Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СМАЙЛ"
№29240371000016287762

🔢 ИНН:	2904017481
🆔 ОГРН:	1062904009630
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	18.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СМАЙЛ" (ИНН: 2904017481)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2904017481
ОГРН проверяемого лица	1062904009630
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СМАЙЛ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Фирсова Екатерина Игоревна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Помощник руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Во исполнение поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.06.2023, а также во исполнение поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12.04.2024 № 02-24781/24, проведен мониторинг внесения информации медицинскими организациями в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ). В рамках проведенного мониторинга установлено. ООО «Смайл» имеющее действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности от 12.05.2012 № Л041-01152-29/00366165, не реализовало интеграцию с подсистемой «Федеральный реестр электронных медицинских документов» ЕГИСЗ и не предоставляет электронные услуги и сервисы для граждан в Личном кабинете пациента «Моё здоровье». Также в результате проведения сверки установлено, что ООО «Смайл» не размещены сведения в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций (далее - ФРМО) и Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников (далее - ФРМР) ЕГИСЗ, что не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме. Таким образом, при проведении мониторинга внесения информации в ЕГИСЗ выявлены признаки нарушений обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности, допускаемых ООО «Смайл».
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Во исполнение поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.06.2023, а также во исполнение поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12.04.2024 № 02-24781/24, проведен мониторинг внесения информации медицинскими организациями в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ). В рамках проведенного мониторинга установлено. ООО «Смайл» имеющее действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности от 12.05.2012 № Л041-01152-29/00366165, не реализовало интеграцию с подсистемой «Федеральный реестр электронных медицинских документов» ЕГИСЗ и не предоставляет электронные услуги и сервисы для граждан в Личном кабинете пациента «Моё здоровье». Также в результате проведения сверки установлено, что ООО «Смайл» не размещены сведения в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций (далее - ФРМО) и Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников (далее - ФРМР) ЕГИСЗ, что не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме. Таким образом, при проведении мониторинга внесения информации в ЕГИСЗ выявлены признаки нарушений обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности, допускаемых ООО «Смайл». Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее – Положение о лицензировании медицинской деятельности). Подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности установлено, что одним из лицензионных требований предъявляемых к лицензиату является размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг. Частью 1 статьи 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется ЕГИСЗ. Положение о ЕГИСЗ утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее - Положение о ЕГИСЗ). Подпунктом «а» пункта 4 Положения о ЕГИСЗ предусмотрено, что ЕГИСЗ включает в себя подсистему федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (далее - ФРМР). Пунктом 6 Положения о ЕГИСЗ предусмотрено, что федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников представляет собой подсистему единой системы и предназначен для ведения персонифицированного учета в сфере здравоохранения, в том числе учета сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и фармацевтических организаций (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения), трудоустройстве медицинских и фармацевтических работников в медицинские организации или фармацевтические организации, а также предоставления доступа к электронным сервисам медицинским и фармацевтическим работникам. Подпунктом «б» пункта 4 Положения о ЕГИСЗ предусмотрено, что ЕГИСЗ включает в себя подсистему федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (далее – ФРМО). Пунктом 9 Положения о ЕГИСЗ предусмотрено, что федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций представляет собой подсистему единой системы и предназначен для учета сведений о медицинских организациях и фармацевтических организациях (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения) государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. Подпунктом «д» пункта 4 Положения о ЕГИСЗ предусмотрено, что ЕГИСЗ включает в себя подсистему федеральный реестр электронных медицинских документов (далее – РЭМД). Пунктом 15 Положения о ЕГИСЗ установлено, что РЭМД представляет собой подсистему единой системы, содержащую сведения о медицинской документации в форме электронных документов, по составу которых невозможно определить состояние здоровья гражданина, и сведения о медицинской организации, в которой такая медицинская документация создана и хранится. Согласно пункту 16 Положения о ЕГИСЗ, РЭМД обеспечивает: а) получение, проверку, регистрацию и хранение сведений о медицинской документации в форме электронных документов, которая создается и хранится медицинскими организациями; б) преемственность и повышение качества оказания медицинской помощи за счет предоставления медицинским работникам с согласия пациента (его законного представителя) доступа к медицинской документации в форме электронных документов вне зависимости от места и времени ее оказания; в) предоставление пациенту доступа к медицинской документации в форме электронных документов, в том числе с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг; г) представление медицинской документации в форме электронных документов в государственные информационные системы, ведение которых осуществляется уполномоченными органами исполнительной власти Российской Федерации, государственными внебюджетными фондами и организациями, в соответствии с настоящим Положением. В соответствии с подпунктом «к» пункта 44 Положения о ЕГИСЗ поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе медицинские организации частной системы здравоохранения. Состав информации, размещаемой в ЕГИСЗ, регламентирован приложением № 1 к Положению о ЕГИСЗ. Таким образом, внесение медицинской организацией сведений в ФРМО и РЭМД ЕГИСЗ является лицензионным требованием. Обязанность соблюдения лицензиатом лицензионных требований при осуществлении лицензируемого вида деятельности предусмотрена частью 2 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Таким образом, не размещение ООО «Смайл» сведений в ФРМО, ФРМР и РЭМД ЕГИСЗ приводит к нарушениям: – подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части неразмещения информации в подсистеме РЭМД ЕГИСЗ и в ФРМО и ФРМР ЕГИСЗ в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и с пунктами 15 и 16 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140. Подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований, причинило вред жизни, здоровью гражданина отсутствуют.

