установлено, что по состоянию на 05.08.2024 Государственным автономным учреждением здравоохранения Архангельской области «Архангельский клинический кожно-венерологический диспансер» (далее сокращенно – ГАУЗ АО «АККВД») (ИНН 2901036278, ОГРНИП 1022900546701), имеющее лицензию на осуществление фармац... Еще...установлено, что по состоянию на 05.08.2024 Государственным автономным учреждением здравоохранения Архангельской области «Архангельский клинический кожно-венерологический диспансер» (далее сокращенно – ГАУЗ АО «АККВД») (ИНН 2901036278, ОГРНИП 1022900546701), имеющее лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 10.08.2020№ Л042-01152-29/00392376, в обращении числятся лекарственные препараты, перечисленные в приложении, движение которых в системе МДЛП не осуществлялось в период с 28.05.2021 по 12.04.2023.
Исходя из вышеизложенного, в действиях ГАУЗ АО «АККВД» усматривается отсутствие должного контроля за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что может привести к нарушению обязательных требований.
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в ходе выборочного анализа сведений о наличии лекарственных препаратов, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП») выявлены признаки нарушений обязательных тре... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в ходе выборочного анализа сведений о наличии лекарственных препаратов, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП») выявлены признаки нарушений обязательных требований
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ КОЖНО-ВЕНЕРОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" (ИНН: 2901036278)
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в ходе выборочного анализа сведений о наличии лекарственных препаратов, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП») выявлены признаки нарушений обязательных требований
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2901036278
ОГРН
1022900546701
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ КОЖНО-ВЕНЕРОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Логвиненко Наталья Владимировна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу
Основание проведения
Текст
установлено, что по состоянию на 05.08.2024 Государственным автономным учреждением здравоохранения Архангельской области «Архангельский клинический кожно-венерологический диспансер» (далее сокращенно – ГАУЗ АО «АККВД») (ИНН 2901036278, ОГРНИП 1022900546701), имеющее лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 10.08.2020№ Л042-01152-29/00392376, в обращении числятся лекарственные препараты, перечисленные в приложении, движение которых в системе МДЛП не осуществлялось в период с 28.05.2021 по 12.04.2023.
Исходя из вышеизложенного, в действиях ГАУЗ АО «АККВД» усматривается отсутствие должного контроля за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что может привести к нарушению обязательных требований.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в ходе выборочного анализа сведений о наличии лекарственных препаратов, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП») выявлены признаки нарушений обязательных требований
