Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ"ЗАПОЛЯРНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР"
№29230661000007381385
🔢 ИНН:
2983011320
🆔 ОГРН:
1162901056603
📍 Адрес:
166700, АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ НЕНЕЦКИЙ, Р-Н ЗАПОЛЯРНЫЙ, РП ИСКАТЕЛЕЙ, ПР-Д ВЕРТОЛЕТНЫЙ, Д. Д. 7,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.08.2023
🎯
Основание проведения
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) по Архангельской области и Ненецкому автономному округу при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в ходе выборочного анализа сведе... Еще...Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) по Архангельской области и Ненецкому автономному округу при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в ходе выборочного анализа сведений в федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») о наличии лекарственного препарата с МНН Амоксициллин+Клавулановая кислота установлено нарушение обязательных требований.
🔔
Предостережение
По данным, имеющимся ФГИС «МДЛП» установлено,что по состоянию на 23.08.2023 медицинской организацией - обществом с ограниченной ответственностью «Заполярный медицинский центр» (далее – ООО «Заполярный медицинский центр»), осуществляющей медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельност... Еще...По данным, имеющимся ФГИС «МДЛП» установлено,что по состоянию на 23.08.2023 медицинской организацией - обществом с ограниченной ответственностью «Заполярный медицинский центр» (далее – ООО «Заполярный медицинский центр»), осуществляющей медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в соответствии с лицензией № Л041-01130-83/00359609 от 28.01.2021, не выведены из обращения лекарственные препараты с МНН Амоксициллин+Клавулановая кислота со сроком годности, истекшим 30.11.2022, а именно: Амоксиклав, серии LB5040, срок годности до 30.11.2022, в количестве 15 упаковок.
ООО «Заполярный медицинский центр» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что приводит к нарушению обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому авномному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ"ЗАПОЛЯРНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР" (ИНН: 2983011320) , адрес: 166700, АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ НЕНЕЦКИЙ, Р-Н ЗАПОЛЯРНЫЙ, РП ИСКАТЕЛЕЙ, ПР-Д ВЕРТОЛЕТНЫЙ, Д. Д. 7,
Предостережение:
По данным, имеющимся ФГИС «МДЛП» установлено,что по состоянию на 23.08.2023 медицинской организацией - обществом с ограниченной ответственностью «Заполярный медицинский центр» (далее – ООО «Заполярный медицинский центр»), осуществляющей медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в соответствии с лицензией № Л041-01130-83/00359609 от 28.01.2021, не выведены из обращения лекарственные препараты с МНН Амоксициллин+Клавулановая кислота со сроком годности, истекшим 30.11.2022, а именно: Амоксиклав, серии LB5040, срок годности до 30.11.2022, в количестве 15 упаковок.
ООО «Заполярный медицинский центр» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что приводит к нарушению обязательных требований.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2983011320
ОГРН
1162901056603
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ"ЗАПОЛЯРНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.21
Наименование
Общая врачебная практика
Объект контроля
Адрес
166700, АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ НЕНЕЦКИЙ, Р-Н ЗАПОЛЯРНЫЙ, РП ИСКАТЕЛЕЙ, ПР-Д ВЕРТОЛЕТНЫЙ, Д. Д. 7,
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Петровская Екатерина Александровна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому авномному округу
Основание проведения
Текст
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) по Архангельской области и Ненецкому автономному округу при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в ходе выборочного анализа сведений в федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») о наличии лекарственного препарата с МНН Амоксициллин+Клавулановая кислота установлено нарушение обязательных требований.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По данным, имеющимся ФГИС «МДЛП» установлено,что по состоянию на 23.08.2023 медицинской организацией - обществом с ограниченной ответственностью «Заполярный медицинский центр» (далее – ООО «Заполярный медицинский центр»), осуществляющей медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в соответствии с лицензией № Л041-01130-83/00359609 от 28.01.2021, не выведены из обращения лекарственные препараты с МНН Амоксициллин+Клавулановая кислота со сроком годности, истекшим 30.11.2022, а именно: Амоксиклав, серии LB5040, срок годности до 30.11.2022, в количестве 15 упаковок.
ООО «Заполярный медицинский центр» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что приводит к нарушению обязательных требований.