Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ПЕРВАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Е.Е. ВОЛОСЕВИЧ"
№29250521000017369375

🔢 ИНН:	2901041574
🆔 ОГРН:	1022900539485
📍 Адрес:	г Архангельск, ул Суворова, д 1
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	28.02.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ПЕРВАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Е.Е. ВОЛОСЕВИЧ" (ИНН: 2901041574) , адрес: г Архангельск, ул Суворова, д 1

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2901041574
ОГРН проверяемого лица	1022900539485
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ПЕРВАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Е.Е. ВОЛОСЕВИЧ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	г Архангельск, ул Суворова, д 1

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение	средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Мымрина Елена Федоровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	В действиях ГБУЗ АО «Первая ГКБ им.Е.Е.Волосевич» усматривается отсутствие должного контроля за своевременностью проведения мероприятий по устранению повреждений и неисправностей медицинских изделий, предусмотренных нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), что может привести к нарушению обязательных требований.
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В ходе анализа информации по вопросам сферы здравоохранения, размещенной гражданами в социальных сетях, установлено нарушение эксплуатации медицинского изделия «Кровать медицинская механическая четырехсекционная Rebq4» во 2 терапевтическом отделении ГБУЗ Архангельской области «Первая ГКБ им.Е.Е.Волосевич». В соответствии с паспортом и инструкцией по сборке и эксплуатации медицинского изделия «Кровать медицинская механическая четырехсекционная Rebq4» (далее - Паспорт) в случае подозрения на наличие повреждения или неисправности, кровать должна быть немедленно выведена из эксплуатации до ремонта и замены неисправных частей. В нарушении указанного пункта в Паспорте Кровать медицинская механическая четырехсекционная Rebq4 эксплуатировалась во 2 терапевтическом отделении ГБУЗ Архангельской области «Первая ГКБ им.Е.Е.Волосевич» с неисправностями, что подтверждается фотоматериалами, размещенными гражданами в социальной сети в сообществе «Жесть Архангельск». Исходя из вышеизложенного, в действиях ГБУЗ АО «Первая ГКБ им.Е.Е.Волосевич» усматривается отсутствие должного контроля за своевременностью проведения мероприятий по устранению повреждений и неисправностей медицинских изделий, предусмотренных нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), что может привести к нарушению обязательных требований. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований, а именно: части 3 статьи 38 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обращения медицинских изделий с нарушением требований к техническому обслуживанию, предусмотренному нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя).

Значение

В ходе анализа информации по вопросам сферы здравоохранения, размещенной гражданами в социальных сетях, установлено нарушение эксплуатации медицинского изделия «Кровать медицинская механическая четырехсекционная Rebq4» во 2 терапевтическом отделении ГБУЗ Архангельской области «Первая ГКБ им.Е.Е.Волосевич». В соответствии с паспортом и инструкцией по сборке и эксплуатации медицинского изделия «Кровать медицинская механическая четырехсекционная Rebq4» (далее - Паспорт) в случае подозрения на наличие повреждения или неисправности, кровать должна быть немедленно выведена из эксплуатации до ремонта и замены неисправных частей. В нарушении указанного пункта в Паспорте Кровать медицинская механическая четырехсекционная Rebq4 эксплуатировалась во 2 терапевтическом отделении ГБУЗ Архангельской области «Первая ГКБ им.Е.Е.Волосевич» с неисправностями, что подтверждается фотоматериалами, размещенными гражданами в социальной сети в сообществе «Жесть Архангельск». Исходя из вышеизложенного, в действиях ГБУЗ АО «Первая ГКБ им.Е.Е.Волосевич» усматривается отсутствие должного контроля за своевременностью проведения мероприятий по устранению повреждений и неисправностей медицинских изделий, предусмотренных нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), что может привести к нарушению обязательных требований. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований, а именно: части 3 статьи 38 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обращения медицинских изделий с нарушением требований к техническому обслуживанию, предусмотренному нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя).

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ПЕРВАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Е.Е. ВОЛОСЕВИЧ" №29250521000017369375