Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "КОТЛАССКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ СВЯТИТЕЛЯ ЛУКИ (В.Ф. ВОЙНО-ЯСЕНЕЦКОГО)"
№29230661000007788861
🔢 ИНН:
2904024841
🆔 ОГРН:
1122904002000
📍 Адрес:
165313, Архангельская область, Р-Н КОТЛАССКИЙ, Г КОТЛАС, ПР-КТ МИРА, Д. Д. 36,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.09.2023
🎯
Основание проведения
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) по Архангельской области и Ненецкому автономному округу при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в ходе выборочного анализа сведе... Еще...Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) по Архангельской области и Ненецкому автономному округу при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в ходе выборочного анализа сведений в федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») о наличии лекарственных препаратов с МНН: Вакцина для профилактики COVID-19 установлено нарушение обязательных требований.
🔔
Предостережение
По данным, имеющимся ФГИС «МДЛП» установлено,что по состоянию на 21.09.2023 медицинское учреждение, ГБУЗ АО «Котласская ЦГБ» осуществляющая медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему ... Еще...По данным, имеющимся ФГИС «МДЛП» установлено,что по состоянию на 21.09.2023 медицинское учреждение, ГБУЗ АО «Котласская ЦГБ» осуществляющая медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в соответствии с лицензией № Л041-01152-29/00578565 от 07.10.2020, не выведены из обращения иммунобиологические лекарственные препараты с МНН: Вакцина для профилактики COVID-19 со сроком годности, истекшим в период с 31.05.2022 по 31.08.2023, а именно:
1. Гам-КОВИД-Вак комбинированная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-COV-2, серия 161121, в количестве 1 упаковки.
ГБУЗ АО «Котласская ЦГБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что приводит к нарушению обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому авномному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "КОТЛАССКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ СВЯТИТЕЛЯ ЛУКИ (В.Ф. ВОЙНО-ЯСЕНЕЦКОГО)" (ИНН: 2904024841) , адрес: 165313, Архангельская область, Р-Н КОТЛАССКИЙ, Г КОТЛАС, ПР-КТ МИРА, Д. Д. 36,
Предостережение:
По данным, имеющимся ФГИС «МДЛП» установлено,что по состоянию на 21.09.2023 медицинское учреждение, ГБУЗ АО «Котласская ЦГБ» осуществляющая медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в соответствии с лицензией № Л041-01152-29/00578565 от 07.10.2020, не выведены из обращения иммунобиологические лекарственные препараты с МНН: Вакцина для профилактики COVID-19 со сроком годности, истекшим в период с 31.05.2022 по 31.08.2023, а именно:
1. Гам-КОВИД-Вак комбинированная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-COV-2, серия 161121, в количестве 1 упаковки.
ГБУЗ АО «Котласская ЦГБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что приводит к нарушению обязательных требований.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2904024841
ОГРН
1122904002000
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "КОТЛАССКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ СВЯТИТЕЛЯ ЛУКИ (В.Ф. ВОЙНО-ЯСЕНЕЦКОГО)"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
165313, Архангельская область, Р-Н КОТЛАССКИЙ, Г КОТЛАС, ПР-КТ МИРА, Д. Д. 36,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Мымрина Елена Федоровна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому авномному округу
Основание проведения
Текст
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) по Архангельской области и Ненецкому автономному округу при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в ходе выборочного анализа сведений в федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») о наличии лекарственных препаратов с МНН: Вакцина для профилактики COVID-19 установлено нарушение обязательных требований.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По данным, имеющимся ФГИС «МДЛП» установлено,что по состоянию на 21.09.2023 медицинское учреждение, ГБУЗ АО «Котласская ЦГБ» осуществляющая медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в соответствии с лицензией № Л041-01152-29/00578565 от 07.10.2020, не выведены из обращения иммунобиологические лекарственные препараты с МНН: Вакцина для профилактики COVID-19 со сроком годности, истекшим в период с 31.05.2022 по 31.08.2023, а именно:
1. Гам-КОВИД-Вак комбинированная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-COV-2, серия 161121, в количестве 1 упаковки.
ГБУЗ АО «Котласская ЦГБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что приводит к нарушению обязательных требований.
