Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРТОМАКС"
№29250521000019766664
🔢 ИНН:
2901294039
🆔 ОГРН:
1182901018090
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.10.2025
🎯
Основание проведения
29250521000000497042 от 22.10.2025
🔔
Предостережение
ООО «ОртоМакс» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 23.03.2020 № Л041-01152-29/00348201. Данной лицензией разрешено оказание работ (услуг) по адресу: 163000, Архангельская область, г. Архангельск, пр. Новгородский, д. 74, офис 114, при оказании первичной медико-санитарной помо... Еще...ООО «ОртоМакс» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 23.03.2020 № Л041-01152-29/00348201. Данной лицензией разрешено оказание работ (услуг) по адресу: 163000, Архангельская область, г. Архангельск, пр. Новгородский, д. 74, офис 114, при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сестринскому делу; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии; ортодонтии; стоматологии общей практики.
В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определён перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее – ГИС МТ), в отношении отдельных видов медицинских изделий утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 (далее – Правила).
В соответствии с Правилами участники оборота отдельных видов медицинских изделий подают в ГИС МТ, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, заявление на их регистрацию в информационной системе мониторинга начиная с 1 сентября 2023 г.
Организации, имеющие лицензию на медицинскую деятельность, обязаны зарегистрироваться в ГИС МТ для медицинских организаций.
По сведениям, предоставляемым Росздравнадзором, по состоянию на 15.10.2025 ООО «ОртоМакс» не зарегистрировано в ГИС МТ, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, а именно отдельных видов медицинских изделий.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРТОМАКС" (ИНН: 2901294039)
Предостережение:
ООО «ОртоМакс» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 23.03.2020 № Л041-01152-29/00348201. Данной лицензией разрешено оказание работ (услуг) по адресу: 163000, Архангельская область, г. Архангельск, пр. Новгородский, д. 74, офис 114, при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сестринскому делу; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии; ортодонтии; стоматологии общей практики.
В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определён перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее – ГИС МТ), в отношении отдельных видов медицинских изделий утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 (далее – Правила).
В соответствии с Правилами участники оборота отдельных видов медицинских изделий подают в ГИС МТ, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, заявление на их регистрацию в информационной системе мониторинга начиная с 1 сентября 2023 г.
Организации, имеющие лицензию на медицинскую деятельность, обязаны зарегистрироваться в ГИС МТ для медицинских организаций.
По сведениям, предоставляемым Росздравнадзором, по состоянию на 15.10.2025 ООО «ОртоМакс» не зарегистрировано в ГИС МТ, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, а именно отдельных видов медицинских изделий.
Прокуратура Архангельской области и Ненецкого автономного округа
Вид контроля (надзора)
Значение
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2901294039
ОГРН
1182901018090
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРТОМАКС"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Лещук Анастасия Васильевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу
Основание проведения
Текст
29250521000000497042 от 22.10.2025
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
ООО «ОртоМакс» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 23.03.2020 № Л041-01152-29/00348201. Данной лицензией разрешено оказание работ (услуг) по адресу: 163000, Архангельская область, г. Архангельск, пр. Новгородский, д. 74, офис 114, при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сестринскому делу; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии; ортодонтии; стоматологии общей практики.
В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определён перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее – ГИС МТ), в отношении отдельных видов медицинских изделий утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 (далее – Правила).
В соответствии с Правилами участники оборота отдельных видов медицинских изделий подают в ГИС МТ, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, заявление на их регистрацию в информационной системе мониторинга начиная с 1 сентября 2023 г.
Организации, имеющие лицензию на медицинскую деятельность, обязаны зарегистрироваться в ГИС МТ для медицинских организаций.
По сведениям, предоставляемым Росздравнадзором, по состоянию на 15.10.2025 ООО «ОртоМакс» не зарегистрировано в ГИС МТ, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, а именно отдельных видов медицинских изделий.