|
Текст |
ООО «МК «Сердолик», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности от 09.07.2020 № Л041-01152-29/00351795, в том числе на предоставление работ (услуг) по медицинским осмотрам предварительным, периодическим, по адресу 165300, Архангельская область, Котласский район, г. Котлас, пр. Мира, д. 39, в 2024 году выдано 160 заключений по результатам проведения предварительных и периодических медицинских осмотров. Электронные медицинские документы по результатам медицинских осмотров до настоящего времени не передаются в ФРЭМД ЕГИСЗ.
Таким образом, выявлены нарушения ООО «МК «Сердолик» обязательных требований в сфере лицензионного законодательства при осуществлении медицинской деятельности.
Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее – Положение о лицензировании медицинской деятельности).
Подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности установлено, что одним из лицензионных требований предъявляемых к лицензиату является размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.
Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 (далее - Положение о ЕГИСЗ).
Подпунктом «д» пункта 4 Положения о ЕГИСЗ предусмотрено, что ЕГИСЗ включает в себя подсистему федеральный реестр электронных медицинских документов.
Согласно п. 16 Положения о ЕГИСЗ, федеральный реестр электронных медицинских документов обеспечивает получение, проверку, регистрацию и хранение сведений о медицинской документации в форме электронных документов, которая создается и хранится медицинскими организациями; преемственность и повышение качества оказания медицинской помощи за счет предоставления медицинским работникам с согласия пациента (его законного представителя) доступа к медицинской документации в форме электронных документов вне зависимости от места и времени ее оказания; предоставление пациенту доступа к медицинской документации в форме электронных документов, в том числе с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг.
В соответствии с п. 29 Приложения № 1 к Положению о ЕГИСЗ в федеральный реестр электронных медицинских документов передают сведения о медицинской документации и информацию о медицинской организации, в которой медицинская документация создана и хранится в том числе медицинские организации частной систем здравоохранения, информация представляется в течение одного рабочего дня со дня формирования медицинского документа или при изменении информации о месте его хранения.
Таким образом, внесение медицинской организацией сведений в ФРЭМД ЕГИСЗ является лицензионным требованием.
Обязанность соблюдения лицензиатом лицензионных требований при осуществлении лицензируемого вида деятельности предусмотрена частью 2 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований, причинило вред жизни, здоровью гражданина отсутствуют. |
