Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "СЕВЕРНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
№29230661000007788631

🔢 ИНН:	2901047671
🆔 ОГРН:	1022900529431
📍 Адрес:	163069, Архангельская область, Г. АРХАНГЕЛЬСК, ПР-КТ ТРОИЦКИЙ, Д. Д.51,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	22.09.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому авномному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "СЕВЕРНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ИНН: 2901047671) , адрес: 163069, Архангельская область, Г. АРХАНГЕЛЬСК, ПР-КТ ТРОИЦКИЙ, Д. Д.51,

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому авномному округу

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2901047671
ОГРН проверяемого лица	1022900529431
Наименование проверочного листа	ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "СЕВЕРНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	85.22
Наименование проверочного листа	Образование высшее

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	163069, Архангельская область, Г. АРХАНГЕЛЬСК, ПР-КТ ТРОИЦКИЙ, Д. Д.51,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Мымрина Елена Федоровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому авномному округу

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) по Архангельской области и Ненецкому автономному округу при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в ходе выборочного анализа сведений, содержащихся в федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») о наличии лекарственных препаратов с МНН: Вакцина для профилактики COVID-19, установлено нарушение обязательных требований.
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	По данным, имеющимся в ФГИС «МДЛП» установлено, что по состоянию на 21.09.2023 медицинское учреждение, ФГБОУ ВО «СГМУ» МЗ РФ осуществляющее медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») на основании лицензии от 01.10.2020 № Л041-00110-29/00356823, не выведены из обращения иммунобиологические лекарственные препараты с МНН: Вакцина для профилактики COVID-19 со сроком годности, истекшим в период с 31.05.2022 по 31.08.2023, а именно: Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-COV-2, серия L-010622, в количестве 1 упаковки ФГБОУ ВО «СГМУ» МЗ РФ не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что приводит к нарушению обязательных требований.

Значение

По данным, имеющимся в ФГИС «МДЛП» установлено, что по состоянию на 21.09.2023 медицинское учреждение, ФГБОУ ВО «СГМУ» МЗ РФ осуществляющее медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») на основании лицензии от 01.10.2020 № Л041-00110-29/00356823, не выведены из обращения иммунобиологические лекарственные препараты с МНН: Вакцина для профилактики COVID-19 со сроком годности, истекшим в период с 31.05.2022 по 31.08.2023, а именно: Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-COV-2, серия L-010622, в количестве 1 упаковки ФГБОУ ВО «СГМУ» МЗ РФ не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что приводит к нарушению обязательных требований.