Предостережение:

• Мной, Лещук А.В., главным специалистом-экспертом отдела организации контроля в сфере здравоохранения, в рамках федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий проведен мониторинг регистрации медицинских организаций в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров (далее – ГИС МТ). Распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определён перечень медицинских изделий и технических средств реабилитации, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 утверждены Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий (далее – Постановление № 894, Правила). В соответствии с п. 2 Постановления № 894 участники оборота отдельных видов медицинских изделий подают в ГИС МТ, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, заявление на их регистрацию в информационной системе мониторинга начиная с 1 сентября 2023 г. Участниками оборота товаров, в соответствии с Постановлением № 894, являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие ввод товаров в оборот, оборот и (или) вывод из оборота товаров, в том числе приобретающие товары для использования в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Архангельской области «Медицинский информационно-аналитический центр» (далее – ГБУЗ АО «МИАЦ») имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 14.10.2022 № Л041-01152-29/00621216. Данной лицензией разрешено оказание работ (услуг) по адресу:163060, Архангельская область, г. Архангельск, ул. Шабалина, д. 28, корп. 1, при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: медицинской статистике; организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии; рентгенологии; функциональной диагностике; При проведении медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: экспертизе качества медицинской помощи. По сведениям, предоставляемым Росздравнадзором, по состоянию на 13.08.2025 ГБУЗ АО «МИАЦ»» не зарегистрировано в ГИС МТ, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, а именно отдельных видов медицинских изделий. Таким образом, в рамках проведенного мониторинга выявлены признаки нарушения ГБУЗ АО «МИАЦ» пункта 5 статьи 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», в части невнесения информации об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в ГИС МТ.