Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ПЕРВАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Е.Е. ВОЛОСЕВИЧ"
№29230541000008046779
🔢 ИНН:
2901041574
🆔 ОГРН:
1022900539485
📍 Адрес:
163001, Архангельская область, Г. АРХАНГЕЛЬСК, УЛ. СУВОРОВА, Д. Д. 1,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.10.2023
🎯
Основание проведения
В извещении о реакциях и (или) осложнениях № 185 не указано наименование структурного подразделения медицинской организации, в которой произведена трансфузия донорской крови и (или) ее компонентов.
🔔
Предостережение
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», а также пунктом 32 Постановления Правительства РФ от 29 июня 2021 г. N 1050 «Об утверждении Положения о федеральном государстве... Еще...В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», а также пунктом 32 Постановления Правительства РФ от 29 июня 2021 г. N 1050 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов».
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Архангельской области «Первая городская клиническая больница имени Е.Е. Волосевич»,
и предлагаю:
Представлять в Федеральное медико-биологическое агентство информацию о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, в установленном действующим законодательством порядке.
Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ПЕРВАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Е.Е. ВОЛОСЕВИЧ" (ИНН: 2901041574) , адрес: 163001, Архангельская область, Г. АРХАНГЕЛЬСК, УЛ. СУВОРОВА, Д. Д. 1,
Предостережение:
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», а также пунктом 32 Постановления Правительства РФ от 29 июня 2021 г. N 1050 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов».
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Архангельской области «Первая городская клиническая больница имени Е.Е. Волосевич»,
и предлагаю:
Представлять в Федеральное медико-биологическое агентство информацию о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, в установленном действующим законодательством порядке.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2901041574
ОГРН
1022900539485
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ПЕРВАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Е.Е. ВОЛОСЕВИЧ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
163001, Архангельская область, Г. АРХАНГЕЛЬСК, УЛ. СУВОРОВА, Д. Д. 1,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования
Подвид объекта
Значение
клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Козлова Ангелина Игоревна
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт
Орган контроля (надзора)
Значение
Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства
Основание проведения
Текст
В извещении о реакциях и (или) осложнениях № 185 не указано наименование структурного подразделения медицинской организации, в которой произведена трансфузия донорской крови и (или) ее компонентов.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», а также пунктом 32 Постановления Правительства РФ от 29 июня 2021 г. N 1050 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов».
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Архангельской области «Первая городская клиническая больница имени Е.Е. Волосевич»,
и предлагаю:
Представлять в Федеральное медико-биологическое агентство информацию о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, в установленном действующим законодательством порядке.