Значение

Во исполнение поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.06.2023, а также во исполнение поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12.04.2024 № 02-24781/24, проведен мониторинг внесения информации медицинскими организациями в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ). В рамках проведенного мониторинга установлено. ООО «Смайл» имеющее действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности от 12.05.2012 № Л041-01152-29/00366165, не реализовало интеграцию с подсистемой «Федеральный реестр электронных медицинских документов» ЕГИСЗ и не предоставляет электронные услуги и сервисы для граждан в Личном кабинете пациента «Моё здоровье». Также в результате проведения сверки установлено, что ООО «Смайл» не размещены сведения в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций (далее - ФРМО) и Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников (далее - ФРМР) ЕГИСЗ, что не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме. Таким образом, при проведении мониторинга внесения информации в ЕГИСЗ выявлены признаки нарушений обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности, допускаемых ООО «Смайл». Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее – Положение о лицензировании медицинской деятельности). Подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности установлено, что одним из лицензионных требований предъявляемых к лицензиату является размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг. Частью 1 статьи 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется ЕГИСЗ. Положение о ЕГИСЗ утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее - Положение о ЕГИСЗ). Подпунктом «а» пункта 4 Положения о ЕГИСЗ предусмотрено, что ЕГИСЗ включает в себя подсистему федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (далее - ФРМР). Пунктом 6 Положения о ЕГИСЗ предусмотрено, что федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников представляет собой подсистему единой системы и предназначен для ведения персонифицированного учета в сфере здравоохранения, в том числе учета сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и фармацевтических организаций (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения), трудоустройстве медицинских и фармацевтических работников в медицинские организации или фармацевтические организации, а также предоставления доступа к электронным сервисам медицинским и фармацевтическим работникам. Подпунктом «б» пункта 4 Положения о ЕГИСЗ предусмотрено, что ЕГИСЗ включает в себя подсистему федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (далее – ФРМО). Пунктом 9 Положения о ЕГИСЗ предусмотрено, что федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций представляет собой подсистему единой системы и предназначен для учета сведений о медицинских организациях и фармацевтических организациях (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения) государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. Подпунктом «д» пункта 4 Положения о ЕГИСЗ предусмотрено, что ЕГИСЗ включает в себя подсистему федеральный реестр электронных медицинских документов (далее – РЭМД). Пунктом 15 Положения о ЕГИСЗ установлено, что РЭМД представляет собой подсистему единой системы, содержащую сведения о медицинской документации в форме электронных документов, по составу которых невозможно определить состояние здоровья гражданина, и сведения о медицинской организации, в которой такая медицинская документация создана и хранится. Согласно пункту 16 Положения о ЕГИСЗ, РЭМД обеспечивает: а) получение, проверку, регистрацию и хранение сведений о медицинской документации в форме электронных документов, которая создается и хранится медицинскими организациями; б) преемственность и повышение качества оказания медицинской помощи за счет предоставления медицинским работникам с согласия пациента (его законного представителя) доступа к медицинской документации в форме электронных документов вне зависимости от места и времени ее оказания; в) предоставление пациенту доступа к медицинской документации в форме электронных документов, в том числе с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг; г) представление медицинской документации в форме электронных документов в государственные информационные системы, ведение которых осуществляется уполномоченными органами исполнительной власти Российской Федерации, государственными внебюджетными фондами и организациями, в соответствии с настоящим Положением. В соответствии с подпунктом «к» пункта 44 Положения о ЕГИСЗ поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе медицинские организации частной системы здравоохранения. Состав информации, размещаемой в ЕГИСЗ, регламентирован приложением № 1 к Положению о ЕГИСЗ. Таким образом, внесение медицинской организацией сведений в ФРМО и РЭМД ЕГИСЗ является лицензионным требованием. Обязанность соблюдения лицензиатом лицензионных требований при осуществлении лицензируемого вида деятельности предусмотрена частью 2 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Таким образом, не размещение ООО «Смайл» сведений в ФРМО, ФРМР и РЭМД ЕГИСЗ приводит к нарушениям: – подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части неразмещения информации в подсистеме РЭМД ЕГИСЗ и в ФРМО и ФРМР ЕГИСЗ в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и с пунктами 15 и 16 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140. Подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований, причинило вред жизни, здоровью гражданина отсутствуют.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СМАЙЛ" №29240371000016287762