РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА "ПЕРСОНА"
№29240371000009748312

🔢 ИНН:
2901289550
🆔 ОГРН:
1172901013031
📍 Адрес:
163000, Архангельская область, Г. АРХАНГЕЛЬСК, УЛ. ВЫУЧЕЙСКОГО, Д. Д. 25, ПОМЕЩ. 14, 1-Й ЭТАЖ
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.03.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА "ПЕРСОНА" (ИНН: 2901289550) , адрес: 163000, Архангельская область, Г. АРХАНГЕЛЬСК, УЛ. ВЫУЧЕЙСКОГО, Д. Д. 25, ПОМЕЩ. 14, 1-Й ЭТАЖ

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу
Регион:
Архангельская область

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2901289550
ОГРН проверяемого лица 1172901013031
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА "ПЕРСОНА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.21
Наименование проверочного листа Общая врачебная практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 163000, Архангельская область, Г. АРХАНГЕЛЬСК, УЛ. ВЫУЧЕЙСКОГО, Д. Д. 25, ПОМЕЩ. 14, 1-Й ЭТАЖ

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Фирсова Екатерина Игоревна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Помощник руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате об использовании ООО «Клиника «Персона» аппарата для ударно-волновой терапии при отсутствии в лицензии, предоставленной Обществу, права осуществлять медицинскую деятельность по профилю «физиотерапия». В рамках рассмотрения поступившего обращения, Территориальным органом Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу, у ООО «Клиника «Персона», с целью оценки доводов заявителя были запрошены документы, подтверждающие законное использование ООО «Клиника «Персона» «аппаратуры для проведения ударно волновой терапии», а также сведения о видах работ и услуг, при осуществлении которых в ООО «Клиника «Персона» используется медицинское изделие - аппарат физиотерапевтический экстракорпоральный электронный для ударно-волновой терапии, регистрационное удостоверение от 27.09.2018 № РЗН 2018/7641. Согласно представленной ООО «Клиника «Персона» информации, аппарат физиотерапевтический экстракорпоральный электронный для ударно-волновой терапии используется Обществом на основании договора аренды оборудования от 10.01.2022 № б/н. Как следует из информации ООО «Клиника «Персона» (вх. № 380/01-10 от 05.02.2024), вышеуказанный аппарат используется Обществом как дополнительный метод лечения при лечении заболеваний хирургического и неврологического профиля. Согласно сведениям из реестра лицензий, ООО «Клиника «Персона» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 24.08.2018 № Л041-01152-29/00326753. Данной лицензией ООО «Клиника «Персона» предоставлено право осуществлять медицинскую помощь по профилям «хирургия» и «неврология». Стандарт оснащения кабинета врача-хирурга, регламентирован Приложение № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 922н. Стандарт оснащения кабинета врача-невролога, регламентирован Приложение № 5 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 926н. Наличие аппарата физиотерапевтического экстракорпорального электронного для ударно-волновой терапии указанными стандартами не предусмотрено. Согласно пункту 2.1.1 Руководства по эксплуатации данного аппарата, устройство предназначено для проведения неинвазивной терапии ударной волной с целью лечения заболеваний, связанных со скелетно-мышечной системой с применением радиальных, пневматически генерируемых, низкоэнергетических акустических волн или импульсов давления. Пунктом 2.1.4 Руководства по эксплуатации предусмотрено, что ударно-волновая терапия применяется для лечения хронической боли в плече, спине, пятке, колене и локте. Экстракорпоральная ударноволновая терапия наиболее часто используется в лечебной физкультуре и спортивной медицине. Аппликации наиболее часто используются в лечении хронических мышечных и сухожильных расстройств, боли в спине и шее. Указанный аппарат является физиотерапевтическим. Основное назначение устройств — проведение неинвазивной терапии ударной волной с целью лечения заболеваний, связанных со скелетно-мышечной системой. Право осуществлять медицинскую деятельность по профилю «физиотерапия» лицензией от 24.08.2018 № Л041-01152-29/00326753 ООО «Клиника «Персона» не предоставлено. Пунктом 9 части 1 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» предусмотрено внесение изменений в реестр лицензий в связи с изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности. Пунктом 3 части 2 этой же статьи предусмотрено, что до внесения изменений в реестр лицензий на основании заявления лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий в случаях, предусмотренных частью 1 настоящей статьи, лицензиат вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности, за исключением выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, но не указанных в реестре лицензий. Пунктом 11 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, при намерении лицензиата выполнять работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, не предусмотренные реестром лицензий, в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий указываются работы (услуги), которые лицензиат намерен выполнять, а также соответствующие сведения (документы), предусмотренные пунктом 8 настоящего Положения. ООО «Клиника «Персона» заявление о внесении изменений в реестр лицензий в лицензирующий орган не представлено. Подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред жизни, здоровью гражданина отсутствуют.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в рамках рассмотрения обращения гражданина (О29-420/23) поступили сведения о следующих действиях (бездействии)
Вакансии вахтой