Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРНИКА - ПЛЮС"
№29230661000007642375
🔢 ИНН:
2904020100
🆔 ОГРН:
1082904001124
📍 Адрес:
165300, ОБЛАСТЬ, АРХАНГЕЛЬСКАЯ, РАЙОН, КОТЛАССКИЙ, ГОРОД, КОТЛАС, ПРОСПЕКТ, МИРА, 34, 290080010000049
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.09.2023
🎯
Основание проведения
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) по Архангельской области и Ненецкому автономному округу в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, рассмотрены материалы проверки Котласского... Еще...Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) по Архангельской области и Ненецкому автономному округу в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, рассмотрены материалы проверки Котласского межрайонного следственного отдела Следственного управления по Архангельской области и Ненецкому автономному округу (вх. № 2617/03-12 от 07.09.2023) по КРСП № 1/291 пр-23 от 08.08.2023 по факту отпуска лекарственного препарата Баклосан обществом с ограниченной ответственностью «Арника-плюс» (далее – ООО «Арника-плюс») С.А.В. и С.А.С. без рецепта
🔔
Предостережение
Согласно объяснениям Н.Т.В. от 17.08.2023, фармацевта ООО «Арника-плюс», 07 августа 2023 года была реализация лекарственного препарата Баклосан около 16:00, препарат был реализован по рецепту оформленному по форме № 107-1/у, на котором была проставлена отметка об отпуске, после чего рецепт был возвр... Еще...Согласно объяснениям Н.Т.В. от 17.08.2023, фармацевта ООО «Арника-плюс», 07 августа 2023 года была реализация лекарственного препарата Баклосан около 16:00, препарат был реализован по рецепту оформленному по форме № 107-1/у, на котором была проставлена отметка об отпуске, после чего рецепт был возвращен покупателю.
Однако как следует из объяснений С.А.С. от 10.08.2023, они совместно с С.А.В. неоднократно приобретали лекарственный препарат Баклосан без рецепта в аптеке ООО «Арника-плюс» по адресу: 165300, Архангельская область, г. Котлас, пр. Мира, д. 34, в том числе 07 августа 2023 года около 18:00, стоимостью около 500 рублей.
Согласно информации, указанной в Государственном реестре лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx) лекарственный препарат Баклосан (МНН Баклофен) отпускается по рецепту.
Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н (далее - Правила отпуска лекарственных препаратов).
Пунктом 6 Правил отпуска отпуска лекарственных препаратов установлено, что по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 настоящих Правил, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.
Таким образом, по результатам рассмотрения представленных материалов, в действиях ООО «Арника-плюс» усматриваются признаки нарушения обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому авномному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРНИКА - ПЛЮС" (ИНН: 2904020100) , адрес: 165300, ОБЛАСТЬ, АРХАНГЕЛЬСКАЯ, РАЙОН, КОТЛАССКИЙ, ГОРОД, КОТЛАС, ПРОСПЕКТ, МИРА, 34, 290080010000049
Предостережение:
Согласно объяснениям Н.Т.В. от 17.08.2023, фармацевта ООО «Арника-плюс», 07 августа 2023 года была реализация лекарственного препарата Баклосан около 16:00, препарат был реализован по рецепту оформленному по форме № 107-1/у, на котором была проставлена отметка об отпуске, после чего рецепт был возвращен покупателю.
Однако как следует из объяснений С.А.С. от 10.08.2023, они совместно с С.А.В. неоднократно приобретали лекарственный препарат Баклосан без рецепта в аптеке ООО «Арника-плюс» по адресу: 165300, Архангельская область, г. Котлас, пр. Мира, д. 34, в том числе 07 августа 2023 года около 18:00, стоимостью около 500 рублей.
Согласно информации, указанной в Государственном реестре лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx) лекарственный препарат Баклосан (МНН Баклофен) отпускается по рецепту.
Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н (далее - Правила отпуска лекарственных препаратов).
Пунктом 6 Правил отпуска отпуска лекарственных препаратов установлено, что по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 настоящих Правил, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.
Таким образом, по результатам рассмотрения представленных материалов, в действиях ООО «Арника-плюс» усматриваются признаки нарушения обязательных требований.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2904020100
ОГРН
1082904001124
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРНИКА - ПЛЮС"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
165300, ОБЛАСТЬ, АРХАНГЕЛЬСКАЯ, РАЙОН, КОТЛАССКИЙ, ГОРОД, КОТЛАС, ПРОСПЕКТ, МИРА, 34, 290080010000049
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Чарошникова Екатерина Игоревна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому авномному округу
Основание проведения
Текст
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) по Архангельской области и Ненецкому автономному округу в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, рассмотрены материалы проверки Котласского межрайонного следственного отдела Следственного управления по Архангельской области и Ненецкому автономному округу (вх. № 2617/03-12 от 07.09.2023) по КРСП № 1/291 пр-23 от 08.08.2023 по факту отпуска лекарственного препарата Баклосан обществом с ограниченной ответственностью «Арника-плюс» (далее – ООО «Арника-плюс») С.А.В. и С.А.С. без рецепта
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно объяснениям Н.Т.В. от 17.08.2023, фармацевта ООО «Арника-плюс», 07 августа 2023 года была реализация лекарственного препарата Баклосан около 16:00, препарат был реализован по рецепту оформленному по форме № 107-1/у, на котором была проставлена отметка об отпуске, после чего рецепт был возвращен покупателю.
Однако как следует из объяснений С.А.С. от 10.08.2023, они совместно с С.А.В. неоднократно приобретали лекарственный препарат Баклосан без рецепта в аптеке ООО «Арника-плюс» по адресу: 165300, Архангельская область, г. Котлас, пр. Мира, д. 34, в том числе 07 августа 2023 года около 18:00, стоимостью около 500 рублей.
Согласно информации, указанной в Государственном реестре лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx) лекарственный препарат Баклосан (МНН Баклофен) отпускается по рецепту.
Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н (далее - Правила отпуска лекарственных препаратов).
Пунктом 6 Правил отпуска отпуска лекарственных препаратов установлено, что по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 настоящих Правил, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.
Таким образом, по результатам рассмотрения представленных материалов, в действиях ООО «Арника-плюс» усматриваются признаки нарушения обязательных требований.