Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "АРХАНГЕЛЬСКАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ"
№29240541000010415118
🔢 ИНН:
2901174302
🆔 ОГРН:
1082901001391
📍 Адрес:
163045, Архангельская обл, Архангельск г, Ломоносова пр-кт, 311
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.04.2024
🎯
Основание проведения
Извещение о реакциях и (или) осложнениях у реципиента № 215 размещено в единой базе данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов (Информационно-аналитическая подсис... Еще...Извещение о реакциях и (или) осложнениях у реципиента № 215 размещено в единой базе данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов (Информационно-аналитическая подсистема "Реципиент") 24.04.2024г., а реакция выявлена 13.04.2024.
Таким образом извещение о реакциях и (или) осложнениях размещено в единой базе данных с нарушением пятидневного срока с момента выявления реакций.
🔔
Предостережение
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Архангельской области "Архангельская станция переливания крови" о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
Обеспечить представление информации о реакциях и (или) осложнениях у реципиентов Федеральном... Еще...ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Архангельской области "Архангельская станция переливания крови" о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
Обеспечить представление информации о реакциях и (или) осложнениях у реципиентов Федеральному медико-биологическому агентству путем внесения в единую базу данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, в срок не позднее пяти рабочих дней с момента выявления реакции и (или) осложнения.
Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "АРХАНГЕЛЬСКАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ" (ИНН: 2901174302) , адрес: 163045, Архангельская обл, Архангельск г, Ломоносова пр-кт, 311
Предостережение:
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Архангельской области "Архангельская станция переливания крови" о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
Обеспечить представление информации о реакциях и (или) осложнениях у реципиентов Федеральному медико-биологическому агентству путем внесения в единую базу данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, в срок не позднее пяти рабочих дней с момента выявления реакции и (или) осложнения.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2901174302
ОГРН
1082901001391
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "АРХАНГЕЛЬСКАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.90.9
Наименование
Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки
Объект контроля
Адрес
163045, Архангельская обл, Архангельск г, Ломоносова пр-кт, 311
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
транспортировка донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которой должны соблюдаться обязательные требования
Инспектор
ФИО инспектора
Мирончук Дмитрий Александрович
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела
Орган контроля (надзора)
Значение
Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства
Основание проведения
Текст
Извещение о реакциях и (или) осложнениях у реципиента № 215 размещено в единой базе данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов (Информационно-аналитическая подсистема "Реципиент") 24.04.2024г., а реакция выявлена 13.04.2024.
Таким образом извещение о реакциях и (или) осложнениях размещено в единой базе данных с нарушением пятидневного срока с момента выявления реакций.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Архангельской области "Архангельская станция переливания крови" о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
Обеспечить представление информации о реакциях и (или) осложнениях у реципиентов Федеральному медико-биологическому агентству путем внесения в единую базу данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, в срок не позднее пяти рабочих дней с момента выявления реакции и (или) осложнения.
