165300, Архангельская область, Котласский район, г. Котлас,ул. Маяковского, д. 16, литер А 1, 1 этаж, помещение № 1-7
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.10.2023
🎯
Основание проведения
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) по Архангельской области и Ненецкому автономному округу при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в ходе выборочного анализа сведен... Еще...Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) по Архангельской области и Ненецкому автономному округу при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в ходе выборочного анализа сведений о наличии лекарственных препаратов МНН Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, Вилдаглиптин, Триамцинолон имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП») установлено, что по состоянию на 04.10.2023 аптечными организациями ООО «Аптечный склад «Иваново» (ОГРН 1172375060747; ИНН 2311241820, имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л0-35-02-001129 от 28.12.2020, не выведены из обращения лекарственные препараты с истекшим сроком годности согласно приложению.
🔔
Предостережение
ООО «Аптечный склад «Иваново» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что приводит к нарушению обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому авномному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации 2b9191f9-c014-4052-a1ac-07ad8ac8590a (ИНН: 2311241820) , адрес: 165300, Архангельская область, Котласский район, г. Котлас,ул. Маяковского, д. 16, литер А 1, 1 этаж, помещение № 1-7
Предостережение:
ООО «Аптечный склад «Иваново» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что приводит к нарушению обязательных требований.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2311241820
ОГРН
1172375060747
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
350012, Краснодарский край, Г. КРАСНОДАР, УЛ. КРАСНЫХ ПАРТИЗАН, Д. Д. 109/1, Корпус ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 3
Адрес
163001, Архангельская область, городской округ «Город Архангельск»г. Архангельск, пр. Троицкий, д. 121, корпус 3, помещение 4, литер А, 1 этаж, нежилые помещения №13, 14, 15, помещение 6, литер А, 1
Адрес
163020, Архангельская область, городской округ «Город Архангельск»,г. Архангельск, пр. Никольский, д. 60, корпус 1, этаж 1, часть помещения № 1
Адрес
163060, Архангельская область, городской округ «Город Архангельск»,г. Архангельск, ул. Шабалина, д. 30, помещение 2-Н
Адрес
165300, Архангельская область, Котласский район, г. Котлас,ул. Маяковского, д. 16, литер А 1, 1 этаж, помещение № 1-7
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Логвиненко Наталья Владимировна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому авномному округу
Основание проведения
Текст
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) по Архангельской области и Ненецкому автономному округу при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в ходе выборочного анализа сведений о наличии лекарственных препаратов МНН Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, Вилдаглиптин, Триамцинолон имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП») установлено, что по состоянию на 04.10.2023 аптечными организациями ООО «Аптечный склад «Иваново» (ОГРН 1172375060747; ИНН 2311241820, имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л0-35-02-001129 от 28.12.2020, не выведены из обращения лекарственные препараты с истекшим сроком годности согласно приложению.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
ООО «Аптечный склад «Иваново» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что приводит к нарушению обязательных требований.