РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "АРХАНГЕЛЬСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 7"
№29230541000008080779

🔢 ИНН:
2901056972
🆔 ОГРН:
1022900521775
📍 Адрес:
163013, Архангельская область, Г. АРХАНГЕЛЬСК, УЛ. ЯРОСЛАВСКАЯ, Д. Д.42,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.10.2023

Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "АРХАНГЕЛЬСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 7" (ИНН: 2901056972) , адрес: 163013, Архангельская область, Г. АРХАНГЕЛЬСК, УЛ. ЯРОСЛАВСКАЯ, Д. Д.42,

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2901056972
ОГРН проверяемого лица 1022900521775
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "АРХАНГЕЛЬСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 7"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 163013, Архангельская область, Г. АРХАНГЕЛЬСК, УЛ. ЯРОСЛАВСКАЯ, Д. Д.42,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования

Подвид объекта

Значение клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Козлова Ангелина Игоревна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Специалист-эксперт

Контрольно надзорный орган

Значение Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате в Межрегиональное управление № 58 ФМБА России поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) 20 сентября 2023 года в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Архангельской области «Архангельская городская клиническая больница № 7» была проведена трансфузия эритроцитарной взвеси лейкоредуцированной от донора с группой крови по системе АВ0 B (III) с резус-принадлежностью Rh+ реципиенту с группой крови по системе АВ0 О (I) с резус-принадлежностью Rh+. 2) В извещении о реакциях и (или) осложнениях № 180 не указано наименование структурного подразделения медицинской организации, в которой произведена трансфузия донорской крови и (или) ее компонентов.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», а также пунктом 32 Постановления Правительства РФ от 29 июня 2021 г. N 1050 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов». ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Архангельской области «Архангельская городская клиническая больница № 7», и предлагаю: 1) Трансфузии донорского эритроцитсодержащего компонента осуществлять с учётом совместимости компонентов донорской крови с образцом крови реципиента по системе АВ0 и резус-принадлежности. 2) Обеспечить представление в Федеральное медико-биологическое агентство информацию о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, в установленном действующим законодательством порядке: извещение о реакциях и (или) осложнениях заполнять в объёме, указанном в пункте 3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2020 г. № 1128н «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови».
Вакансии вахтой