Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БУДЬ ЗДОРОВ"
№29250371000018907212
🔢 ИНН:
2983005630
🆔 ОГРН:
1078383000145
📍 Адрес:
166000, Ненецкий АО, г. Нарьян-Мар, ул. им В.И.Ленина, д 39 к А
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.08.2025
🎯
Основание проведения
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований, а именно:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части невнесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мони... Еще...Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований, а именно:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части невнесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, установленном Правительством Российской Федерации;
- абзаца 2 пункта 34 порядка внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018№ 1556, в части непредоставления сведений при выводе из оборота лекарственного препарата в систему «МДЛП»;
- подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности(за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, в части несоблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» при осуществлении медицинской деятельности.
🔔
Предостережение
при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в ходе выборочного анализа сведений о наличии лекарственных препаратов, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП»), установлено, что по состоянию на 1... Еще...при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в ходе выборочного анализа сведений о наличии лекарственных препаратов, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП»), установлено, что по состоянию на 14.08.2025 медицинской организациейобществом с ограниченной ответственностью «Будь здоров» (далее - ООО «Будь здоров») (ИНН 2983005630, ОГРН 1078383000145), имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01130-83/00366668 от 08.08.2017, не выведены из обращения лекарственные препараты с истекшим сроком годности согласно приложению.
ООО «Будь здоров» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что приводит к нарушению обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БУДЬ ЗДОРОВ" (ИНН: 2983005630) , адрес: 166000, Ненецкий АО, г. Нарьян-Мар, ул. им В.И.Ленина, д 39 к А
Предостережение:
при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в ходе выборочного анализа сведений о наличии лекарственных препаратов, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП»), установлено, что по состоянию на 14.08.2025 медицинской организациейобществом с ограниченной ответственностью «Будь здоров» (далее - ООО «Будь здоров») (ИНН 2983005630, ОГРН 1078383000145), имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01130-83/00366668 от 08.08.2017, не выведены из обращения лекарственные препараты с истекшим сроком годности согласно приложению.
ООО «Будь здоров» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что приводит к нарушению обязательных требований.
Прокуратура Архангельской области и Ненецкого автономного округа
Вид контроля (надзора)
Значение
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2983005630
ОГРН
1078383000145
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БУДЬ ЗДОРОВ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
166000, Ненецкий АО, г. Нарьян-Мар, ул. им В.И.Ленина, д 39 к А
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Петровская Екатерина Александровна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу
Основание проведения
Текст
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований, а именно:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части невнесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, установленном Правительством Российской Федерации;
- абзаца 2 пункта 34 порядка внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018№ 1556, в части непредоставления сведений при выводе из оборота лекарственного препарата в систему «МДЛП»;
- подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности(за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, в части несоблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» при осуществлении медицинской деятельности.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в ходе выборочного анализа сведений о наличии лекарственных препаратов, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП»), установлено, что по состоянию на 14.08.2025 медицинской организациейобществом с ограниченной ответственностью «Будь здоров» (далее - ООО «Будь здоров») (ИНН 2983005630, ОГРН 1078383000145), имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01130-83/00366668 от 08.08.2017, не выведены из обращения лекарственные препараты с истекшим сроком годности согласно приложению.
ООО «Будь здоров» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что приводит к нарушению обязательных требований.