Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "КОТЛАССКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ СВЯТИТЕЛЯ ЛУКИ (В.Ф. ВОЙНО-ЯСЕНЕЦКОГО)"
№29230661000007788861

🔢 ИНН:	2904024841
🆔 ОГРН:	1122904002000
📍 Адрес:	165313, Архангельская область, Р-Н КОТЛАССКИЙ, Г КОТЛАС, ПР-КТ МИРА, Д. Д. 36,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	22.09.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому авномному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "КОТЛАССКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ СВЯТИТЕЛЯ ЛУКИ (В.Ф. ВОЙНО-ЯСЕНЕЦКОГО)" (ИНН: 2904024841) , адрес: 165313, Архангельская область, Р-Н КОТЛАССКИЙ, Г КОТЛАС, ПР-КТ МИРА, Д. Д. 36,

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому авномному округу

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2904024841
ОГРН проверяемого лица	1122904002000
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "КОТЛАССКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ СВЯТИТЕЛЯ ЛУКИ (В.Ф. ВОЙНО-ЯСЕНЕЦКОГО)"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	165313, Архангельская область, Р-Н КОТЛАССКИЙ, Г КОТЛАС, ПР-КТ МИРА, Д. Д. 36,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Мымрина Елена Федоровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому авномному округу

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) по Архангельской области и Ненецкому автономному округу при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в ходе выборочного анализа сведений в федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») о наличии лекарственных препаратов с МНН: Вакцина для профилактики COVID-19 установлено нарушение обязательных требований.
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	По данным, имеющимся ФГИС «МДЛП» установлено,что по состоянию на 21.09.2023 медицинское учреждение, ГБУЗ АО «Котласская ЦГБ» осуществляющая медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в соответствии с лицензией № Л041-01152-29/00578565 от 07.10.2020, не выведены из обращения иммунобиологические лекарственные препараты с МНН: Вакцина для профилактики COVID-19 со сроком годности, истекшим в период с 31.05.2022 по 31.08.2023, а именно: 1. Гам-КОВИД-Вак комбинированная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-COV-2, серия 161121, в количестве 1 упаковки. ГБУЗ АО «Котласская ЦГБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что приводит к нарушению обязательных требований.

Значение

По данным, имеющимся ФГИС «МДЛП» установлено,что по состоянию на 21.09.2023 медицинское учреждение, ГБУЗ АО «Котласская ЦГБ» осуществляющая медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в соответствии с лицензией № Л041-01152-29/00578565 от 07.10.2020, не выведены из обращения иммунобиологические лекарственные препараты с МНН: Вакцина для профилактики COVID-19 со сроком годности, истекшим в период с 31.05.2022 по 31.08.2023, а именно: 1. Гам-КОВИД-Вак комбинированная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-COV-2, серия 161121, в количестве 1 упаковки. ГБУЗ АО «Котласская ЦГБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что приводит к нарушению обязательных требований.