163000, Архангельская область, г. Архангельск, ул. Воскресенская, д. 59, 1 этаж
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.10.2024
🎯
Основание проведения
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в ходе выборочного анализа сведений о наличии лекарственных препаратов, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП»), установлено, что по состоянию на 17.10.2024... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в ходе выборочного анализа сведений о наличии лекарственных препаратов, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП»), установлено, что по состоянию на 17.10.2024 индивидуальным предпринимателем Красковой О.Н. (далее сокращенно – ИП Краскова О.Н.) (ИНН 292000301533,ОГРНИП 304781328900014), имеющей лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01152-29/00580226 от 29.12.2020, не выведены из обращения лекарственные препараты с истекшим сроком годности согласно приложению.
ИП Краскова О.Н. не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что приводит к нарушению обязательных требований.
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в ходе выборочного анализа сведений о наличии лекарственных препаратов, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП»), установлено, что по состоянию на 17.10.2024... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в ходе выборочного анализа сведений о наличии лекарственных препаратов, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП»), установлено, что по состоянию на 17.10.2024 индивидуальным предпринимателем Красковой О.Н. (далее сокращенно – ИП Краскова О.Н.) (ИНН 292000301533,ОГРНИП 304781328900014), имеющей лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01152-29/00580226 от 29.12.2020, не выведены из обращения лекарственные препараты с истекшим сроком годности согласно приложению.
ИП Краскова О.Н. не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что приводит к нарушению обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации (ИНН: 292000301533) , адрес: 163000, Архангельская область, г. Архангельск, ул. Воскресенская, д. 59, 1 этаж
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в ходе выборочного анализа сведений о наличии лекарственных препаратов, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП»), установлено, что по состоянию на 17.10.2024 индивидуальным предпринимателем Красковой О.Н. (далее сокращенно – ИП Краскова О.Н.) (ИНН 292000301533,ОГРНИП 304781328900014), имеющей лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01152-29/00580226 от 29.12.2020, не выведены из обращения лекарственные препараты с истекшим сроком годности согласно приложению.
ИП Краскова О.Н. не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что приводит к нарушению обязательных требований.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
292000301533
ОГРН
304781328900014
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
164268, Архангельская область, Плесецкий район, Североонежск, 2 микрорайон, дом 36
Адрес
163000, Архангельская область, г. Архангельск, просп. Чумбарова-Лучинского, д. 29, пом. 69-Н
Адрес
163000, Архангельская область, г. Архангельск, ул. Воскресенская, д. 59, 1 этаж
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
умеренный риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Логвиненко Наталья Владимировна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу
Основание проведения
Текст
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в ходе выборочного анализа сведений о наличии лекарственных препаратов, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП»), установлено, что по состоянию на 17.10.2024 индивидуальным предпринимателем Красковой О.Н. (далее сокращенно – ИП Краскова О.Н.) (ИНН 292000301533,ОГРНИП 304781328900014), имеющей лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01152-29/00580226 от 29.12.2020, не выведены из обращения лекарственные препараты с истекшим сроком годности согласно приложению.
ИП Краскова О.Н. не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что приводит к нарушению обязательных требований.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в ходе выборочного анализа сведений о наличии лекарственных препаратов, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП»), установлено, что по состоянию на 17.10.2024 индивидуальным предпринимателем Красковой О.Н. (далее сокращенно – ИП Краскова О.Н.) (ИНН 292000301533,ОГРНИП 304781328900014), имеющей лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01152-29/00580226 от 29.12.2020, не выведены из обращения лекарственные препараты с истекшим сроком годности согласно приложению.
ИП Краскова О.Н. не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что приводит к нарушению обязательных требований.