165210, Архангельская область, Устьянский район, п. Октябрьский,ул. Победы, дом 12, пом. № 1-Н
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.10.2023
🎯
Основание проведения
по состоянию на 03.10.2023 аптечными организациями акционерного общества «Тандер» (ОГРН 1022301598549; ИНН 2310031475), имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности АО «Тандер» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из... Еще...по состоянию на 03.10.2023 аптечными организациями акционерного общества «Тандер» (ОГРН 1022301598549; ИНН 2310031475), имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности АО «Тандер» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что приводит к нарушению обязательных требований.
🔔
Предостережение
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) по Архангельской области и Ненецкому автономному округу при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в ходе выборочного анализа сведе... Еще...Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) по Архангельской области и Ненецкому автономному округу при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в ходе выборочного анализа сведений о наличии лекарственного препарата МНН Триамцинолон, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено, что по состоянию на 03.10.2023 аптечными организациями акционерного общества «Тандер» (ОГРН 1022301598549; ИНН 2310031475), имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности АО «Тандер» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что приводит к нарушению обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому авномному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ТАНДЕР" (ИНН: 2310031475) , адрес: 165210, Архангельская область, Устьянский район, п. Октябрьский,ул. Победы, дом 12, пом. № 1-Н
Предостережение:
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) по Архангельской области и Ненецкому автономному округу при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в ходе выборочного анализа сведений о наличии лекарственного препарата МНН Триамцинолон, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено, что по состоянию на 03.10.2023 аптечными организациями акционерного общества «Тандер» (ОГРН 1022301598549; ИНН 2310031475), имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности АО «Тандер» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что приводит к нарушению обязательных требований.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2310031475
ОГРН
1022301598549
Наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ТАНДЕР"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.11
Наименование
Торговля розничная преимущественно пищевыми продуктами, включая напитки, и табачными изделиями в неспециализированных магазинах
Объект контроля
Адрес
350002, Краснодарский край, Г. КРАСНОДАР, УЛ. ИМ. ЛЕВАНЕВСКОГО, Д. Д. 185,
Адрес
163059, Архангельская область, г. Архангельск, ул. Малиновского,д. 10, корп. 1
Адрес
164502, обл. Архангельская, г. Северодвинск, ул. Лебедева, д 8
Адрес
165210, Архангельская область, Устьянский район, п. Октябрьский,ул. Победы, дом 12, пом. № 1-Н
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Логвиненко Наталья Владимировна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому авномному округу
Основание проведения
Текст
по состоянию на 03.10.2023 аптечными организациями акционерного общества «Тандер» (ОГРН 1022301598549; ИНН 2310031475), имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности АО «Тандер» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что приводит к нарушению обязательных требований.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) по Архангельской области и Ненецкому автономному округу при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в ходе выборочного анализа сведений о наличии лекарственного препарата МНН Триамцинолон, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено, что по состоянию на 03.10.2023 аптечными организациями акционерного общества «Тандер» (ОГРН 1022301598549; ИНН 2310031475), имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности АО «Тандер» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что приводит к нарушению обязательных требований.