Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФОРМУЛА ЗДОРОВЬЯ"
№29240661000009521389
🔢 ИНН:
2983997512
🆔 ОГРН:
1108383000010
📍 Адрес:
166000, НЕНЕЦКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ, Г НАРЬЯН-МАР, УЛ ИМ В.И.ЛЕНИНА, Д. Д. 21А,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.02.2024
🎯
Основание проведения
установлено, что по состоянию на 14.02.2024 фармацевтической организацией – ООО «Формула здоровья» (ИНН 2983997512, ОГРН 1108383000010), имеющей лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01130-83/00262284 от 20.08.2020, из ФГИС МДЛП не выведены лекарственные препараты, указ... Еще...установлено, что по состоянию на 14.02.2024 фармацевтической организацией – ООО «Формула здоровья» (ИНН 2983997512, ОГРН 1108383000010), имеющей лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01130-83/00262284 от 20.08.2020, из ФГИС МДЛП не выведены лекарственные препараты, указанные в приложении.
Имеются признаки необеспечения ООО «Формула здоровья» контроля за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что приводит к нарушению обязательных требований.
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в ходе выборочного анализа сведений о наличии лекарственных препаратов, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП») установлено, что по состоянию на 14.02.2024 ... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в ходе выборочного анализа сведений о наличии лекарственных препаратов, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП») установлено, что по состоянию на 14.02.2024 фармацевтической организацией – ООО «Формула здоровья» (ИНН 2983997512, ОГРН 1108383000010), имеющей лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01130-83/00262284 от 20.08.2020, из ФГИС МДЛП не выведены лекарственные препараты, указанные в приложении.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФОРМУЛА ЗДОРОВЬЯ" (ИНН: 2983997512) , адрес: 166000, НЕНЕЦКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ, Г НАРЬЯН-МАР, УЛ ИМ В.И.ЛЕНИНА, Д. Д. 21А,
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в ходе выборочного анализа сведений о наличии лекарственных препаратов, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП») установлено, что по состоянию на 14.02.2024 фармацевтической организацией – ООО «Формула здоровья» (ИНН 2983997512, ОГРН 1108383000010), имеющей лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01130-83/00262284 от 20.08.2020, из ФГИС МДЛП не выведены лекарственные препараты, указанные в приложении.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2983997512
ОГРН
1108383000010
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФОРМУЛА ЗДОРОВЬЯ"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
46.38.21
Наименование
Торговля оптовая гомогенизированными пищевыми продуктами, детским и диетическим питанием
Объект контроля
Адрес
166000, НЕНЕЦКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ, Г НАРЬЯН-МАР, УЛ ИМ В.И.ЛЕНИНА, Д. Д. 21А,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Петровская Екатерина Александровна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу
Основание проведения
Текст
установлено, что по состоянию на 14.02.2024 фармацевтической организацией – ООО «Формула здоровья» (ИНН 2983997512, ОГРН 1108383000010), имеющей лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01130-83/00262284 от 20.08.2020, из ФГИС МДЛП не выведены лекарственные препараты, указанные в приложении.
Имеются признаки необеспечения ООО «Формула здоровья» контроля за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что приводит к нарушению обязательных требований.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в ходе выборочного анализа сведений о наличии лекарственных препаратов, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП») установлено, что по состоянию на 14.02.2024 фармацевтической организацией – ООО «Формула здоровья» (ИНН 2983997512, ОГРН 1108383000010), имеющей лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01130-83/00262284 от 20.08.2020, из ФГИС МДЛП не выведены лекарственные препараты, указанные в приложении.