Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МК-КОМПАНИ"
№29230661000007981390
🔢 ИНН:
2901072170
🆔 ОГРН:
1022900525548
📍 Адрес:
163013, Архангельская область, г. Архангельск, ул. Ярославская, дом 42
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.10.2023
🎯
Основание проведения
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) по Архангельской области и Ненецкому автономному округу при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в ходе выборочного анализа сведе... Еще...Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) по Архангельской области и Ненецкому автономному округу при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в ходе выборочного анализа сведений о наличии лекарственных препаратов МНН Вилдаглиптин, Соматропин имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП») установлено, что по состоянию на 04.10.2023 аптечными организациями ООО «МК-Компани» (ОГРН 1022900525548; ИНН 2901072170, имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01152-29/00561668 от 29.05.2018, не выведены из обращения лекарственные препараты с истекшим сроком годности согласно приложению.
🔔
Предостережение
ООО «МК-Компани» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что приводит к нарушению обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому авномному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МК-КОМПАНИ" (ИНН: 2901072170) , адрес: 163013, Архангельская область, г. Архангельск, ул. Ярославская, дом 42
Предостережение:
ООО «МК-Компани» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что приводит к нарушению обязательных требований.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2901072170
ОГРН
1022900525548
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МК-КОМПАНИ"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
46.46.1
Наименование
Торговля оптовая фармацевтической продукцией
Объект контроля
Адрес
163071, Архангельская область, Г. АРХАНГЕЛЬСК, УЛ. ТИММЕ Я., Д. Д.23, КВ.206
Адрес
163000, Архангельская область, г. Архангельск, наб. Северной Двины, дом 6
Адрес
163013, Архангельская область, г. Архангельск, ул. Ярославская, дом 42
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Логвиненко Наталья Владимировна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому авномному округу
Основание проведения
Текст
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) по Архангельской области и Ненецкому автономному округу при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в ходе выборочного анализа сведений о наличии лекарственных препаратов МНН Вилдаглиптин, Соматропин имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП») установлено, что по состоянию на 04.10.2023 аптечными организациями ООО «МК-Компани» (ОГРН 1022900525548; ИНН 2901072170, имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01152-29/00561668 от 29.05.2018, не выведены из обращения лекарственные препараты с истекшим сроком годности согласно приложению.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
ООО «МК-Компани» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что приводит к нарушению обязательных требований.
