Проверка Ермина Валентина Михайловна
№29250661000017389574

🔢 ИНН:
291700853070
🆔 ОГРН:
313293211600040
📍 Адрес:
Архангельская обл, Мезенский р-н, поселок Каменка, ул Гагарина, д 18
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.03.2025
🎯
Основание проведения
ИП Еремина В.М. не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что приводит к нарушению обязательных требований.
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в ходе выборочного анализа сведений о наличии лекарственных препаратов, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП») установлено, что по состоянию на 18.02.2025 ... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Ермина Валентина Михайловна (ИНН: 291700853070) , адрес: Архангельская обл, Мезенский р-н, поселок Каменка, ул Гагарина, д 18

Предостережение:
  • При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в ходе выборочного анализа сведений о наличии лекарственных препаратов, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП») установлено, что по состоянию на 18.02.2025 индивидуальным предпринимателем Ереминой В.М. (далее сокращенно – ИП Еремина В.М.) (ИНН 291700853070,ОГРНИП 313293211600040), имеющей лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01152-29/00159065 от 06.12.2013, не выведены из обращения лекарственные препараты с истекшим сроком годности согласно приложению. ИП Еремина В.М. не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что приводит к нарушению обязательных требований. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований, а именно: – части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ«Об обращении лекарственных средств» в части невнесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, установленном Правительством Российской Федерации; – подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, в части несоблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». – абзаца 2 пункта 34 порядка внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, в части непредоставления сведений при выводе из оборота лекарственного препарата в ФГИС «МДЛП».

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 291700853070
ОГРН 313293211600040
Наименование Ермина Валентина Михайловна
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

Объект контроля

Адрес Архангельская обл, Мезенский р-н, поселок Каменка, ул Гагарина, д 18

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Мымрина Елена Федоровна

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу

Основание проведения

Текст ИП Еремина В.М. не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что приводит к нарушению обязательных требований.
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в ходе выборочного анализа сведений о наличии лекарственных препаратов, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП») установлено, что по состоянию на 18.02.2025 индивидуальным предпринимателем Ереминой В.М. (далее сокращенно – ИП Еремина В.М.) (ИНН 291700853070,ОГРНИП 313293211600040), имеющей лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01152-29/00159065 от 06.12.2013, не выведены из обращения лекарственные препараты с истекшим сроком годности согласно приложению. ИП Еремина В.М. не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что приводит к нарушению обязательных требований. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований, а именно: – части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ«Об обращении лекарственных средств» в части невнесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, установленном Правительством Российской Федерации; – подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, в части несоблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». – абзаца 2 пункта 34 порядка внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, в части непредоставления сведений при выводе из оборота лекарственного препарата в ФГИС «МДЛП».

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII