РОСПРОВЕРКИ

Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ
№29240371000016368249

🔢 ИНН:
2901070303
🆔 ОГРН:
1022900547207
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ (ИНН: 2901070303)

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2901070303
ОГРН проверяемого лица 1022900547207
Наименование проверочного листа МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 84.11.21
Наименование проверочного листа Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мымрина Елена Федоровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате При рассмотрении обращения по вопросу льготного обеспечения К.А.А. лекарственным препаратом Зонисамид, установлено нарушение прав несовершеннолетней в сфере охраны здоровья, выразившееся в длительном необеспечении пациентки необходимым лекарственным препаратом по медицинским показаниям.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При рассмотрении обращения по вопросу льготного обеспечения К.А.А. лекарственным препаратом Зонисамид, установлено нарушение прав несовершеннолетней в сфере охраны здоровья, выразившееся в длительном необеспечении пациентки необходимым лекарственным препаратом по медицинским показаниям. Лекарственный препарат Зонисамид рекомендован К.А.А. к применению неврологом-эпилептологом ООО «Неврологический центр диагностики и реабилитации «Норд-Медика» . Дата назначения 18.12.2023. Терапию данным лекарственным препаратом рекомендовалось начать с 25 мг 1 раз в сутки с постепенным увеличением дозы до 100 мг 2 раза в сутки. Врачебная комиссия детской поликлиники ФГБУЗ СМКЦ им. Н.А. Семашко ФМБА России по назначению пациенту лекарственного препарата Зонисамид проведена 10.01.2024. Пакет документов для назначения несовершеннолетней лекарственного препарата Зонисамид направлен в ГБУЗ АО АОДКБ 12.01.2024. Протоколом врачебной комиссии ГБУЗ АО «АОДКБ» от 29.01.2024 № 66 пациенту назначен лекарственный препарат Зонисамид. Лекарственный препарат Зонисамид не включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (далее – Перечень), а также не включен в Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Архангельской области на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов, утвержденной постановлением Правительства Архангельской области от 27.12.2023 № 1355-пп. Постановлением Правительства Архангельской области от 09.06.2018 № 259-пп утвержден Порядок обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания и медицинскими изделиями при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях (далее – Порядок). Порядком предусмотрено, что назначение лекарственных препаратов и медицинских изделий, не входящих в Перечень, необходимых льготным категориям граждан по медицинским показаниям, осуществляется по решению комиссии министерства по отбору пациентов для адресного обеспечения (далее – адресная комиссия). Для решения вопроса по льготному обеспечению ребенка препаратом Зонисамид ФГБУЗ СМЦК им. Н.А. Семашко ФМБА России 28.03.2024 был направлен пакет документов на очередное заседание адресной комиссии. Данный пакет документов поступил в адрес министерства здравоохранения Архангельской области 02.04.2024. На момент направления пакета документов на адресную комиссию и проведения адресной комиссии (25.05.2024) лекарственный препарат Зонисамид отсутствовал на фармацевтическом рынке Российской Федерации, что подтверждается сведениями о вводе в гражданский оборот лекарственного препарата Зонисамид, размещенными на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, а также письмом официального дистрибьютера АО «Фирма ЕВРОСЕРВИС» от 02.09.2024 № 13, в котором говорится о дефектуре данного лекарственного препарата с апреля 2024 года в регионах Российской Федерации. На заседании адресной комиссии от 25.05.2024 принято решение рекомендовать специалистам ФГБУЗ СМЦК им. Н.А. Семашко ФМБА России, при необходимости совместно со специалистами ГБУЗ АО «АОДКБ», провести подбор иной лекарственной терапии из имеющихся аналогов. Данная информация доведена до ФГБУЗ СМЦК им. Н.А. Семашко ФМБА России письмом министерства от 07.06.2024 № 01-01-14/т844. Согласно сведениям о вводе в гражданский оборот лекарственного препарата Зонисамид, размещенным на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, ввод в гражданский оборот лекарственного препарата Зонисамид 100 мг был осуществлен 10.09.2024. Письмом ФГБУЗ СМЦК им. Н.А. Семашко ФМБА России от 04.10.2024 в адрес министерства здравоохранения Архангельской области (входящее от 08.10.2024) направлено ходатайство на льготное обеспечение К.А.А. лекарственным препаратом Зонисамид (повторно направлен пакет документов на адресную комиссию минздрава Архангельской области). По сведения, предоставленным ГУПАО «Фармация», лекарственный препарат Зонисамид 100 мг был поставлен на уполномоченный аптечный склад 11.10.2024 в количестве 13 упаковок. 06.11.2024 минздравом Архангельской области проведена внеплановая адресная комиссия, где принято положительное решение по льготному обеспечению пациента лекарственным препаратом Зонисамид. В этот же день ФГБУЗ СМЦК им. Н.А. Семашко ФМБА России информировано о решении комиссии и поручено обеспечить оформление льготных рецептов на вышеуказанный лекарственный препарат пациентке К. А.А., учитывая наличие на складе уполномоченной фармацевтической организации ранее закупленного лекарственного препарата Зонисамид . 08.11.2024 рецепт на лекарственный препарат Зонисамид 100 мг № 56 был выписан ФГБУЗ СМЦК им. Н.А. Семашко ФМБА России в количестве 2 упаковок на курс лечения до 2 месяцев. Однако, по сведениям, предоставленным ГУПАО «Фармация», на 12.11.2024 лекарственный препарат Зонисамид 100 мг уже отсутствовал в уполномоченных аптечных организациях. На сегодняшний день рецепт находится на отсроченном обслуживании в аптеке ГУПАО «Фармация» № 135 по адресу: г. Архангельск, ул. Федота Шубина, д. 20. Лекарственным препаратом пациентка не обеспечена.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой