОНОСОВА, Д. Д.311,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования

Подвид объекта

Значение клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мирончук Дмитрий Александрович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель территориального органа Федерального медико-биологического агентства

Контрольно надзорный орган

Значение Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате в Межрегиональное управление № 58 ФМБА России поступили сведения о следующих действиях (бездействии): - Извещения о реакциях и (или) осложнениях у реципиентов №№ 160, 161, 162 размещены в единой базе данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов (Информационно-аналитическая подсистема "Реципиент") 19.07.2023г. При выявлении реакций по извещениям 160, 162 - 20.01.2023г., по извещению 161 - 22.01.2023г. Извещения №№ 163, 164 о реакциях и (или) осложнениях у реципиентов размещены в базе данных 20.07.2023г., при выявлении реакций по извещению 163 - 24.01.2023г., по извещению 164 - 29.06.2023г. Таким образом извещения о реакциях и (или) осложнениях размещены в единой базе данных со значительным нарушением пятидневного срока с момента выявления реакций. - Во всех извещениях о реакциях и (или) осложнениях, размещенных в единой базе данных в 2023 году отсутствуют наименования структурных подразделений медицинских организаций, в которых производилась трансфузия (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований).
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Архангельской области "Архангельская станция переливания крови" о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1. Обеспечить представление информации о реакциях и (или) осложнениях у реципиентов Федеральному медико-биологическому агентству путем внесения в единую базу данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, в срок не позднее пяти рабочих дней с момента выявления реакции и (или) осложнения. 2. Представление информации в единую базу данных осуществлять в полном объеме в соответствии с п. 3 Порядка представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови (утв. Приказом Минздрава РФ от 20.10.2020г. № 1128н)
Вакансии вахтой