Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ИЛЬИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№29230661000007551490

🔢 ИНН:
2909000322
🆔 ОГРН:
1022901256290
📍 Адрес:
165680, Архангельская область, Р-Н ВИЛЕГОДСКИЙ, С. ИЛЬИНСКО-ПОДОМСКОЕ, УЛ. ГОСПИТАЛЬНАЯ, Д. Д.14,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.09.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому авномному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ИЛЬИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2909000322) , адрес: 165680, Архангельская область, Р-Н ВИЛЕГОДСКИЙ, С. ИЛЬИНСКО-ПОДОМСКОЕ, УЛ. ГОСПИТАЛЬНАЯ, Д. Д.14,

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2909000322
ОГРН проверяемого лица 1022901256290
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ИЛЬИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86
Наименование проверочного листа Деятельность в области здравоохранения

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 165680, Архангельская область, Р-Н ВИЛЕГОДСКИЙ, С. ИЛЬИНСКО-ПОДОМСКОЕ, УЛ. ГОСПИТАЛЬНАЯ, Д. Д.14,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Петровская Екатерина Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому авномному округу

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате 1. Территориальным органом Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу в рамках государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности при проведении мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота иммунобиологических лекарственных препаратов, необходимых для иммунизации детского и взрослого населения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) и данных, предоставленных министерством здравоохранения Архангельской области, о фактических остатках иммунобиологических лекарственных препаратов по состоянию на 28.08.2023 установлены расхождения.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение По информации, представленной министерством здравоохранения Архангельской области, в медицинской организации - государственном бюджетном учреждении здравоохранения Архангельской области «Ильинская центральная районная больница» (далее – ГБУЗ АО «Ильинская ЦРБ»), осуществляющей медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в соответствии с лицензией № Л041-01152-29/00367149 от 20.08.2020, по состоянию на 28.08.2023 в наличи имеются иммунобиологические лекарственные препараты: Регевак® В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая)  - 36 упаковок; Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая  - 65 упаковок; Вакцина против краснухи культуральная живая - 10 упаковок; Превенар® 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная) - 148 упаковок; ПНЕМОТЕКС® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная)  - 10 упаковок; ПОЛИМИЛЕКС® вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная  - 25 упаковок; Вакцина туберкулезная (БЦЖ) - 1 упаковка; Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М)  - 1 упаковка. При этом, по данным ФГИС «МДЛП» по состоянию на 28.08.2023, в ГБУЗ АО «Ильинская ЦРБ» лекарственный препарат: Регевак® В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая) числится в количестве 5 упаковок, остальные перечисленные выше иммунобиологические лекарственные препараты полностью выведены из гражданского оборота. ГБУЗ АО «Ильинская ЦРБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота иммунобиологических лекарственных препаратов.
Вакансии вахтой