Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "АРХАНГЕЛЬСКАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ"
№29240541000015113779
🔢 ИНН:
2901174302
🆔 ОГРН:
1082901001391
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.09.2024
🎯
Основание проведения
В Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Архангельской области «Архангельский клинический онкологический диспансер», по адресу 163045, г. Архангельск, пр. Обводный канал, д. 145, корп. 1
- 19.03.2024г проведена трансфузия эритроцитарной взвеси с удалённым лейкотромбоцитным слоём (экстр... Еще...В Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Архангельской области «Архангельский клинический онкологический диспансер», по адресу 163045, г. Архангельск, пр. Обводный канал, д. 145, корп. 1
- 19.03.2024г проведена трансфузия эритроцитарной взвеси с удалённым лейкотромбоцитным слоём (экстренное извещение №293) и 02.08.2024г проведена трансфузия эритроцитарной взвеси с удалённым лейкотромбоцитным слоём (экстренное извещение №291):
1. В извещении о реакциях и (или) осложнениях №293 и №291 не указано наименование структурного подразделения медицинской организации, в котором произведена трансфузия донорской крови и (или) её компонентов (п.1.2.), в извещении №291 не указан результат пробы на индивидуальную совместимость методом «На плоскости при комнатной температуре» (п.2.8.).
2. Извещение о реакциях и об осложнениях передано в срок превышающий пять рабочих дней с момента выявления реакции и (или) осложнения.
🔔
Предостережение
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
Государственному учреждению здравоохранения Архангельской области «Архангельская станция переливания крови»
и предлагаю:
1) В извещении о реакциях и (или) осложнениях указывать наименование структурного подразделения медици... Еще...ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
Государственному учреждению здравоохранения Архангельской области «Архангельская станция переливания крови»
и предлагаю:
1) В извещении о реакциях и (или) осложнениях указывать наименование структурного подразделения медицинской организации, в котором произведена трансфузия донорской крови и (или) её компонентов, а также результат пробы на индивидуальную совместимость методом «На плоскости при комнатной температуре».
2) Предоставлять информацию Федеральному медико-биологическому агентству путём внесения информации о реакциях и (или) осложнениях у реципиентов в единую базу данных, в срок не позднее пяти рабочих дней с момента выявления реакции и (или) осложнения.
Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "АРХАНГЕЛЬСКАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ" (ИНН: 2901174302)
Предостережение:
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
Государственному учреждению здравоохранения Архангельской области «Архангельская станция переливания крови»
и предлагаю:
1) В извещении о реакциях и (или) осложнениях указывать наименование структурного подразделения медицинской организации, в котором произведена трансфузия донорской крови и (или) её компонентов, а также результат пробы на индивидуальную совместимость методом «На плоскости при комнатной температуре».
2) Предоставлять информацию Федеральному медико-биологическому агентству путём внесения информации о реакциях и (или) осложнениях у реципиентов в единую базу данных, в срок не позднее пяти рабочих дней с момента выявления реакции и (или) осложнения.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2901174302
ОГРН
1082901001391
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "АРХАНГЕЛЬСКАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.90.9
Наименование
Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки
Инспектор
ФИО инспектора
Алексей Николаевич Некрасов
ФИО инспектора
Шелудина Елена Андреевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель территориального органа Федерального медико-биологического агентства
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт
Орган контроля (надзора)
Значение
Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства
Основание проведения
Текст
В Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Архангельской области «Архангельский клинический онкологический диспансер», по адресу 163045, г. Архангельск, пр. Обводный канал, д. 145, корп. 1
- 19.03.2024г проведена трансфузия эритроцитарной взвеси с удалённым лейкотромбоцитным слоём (экстренное извещение №293) и 02.08.2024г проведена трансфузия эритроцитарной взвеси с удалённым лейкотромбоцитным слоём (экстренное извещение №291):
1. В извещении о реакциях и (или) осложнениях №293 и №291 не указано наименование структурного подразделения медицинской организации, в котором произведена трансфузия донорской крови и (или) её компонентов (п.1.2.), в извещении №291 не указан результат пробы на индивидуальную совместимость методом «На плоскости при комнатной температуре» (п.2.8.).
2. Извещение о реакциях и об осложнениях передано в срок превышающий пять рабочих дней с момента выявления реакции и (или) осложнения.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
Государственному учреждению здравоохранения Архангельской области «Архангельская станция переливания крови»
и предлагаю:
1) В извещении о реакциях и (или) осложнениях указывать наименование структурного подразделения медицинской организации, в котором произведена трансфузия донорской крови и (или) её компонентов, а также результат пробы на индивидуальную совместимость методом «На плоскости при комнатной температуре».
2) Предоставлять информацию Федеральному медико-биологическому агентству путём внесения информации о реакциях и (или) осложнениях у реципиентов в единую базу данных, в срок не позднее пяти рабочих дней с момента выявления реакции и (или) осложнения.
