РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "АРХАНГЕЛЬСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№29240371000010046810

🔢 ИНН:
2901030477
🆔 ОГРН:
1022900523359
📍 Адрес:
163045, АРХАНГЕЛЬСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. АРХАНГЕЛЬСК, ПР-КТ ЛОМОНОСОВА, Д. Д.292,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Есть возражение
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.03.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "АРХАНГЕЛЬСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2901030477) , адрес: 163045, АРХАНГЕЛЬСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. АРХАНГЕЛЬСК, ПР-КТ ЛОМОНОСОВА, Д. Д.292,

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу
Регион:
Архангельская область

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2901030477
ОГРН проверяемого лица 1022900523359
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "АРХАНГЕЛЬСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 163045, АРХАНГЕЛЬСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. АРХАНГЕЛЬСК, ПР-КТ ЛОМОНОСОВА, Д. Д.292,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Петровская Екатерина Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате нарушение прав В. И.Д. в сфере охраны здоровья, выразившееся в необеспечении медицинскими изделиями по медицинским показаниям: системой непрерывного мониторинга. Как следует из информации, представленной государственным бюджетным учреждением здравоохранения Архангельской области «Архангельская областная клиническая больница» (далее – ГБУЗ Архангельской области «АОКБ») (исх. от 25.03.2024 № 1-03/2063), для телемедицинской консультации 13.02.2024 государственным бюджетным учреждением здравоохранения Архангельской области «Архангельская городская клиническая больница им. Е.Е. Волосевич» (далее – ГБУЗ АО «Первая ГКБ») с целью определения тактики ведения пациента и возможности обеспечения системой мониторирования глюкозы (далее также НМГ) был представлен пакет документов на 10 страницах, в том числе выписка из эндокринологического отделения № 1 УКБ № 2 ФГАУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет). В заключении ГБУЗ Архангельской области «АОКБ» указано, что необходимость в госпитализации и обеспечении системой непрерывного мониторинга глюкозы отсутствует, в связи с тем, что назначения из Сеченовского университета носят рекомендательный характер, указано, что применение НМГ является дополнением к самоконтролю. У пациента достигнут приемлемый уровень гликемии и гликированного гемоглобина. При анализе выписного эпикриза от 28.12.2023 Сеченовского Университета на 5 странице в разделе заключения указано, что в течение госпитализации у В. И.Д. зарегистрированы эпизоды гипогликемии, несопровождающиеся клинической симптоматикой, диагностирована автономная нейропатия: нарушение распознавания гипогликемии; на 6 странице рекомендовано использование системы мониторирования глюкозы (совместимого с инсулиновой помпой Guardian Connect или FreeStyle Libre). Таким образом, при проведении телемедицинской консультации от 13.02.2024 заведующей центром-врачом-эндокринологом М.А. Старцевой не проведена оценка наличия зафиксированных при нахождении в эндокринологическом отделении № 1 Сеченовского университета эпизодов гипогликемии, несопровождающихся клиническими симптомами, нарушения распознавания гипогликемии. Заключение основано исключительно на достижении пациентом приемлемого уровня гликемии и гликированного гемоглобина. В силу статьи 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее также - Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации») охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий. Согласно части 2 статьи 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к числу прав граждан в сфере охраны здоровья относится, в том числе право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Пунктом 5 части 1 статьи 29 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно части 1 статьи 43 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях. Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (часть 2 статьи 43 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2004 № 715 утверждены перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих. В перечень социально значимых заболеваний включен в том числе сахарный диабет (коды заболеваний по международной классификации болезней (МКБ-10) Е10 - Е14). В Перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890, в группе «категории заболеваний» поименован диабет, при амбулаторном лечении которого все лекарственные средства, этиловый спирт (100 гр. в месяц), инсулиновые шприцы, шприцы типа «Новопен», «Пливапен» 1 и 2, иглы к ним, средства диагностики отпускаются по рецептам врачей бесплатно. Система непрерывного мониторинга относится к средствам диагностики. Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Архангельской области на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов утверждена постановлением Правительства Архангельской области от 27.12.2023 № 1355-пп (далее - Территориальная программа). Приложением № 2 Территориальной программы утвержден перечень лекарственных препаратов и медицинских изделий, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (далее - Перечень). В соответствии с утвержденным Перечнем на 2024 год на территории Архангельской области предусмотрено обеспечение пациентов старше 18 лет медицинскими изделиями: иглы инсулиновые, тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови, инфузионные наборы к инсулиновой помпе, резервуары к инсулиновой помпе. Несмотря на то, что Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.12.2018 № 3053-р (далее - Перечень № 3053-р), не включает в себя систему непрерывного мониторинга глюкозы, имеется решение Верховного суда от 31.07.2023, в котором указано: отсутствие мониторинга в Перечне 3053-р не исключает возможность его предоставления по иным правовым основанием. Если доказана нуждаемость пациента в мониторинге, то отказ в его предоставлении нарушает права пациента. Во исполнение пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» постановлением Правительства Архангельской области от 09.06.2018 № 259-пп утвержден Порядок обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания и медицинскими изделиями при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях (далее – Порядок). Пунктом 12.1.Порядка предусмотрено, что назначение медицинских изделий, не входящих в Перечень, необходимых льготным категориям граждан по медицинским показаниям (по жизненным показаниям, в связи с индивидуальной непереносимостью медицинских изделий, входящих в Перечень), осуществляется при наличии заключения ГБУЗ АО «АОКБ» и по решению комиссии министерства здравоохранения по отбору пациентов для адресного обеспечения (далее - адресная комиссия). В нарушение установленных норм при проведении телемедицинской консультации ГБУЗ АО «АОКБ» не проведена оценка показаний, имеющихся у В. И.Д., и зарегистрированных в выписном эпикризе Сеченовского университета, в соответствии с клиническими рекомендациями «Сахарный диабет 1 типа у взрослых», действующими с 01.01.2024, одобренными Министерством здравоохранения Российской Федерации.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При рассмотрении обращения гражданина выявлены нарушения обязательных требований по вопросу льготного обеспечения медицинскими изделиями
Вакансии вахтой