|
Значение |
Общество с ограниченной ответственностью "Севердент", имеющее лицензию на осуществление медицинской деятельности от 16.12.2015 № Л041-01152-29/00302948, не реализовало интеграцию с подсистемой «Федеральный реестр электронных медицинских документов» ЕГИСЗ и не предоставляет электронные услуги и сервисы для граждан в Личном кабинете пациента «Моё здоровье».
Также обществом с ограниченной ответственностью "Севердент" не заполнена информация о работниках в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников.
Таким образом, при проведении мониторинга внесения информации в ЕГИСЗ выявлены признаки нарушений обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности, допускаемых обществом с ограниченной ответственностью "Севердент".
Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее – Положение о лицензировании медицинской деятельности).
Подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности установлено, что одним из лицензионных требований предъявляемых к лицензиату является размещение информации в ЕГИСЗ в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.
Частью 1 статьи 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ).
Положение о ЕГИСЗ утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее - Положение о ЕГИСЗ).
Подпунктом «а» пункта 4 Положения о ЕГИСЗ предусмотрено, что ЕГИСЗ включает в себя подсистему федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (далее - ФРМР).
Пунктом 6 Положения о ЕГИСЗ предусмотрено, что федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников представляет собой подсистему единой системы и предназначен для ведения персонифицированного учета в сфере здравоохранения, в том числе учета сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и фармацевтических организаций (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения), трудоустройстве медицинских и фармацевтических работников в медицинские организации или фармацевтические организации, а также предоставления доступа к электронным сервисам медицинским и фармацевтическим работникам.
Подпунктом «д» пункта 4 Положения о ЕГИСЗ предусмотрено, что ЕГИСЗ включает в себя подсистему федеральный реестр электронных медицинских документов (далее – РЭМД).
Пунктом 15 Положения о ЕГИСЗ установлено, что РЭМД представляет собой подсистему единой системы, содержащую сведения о медицинской документации в форме электронных документов, по составу которых невозможно определить состояние здоровья гражданина, и сведения о медицинской организации, в которой такая медицинская документация создана и хранится.
Согласно пункту 16 Положения о ЕГИСЗ, РЭМД обеспечивает:
а) получение, проверку, регистрацию и хранение сведений о медицинской документации в форме электронных документов, которая создается и хранится медицинскими организациями;
б) преемственность и повышение качества оказания медицинской помощи за счет предоставления медицинским работникам с согласия пациента (его законного представителя) доступа к медицинской документации в форме электронных документов вне зависимости от места и времени ее оказания;
в) предоставление пациенту доступа к медицинской документации в форме электронных документов, в том числе с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг;
г) представление медицинской документации в форме электронных документов в государственные информационные системы, ведение которых осуществляется уполномоченными органами исполнительной власти Российской Федерации, государственными внебюджетными фондами и организациями, в соответствии с настоящим Положением.
В соответствии с подпунктом «к» пункта 44 Положения о ЕГИСЗ поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе медицинские организации частной системы здравоохранения.
Согласно пункта 5 Положения о ЕГИСЗ состав информации, размещаемой в ЕГИСЗ, регламентирован приложением № 1 к Положению о ЕГИСЗ.
Таким образом, внесение медицинской организацией сведений в РЭМД и ФРМР ЕГИСЗ является лицензионным требованием.
Обязанность соблюдения лицензиатом лицензионных требований при осуществлении лицензируемого вида деятельности предусмотрена частью 2 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Таким образом, не размещение обществом с ограниченной ответственностью "Севердент" сведений в ФРМР и РЭМД ЕГИСЗ может привести к нарушениям:
– подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части неразмещения информации в подсистеме РЭМД ЕГИСЗ и сведений в полном объеме в ФРМР ЕГИСЗ в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований, причинило вред жизни, здоровью гражданина отсутствуют. |