Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Промышленная группа "Регион"
№29250661000018473594
🔢 ИНН:
2901122689
🆔 ОГРН:
1042900006181
📍 Адрес:
164530, Архангельская область, Холмогорский район, Холмогоры, ул. Октябрьская, дом 13
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.06.2025
🎯
Основание проведения
В действиях ООО "Промышленная группа "Регион" усматривается отсутствие должного контроля за выявлением и изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов, что может привести к нарушению обязательных требований.
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в ходе анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП»), установлено, что Общество с ограниченной ответственностью "Промышленная группа "Регион" (д... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в ходе анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП»), установлено, что Общество с ограниченной ответственностью "Промышленная группа "Регион" (далее сокращенно – ООО "Промышленная группа "Регион") (ИНН 2901122689, ОГРН 1042900006181) по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 164530, Архангельская область, Холмогорский м.о., с. Холмогоры,ул. Октябрьская, д. 13, 13.06.2025 осуществлена продажа лекарственного препарата Кальция глюконат таблетки 500 мг, серии 181024, предписанного к изъятию из обращения письмом Росздравнадзора от 14.05.2025 № 01И-455/25 (сведения о выводе лекарственного препарата после издания писем Росздравнадзора прилагаются).
Исходя из вышеизложенного, в действиях ООО "Промышленная группа "Регион" усматривается отсутствие должного контроля за выявлением и изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов, что может привести к нарушению обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Промышленная группа "Регион" (ИНН: 2901122689) , адрес: 164530, Архангельская область, Холмогорский район, Холмогоры, ул. Октябрьская, дом 13
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в ходе анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП»), установлено, что Общество с ограниченной ответственностью "Промышленная группа "Регион" (далее сокращенно – ООО "Промышленная группа "Регион") (ИНН 2901122689, ОГРН 1042900006181) по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 164530, Архангельская область, Холмогорский м.о., с. Холмогоры,ул. Октябрьская, д. 13, 13.06.2025 осуществлена продажа лекарственного препарата Кальция глюконат таблетки 500 мг, серии 181024, предписанного к изъятию из обращения письмом Росздравнадзора от 14.05.2025 № 01И-455/25 (сведения о выводе лекарственного препарата после издания писем Росздравнадзора прилагаются).
Исходя из вышеизложенного, в действиях ООО "Промышленная группа "Регион" усматривается отсутствие должного контроля за выявлением и изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов, что может привести к нарушению обязательных требований.
Прокуратура Архангельской области и Ненецкого автономного округа
Вид контроля (надзора)
Значение
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2901122689
ОГРН
1042900006181
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "Промышленная группа "Регион"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
164530, Архангельская область, Холмогорский район, Холмогоры, ул. Октябрьская, дом 13
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Логвиненко Наталья Владимировна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу
Основание проведения
Текст
В действиях ООО "Промышленная группа "Регион" усматривается отсутствие должного контроля за выявлением и изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов, что может привести к нарушению обязательных требований.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в ходе анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП»), установлено, что Общество с ограниченной ответственностью "Промышленная группа "Регион" (далее сокращенно – ООО "Промышленная группа "Регион") (ИНН 2901122689, ОГРН 1042900006181) по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 164530, Архангельская область, Холмогорский м.о., с. Холмогоры,ул. Октябрьская, д. 13, 13.06.2025 осуществлена продажа лекарственного препарата Кальция глюконат таблетки 500 мг, серии 181024, предписанного к изъятию из обращения письмом Росздравнадзора от 14.05.2025 № 01И-455/25 (сведения о выводе лекарственного препарата после издания писем Росздравнадзора прилагаются).
Исходя из вышеизложенного, в действиях ООО "Промышленная группа "Регион" усматривается отсутствие должного контроля за выявлением и изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов, что может привести к нарушению обязательных требований.