Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДВИНАФАРМ"
№29240661000011306099
🔢 ИНН:
2901219000
🆔 ОГРН:
1112901009484
📍 Адрес:
163051, Архангельская область, Г. АРХАНГЕЛЬСК, УЛ. ВОСКРЕСЕНСКАЯ, Д. Д. 103, ПОМЕЩЕНИЕ/ОФИС 6-Н/38
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.07.2024
🎯
Основание проведения
установлено, что по состоянию на 09.07.2024 организацией оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения ООО «Двинафарм»(ИНН 2901219000, ОГРН 1112901009484), имеющей лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01152-29/00167843 от 18.02.2019, не выведены из ... Еще...установлено, что по состоянию на 09.07.2024 организацией оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения ООО «Двинафарм»(ИНН 2901219000, ОГРН 1112901009484), имеющей лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01152-29/00167843 от 18.02.2019, не выведены из обращения лекарственные препараты с истекшим сроком годности согласно приложению.
Согласно приказу Министерства здравоохранения от 28.10.2020 № 1164н, лекарственные препараты для медицинского применения по истечении сроков годности подлежат списанию, уничтожению (утилизации) и выводу из ФРИС «МДЛП» в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Сведения о фактическом наличии (отсутствии) лекарственных препаратов в обращении в ООО «Двинафарм» отсутствуют.
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в ходе выборочного анализа сведений о наличии лекарственных препаратов, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП») выявлены нарушения обязательных требований
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДВИНАФАРМ" (ИНН: 2901219000) , адрес: 163051, Архангельская область, Г. АРХАНГЕЛЬСК, УЛ. ВОСКРЕСЕНСКАЯ, Д. Д. 103, ПОМЕЩЕНИЕ/ОФИС 6-Н/38
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в ходе выборочного анализа сведений о наличии лекарственных препаратов, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП») выявлены нарушения обязательных требований
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2901219000
ОГРН
1112901009484
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДВИНАФАРМ"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
163051, Архангельская область, Г. АРХАНГЕЛЬСК, УЛ. ВОСКРЕСЕНСКАЯ, Д. Д. 103, ПОМЕЩЕНИЕ/ОФИС 6-Н/38
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Логвиненко Наталья Владимировна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу
Основание проведения
Текст
установлено, что по состоянию на 09.07.2024 организацией оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения ООО «Двинафарм»(ИНН 2901219000, ОГРН 1112901009484), имеющей лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01152-29/00167843 от 18.02.2019, не выведены из обращения лекарственные препараты с истекшим сроком годности согласно приложению.
Согласно приказу Министерства здравоохранения от 28.10.2020 № 1164н, лекарственные препараты для медицинского применения по истечении сроков годности подлежат списанию, уничтожению (утилизации) и выводу из ФРИС «МДЛП» в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Сведения о фактическом наличии (отсутствии) лекарственных препаратов в обращении в ООО «Двинафарм» отсутствуют.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в ходе выборочного анализа сведений о наличии лекарственных препаратов, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП») выявлены нарушения обязательных требований
