Проверка ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПОЛИКЛИНИКА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА КОТЛАС"
№29230661000007788094
🔢 ИНН:
2904014314
🆔 ОГРН:
1042901304390
📍 Адрес:
165340, Архангельская область, Р-Н КОТЛАССКИЙ, Г. КОТЛАС, РП. ВЫЧЕГОДСКИЙ, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д.17,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.09.2023
🎯
Основание проведения
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) по Архангельской области и Ненецкому автономному округу при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в ходе выборочного анализа сведе... Еще...Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) по Архангельской области и Ненецкому автономному округу при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в ходе выборочного анализа сведений, содержащихся в федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») о наличии лекарственных препаратов с МНН: Вакцина для профилактики COVID-19, установлено нарушение обязательных требований.
🔔
Предостережение
По данным, имеющимся в ФГИС «МДЛП» установлено, что по состоянию на 21.09.2023 медицинское учреждение, ЧУЗ «Поликлиника РЖД-Медицина» осуществляющая медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную... Еще...По данным, имеющимся в ФГИС «МДЛП» установлено, что по состоянию на 21.09.2023 медицинское учреждение, ЧУЗ «Поликлиника РЖД-Медицина» осуществляющая медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») на основании лицензии от 02.09.202 № Л041-01152-29/0036707, не выведены из обращения иммунобиологические лекарственные препараты с МНН: Вакцина для профилактики COVID-19 со сроком годности, истекшим в период с 31.05.2022 по 31.08.2023, а именно:
Гам-КОВИД-Вак комбинированная вакцина для профилактики короновирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-COV-2, серия 113021G4F2, в количестве 1 упаковки.
ЧУЗ «Поликлиника РЖД-Медицина» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что приводит к нарушению обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому авномному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПОЛИКЛИНИКА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА КОТЛАС" (ИНН: 2904014314) , адрес: 165340, Архангельская область, Р-Н КОТЛАССКИЙ, Г. КОТЛАС, РП. ВЫЧЕГОДСКИЙ, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д.17,
Предостережение:
По данным, имеющимся в ФГИС «МДЛП» установлено, что по состоянию на 21.09.2023 медицинское учреждение, ЧУЗ «Поликлиника РЖД-Медицина» осуществляющая медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») на основании лицензии от 02.09.202 № Л041-01152-29/0036707, не выведены из обращения иммунобиологические лекарственные препараты с МНН: Вакцина для профилактики COVID-19 со сроком годности, истекшим в период с 31.05.2022 по 31.08.2023, а именно:
Гам-КОВИД-Вак комбинированная вакцина для профилактики короновирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-COV-2, серия 113021G4F2, в количестве 1 упаковки.
ЧУЗ «Поликлиника РЖД-Медицина» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что приводит к нарушению обязательных требований.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2904014314
ОГРН
1042901304390
Наименование
ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПОЛИКЛИНИКА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА КОТЛАС"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
165340, Архангельская область, Р-Н КОТЛАССКИЙ, Г. КОТЛАС, РП. ВЫЧЕГОДСКИЙ, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д.17,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Мымрина Елена Федоровна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому авномному округу
Основание проведения
Текст
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) по Архангельской области и Ненецкому автономному округу при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в ходе выборочного анализа сведений, содержащихся в федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») о наличии лекарственных препаратов с МНН: Вакцина для профилактики COVID-19, установлено нарушение обязательных требований.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По данным, имеющимся в ФГИС «МДЛП» установлено, что по состоянию на 21.09.2023 медицинское учреждение, ЧУЗ «Поликлиника РЖД-Медицина» осуществляющая медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») на основании лицензии от 02.09.202 № Л041-01152-29/0036707, не выведены из обращения иммунобиологические лекарственные препараты с МНН: Вакцина для профилактики COVID-19 со сроком годности, истекшим в период с 31.05.2022 по 31.08.2023, а именно:
Гам-КОВИД-Вак комбинированная вакцина для профилактики короновирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-COV-2, серия 113021G4F2, в количестве 1 упаковки.
ЧУЗ «Поликлиника РЖД-Медицина» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что приводит к нарушению обязательных требований.