Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРНИКА - ПЛЮС"
№29230661000007642375

🔢 ИНН:
2904020100
🆔 ОГРН:
1082904001124
📍 Адрес:
165300, ОБЛАСТЬ, АРХАНГЕЛЬСКАЯ, РАЙОН, КОТЛАССКИЙ, ГОРОД, КОТЛАС, ПРОСПЕКТ, МИРА, 34, 290080010000049
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.09.2023
🎯
Основание проведения
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) по Архангельской области и Ненецкому автономному округу в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, рассмотрены материалы проверки Котласского... Еще...
🔔
Предостережение
Согласно объяснениям Н.Т.В. от 17.08.2023, фармацевта ООО «Арника-плюс», 07 августа 2023 года была реализация лекарственного препарата Баклосан около 16:00, препарат был реализован по рецепту оформленному по форме № 107-1/у, на котором была проставлена отметка об отпуске, после чего рецепт был возвр... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому авномному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРНИКА - ПЛЮС" (ИНН: 2904020100) , адрес: 165300, ОБЛАСТЬ, АРХАНГЕЛЬСКАЯ, РАЙОН, КОТЛАССКИЙ, ГОРОД, КОТЛАС, ПРОСПЕКТ, МИРА, 34, 290080010000049

Предостережение:
  • Согласно объяснениям Н.Т.В. от 17.08.2023, фармацевта ООО «Арника-плюс», 07 августа 2023 года была реализация лекарственного препарата Баклосан около 16:00, препарат был реализован по рецепту оформленному по форме № 107-1/у, на котором была проставлена отметка об отпуске, после чего рецепт был возвращен покупателю. Однако как следует из объяснений С.А.С. от 10.08.2023, они совместно с С.А.В. неоднократно приобретали лекарственный препарат Баклосан без рецепта в аптеке ООО «Арника-плюс» по адресу: 165300, Архангельская область, г. Котлас, пр. Мира, д. 34, в том числе 07 августа 2023 года около 18:00, стоимостью около 500 рублей. Согласно информации, указанной в Государственном реестре лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx) лекарственный препарат Баклосан (МНН Баклофен) отпускается по рецепту. Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н (далее - Правила отпуска лекарственных препаратов). Пунктом 6 Правил отпуска отпуска лекарственных препаратов установлено, что по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 настоящих Правил, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта. Таким образом, по результатам рассмотрения представленных материалов, в действиях ООО «Арника-плюс» усматриваются признаки нарушения обязательных требований.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 2904020100
ОГРН 1082904001124
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРНИКА - ПЛЮС"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 165300, ОБЛАСТЬ, АРХАНГЕЛЬСКАЯ, РАЙОН, КОТЛАССКИЙ, ГОРОД, КОТЛАС, ПРОСПЕКТ, МИРА, 34, 290080010000049

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Чарошникова Екатерина Игоревна

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому авномному округу

Основание проведения

Текст Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) по Архангельской области и Ненецкому автономному округу в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, рассмотрены материалы проверки Котласского межрайонного следственного отдела Следственного управления по Архангельской области и Ненецкому автономному округу (вх. № 2617/03-12 от 07.09.2023) по КРСП № 1/291 пр-23 от 08.08.2023 по факту отпуска лекарственного препарата Баклосан обществом с ограниченной ответственностью «Арника-плюс» (далее – ООО «Арника-плюс») С.А.В. и С.А.С. без рецепта
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение Согласно объяснениям Н.Т.В. от 17.08.2023, фармацевта ООО «Арника-плюс», 07 августа 2023 года была реализация лекарственного препарата Баклосан около 16:00, препарат был реализован по рецепту оформленному по форме № 107-1/у, на котором была проставлена отметка об отпуске, после чего рецепт был возвращен покупателю. Однако как следует из объяснений С.А.С. от 10.08.2023, они совместно с С.А.В. неоднократно приобретали лекарственный препарат Баклосан без рецепта в аптеке ООО «Арника-плюс» по адресу: 165300, Архангельская область, г. Котлас, пр. Мира, д. 34, в том числе 07 августа 2023 года около 18:00, стоимостью около 500 рублей. Согласно информации, указанной в Государственном реестре лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx) лекарственный препарат Баклосан (МНН Баклофен) отпускается по рецепту. Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н (далее - Правила отпуска лекарственных препаратов). Пунктом 6 Правил отпуска отпуска лекарственных препаратов установлено, что по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 настоящих Правил, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта. Таким образом, по результатам рассмотрения представленных материалов, в действиях ООО «Арника-плюс» усматриваются признаки нарушения обязательных требований.