165780, Архангельская область, Р-Н ЛЕНСКИЙ, С. ЯРЕНСК, УЛ. ВОЛОДИ ДУБИНИНА, Д. Д. 56,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.09.2023
🎯
Основание проведения
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) по Архангельской области и Ненецкому автономному округу при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в ходе выборочного анализа сведе... Еще...Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) по Архангельской области и Ненецкому автономному округу при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в ходе выборочного анализа сведений, содержащихся в федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») о наличии лекарственных препаратов с МНН: Вакцина для профилактики COVID-19 установлено нарушение обязательных требований.
🔔
Предостережение
По данным, имеющимся в ФГИС «МДЛП» установлено, что по состоянию на 21.09.2023 медицинское учреждение ГБУЗ АО «Яренская ЦРБ» , осуществляющая медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систем... Еще...По данным, имеющимся в ФГИС «МДЛП» установлено, что по состоянию на 21.09.2023 медицинское учреждение ГБУЗ АО «Яренская ЦРБ» , осуществляющая медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») на основании лицензии от 14.10.2019 № Л041-01152-29/00326427, не выведены из обращения. иммунобиологические лекарственные препараты с МНН: Вакцина для профилактики COVID-19 со сроком годности, истекшим в период с 31.05.2022 по 31.08.2023, а именно:
1. Гам-КОВИД-Вак комбинированная вакцина для профилактики короновирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-COV-2, серия 111621G3F2, в количестве 10 упаковок
2. Гам-КОВИД-Вак комбинированная вакцина для профилактики короновирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-COV-2, серия 113221G4F2, в количестве 5 упаковок
3. Гам-КОВИД-Вак комбинированная вакцина для профилактики короновирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-COV-2, серия 213921G3F2, в количестве 5 упаковок
Гам-КОВИД-Вак комбинированная вакцина для профилактики короновирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-COV-2, серия 29621G2F2, в количестве 10 упаковок.
ГБУЗ АО «Яренская ЦРБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что приводит к нарушению обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому авномному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ЯРЕНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2915000232) , адрес: 165780, Архангельская область, Р-Н ЛЕНСКИЙ, С. ЯРЕНСК, УЛ. ВОЛОДИ ДУБИНИНА, Д. Д. 56,
Предостережение:
По данным, имеющимся в ФГИС «МДЛП» установлено, что по состоянию на 21.09.2023 медицинское учреждение ГБУЗ АО «Яренская ЦРБ» , осуществляющая медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») на основании лицензии от 14.10.2019 № Л041-01152-29/00326427, не выведены из обращения. иммунобиологические лекарственные препараты с МНН: Вакцина для профилактики COVID-19 со сроком годности, истекшим в период с 31.05.2022 по 31.08.2023, а именно:
1. Гам-КОВИД-Вак комбинированная вакцина для профилактики короновирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-COV-2, серия 111621G3F2, в количестве 10 упаковок
2. Гам-КОВИД-Вак комбинированная вакцина для профилактики короновирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-COV-2, серия 113221G4F2, в количестве 5 упаковок
3. Гам-КОВИД-Вак комбинированная вакцина для профилактики короновирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-COV-2, серия 213921G3F2, в количестве 5 упаковок
Гам-КОВИД-Вак комбинированная вакцина для профилактики короновирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-COV-2, серия 29621G2F2, в количестве 10 упаковок.
ГБУЗ АО «Яренская ЦРБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что приводит к нарушению обязательных требований.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2915000232
ОГРН
1022901364287
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ЯРЕНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
165780, Архангельская область, Р-Н ЛЕНСКИЙ, С. ЯРЕНСК, УЛ. ВОЛОДИ ДУБИНИНА, Д. Д. 56,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Мымрина Елена Федоровна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому авномному округу
Основание проведения
Текст
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) по Архангельской области и Ненецкому автономному округу при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в ходе выборочного анализа сведений, содержащихся в федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») о наличии лекарственных препаратов с МНН: Вакцина для профилактики COVID-19 установлено нарушение обязательных требований.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По данным, имеющимся в ФГИС «МДЛП» установлено, что по состоянию на 21.09.2023 медицинское учреждение ГБУЗ АО «Яренская ЦРБ» , осуществляющая медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») на основании лицензии от 14.10.2019 № Л041-01152-29/00326427, не выведены из обращения. иммунобиологические лекарственные препараты с МНН: Вакцина для профилактики COVID-19 со сроком годности, истекшим в период с 31.05.2022 по 31.08.2023, а именно:
1. Гам-КОВИД-Вак комбинированная вакцина для профилактики короновирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-COV-2, серия 111621G3F2, в количестве 10 упаковок
2. Гам-КОВИД-Вак комбинированная вакцина для профилактики короновирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-COV-2, серия 113221G4F2, в количестве 5 упаковок
3. Гам-КОВИД-Вак комбинированная вакцина для профилактики короновирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-COV-2, серия 213921G3F2, в количестве 5 упаковок
Гам-КОВИД-Вак комбинированная вакцина для профилактики короновирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-COV-2, серия 29621G2F2, в количестве 10 упаковок.
ГБУЗ АО «Яренская ЦРБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что приводит к нарушению обязательных требований.
