Предостережение:

• Мной, Лещук А.В., главным специалистом-экспертом отдела организации контроля в сфере здравоохранения, в рамках федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий проведен мониторинг регистрации медицинских организаций в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров (далее – ГИС МТ). В рамках проведенного мониторинга выявлены признаки нарушения пункта 5 статьи 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», в части невнесения участниками оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, информации об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определён перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 (далее – Правила). В соответствии с Правилами участники оборота отдельных видов медицинских изделий подают в ГИС МТ, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, заявление на их регистрацию в информационной системе мониторинга начиная с 1 сентября 2023 г. По сведениям, предоставляемым Росздравнадзором, по состоянию на 24.09.2025 Общество с ограниченной ответственностью «Смайл» (далее - ООО «Смайл») не зарегистрировано в ГИС МТ, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, а именно отдельных видов медицинских изделий. ООО «Смайл» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 12.05.2012 № Л041-01152-29/00366165. Данной лицензией разрешено оказание работ (услуг) по адресам: 165300, Архангельская область, Котласский район, г. Котлас, ул. Маяковского, д.21а, при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сестринскому делу; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: стоматологии общей практики; стоматологии ортопедической; стоматологии терапевтической; 165340, Архангельская область, г. Котлас, пос. Вычегодский, ул. Ульянова, д.7, при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сестринскому делу; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: стоматологии терапевтической; 165300, Архангельская область, г. Котлас Вычегодский, ул. Ленина, д. 47, при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сестринскому делу, при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: стоматологии общей практики; стоматологии терапевтической. Организации, имеющие лицензию на медицинскую деятельность, обязаны зарегистрироваться в ГИС МТ для медицинских организаций.