|
🔢 ИНН:
|
2901207558 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1102901009111 |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
30.09.2025 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТ-ДЕНТ" (ИНН: 2901207558)
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Архангельской области и Ненецкого автономного округа |
|---|
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 2901207558 |
|---|---|
| ОГРН | 1102901009111 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТ-ДЕНТ" |
| Код МСП | Микропредприятие |
| Тип | ЮЛ |
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | низкий риск |
|---|
| ФИО инспектора | Лещук Анастасия Васильевна |
|---|
| Значение | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу |
|---|
| Текст | Мной, Лещук А.В., главным специалистом-экспертом отдела организации контроля в сфере здравоохранения, в рамках федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий проведен мониторинг регистрации медицинских организаций в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров (далее – ГИС МТ). В рамках проведенного мониторинга выявлены признаки нарушения пункта 5 статьи 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», в части невнесения участниками оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, информации об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определён перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 (далее – Правила). В соответствии с Правилами участники оборота отдельных видов медицинских изделий подают в ГИС МТ, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, заявление на их регистрацию в информационной системе мониторинга начиная с 1 сентября 2023 г. По сведениям, предоставляемым Росздравнадзором, по состоянию на 24.09.2025 Общество с ограниченной ответственностью «СТ-Дент» (далее - ООО «СТ-Дент») не зарегистрировано в ГИС МТ, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, а именно отдельных видов медицинских изделий. ООО «СТ-Дент» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 17.04.2018 № Л041-01152-29/00320794. Данной лицензией разрешено оказание работ (услуг) по адресу:163002, Архангельская область, г. Архангельск, проспект Ленинградский, д. 1, при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сестринскому делу; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии; стоматологии ортопедической; стоматологии терапевтической. Организации, имеющие лицензию на медицинскую деятельность, обязаны зарегистрироваться в ГИС МТ для медицинских организаций. |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наличие текста | Да |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | Мной, Лещук А.В., главным специалистом-экспертом отдела организации контроля в сфере здравоохранения, в рамках федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий проведен мониторинг регистрации медицинских организаций в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров (далее – ГИС МТ). В рамках проведенного мониторинга выявлены признаки нарушения пункта 5 статьи 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», в части невнесения участниками оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, информации об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определён перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 (далее – Правила). В соответствии с Правилами участники оборота отдельных видов медицинских изделий подают в ГИС МТ, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, заявление на их регистрацию в информационной системе мониторинга начиная с 1 сентября 2023 г. По сведениям, предоставляемым Росздравнадзором, по состоянию на 24.09.2025 Общество с ограниченной ответственностью «СТ-Дент» (далее - ООО «СТ-Дент») не зарегистрировано в ГИС МТ, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, а именно отдельных видов медицинских изделий. ООО «СТ-Дент» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 17.04.2018 № Л041-01152-29/00320794. Данной лицензией разрешено оказание работ (услуг) по адресу:163002, Архангельская область, г. Архангельск, проспект Ленинградский, д. 1, при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сестринскому делу; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии; стоматологии ортопедической; стоматологии терапевтической. Организации, имеющие лицензию на медицинскую деятельность, обязаны зарегистрироваться в ГИС МТ для медицинских организаций. |
|---|
| Вид мероприятия | Выписка о проведении мероприятия |
|---|---|
| Код типа | VP_VII |