Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ОНЕЖСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№29250661000019901172

🔢 ИНН:	2906007633
🆔 ОГРН:	1112920000423
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	07.11.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ОНЕЖСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2906007633)

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Архангельской области и Ненецкого автономного округа

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2906007633
ОГРН проверяемого лица	1112920000423
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ОНЕЖСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Субботин Константин Анатольевич

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	В ходе рассмотрения обращения С.А.Н. установлено, что медицинской организацией не было обеспечено оформление льготного рецепта заявителю, страдающему хроническим заболеванием, на срок действия 90 дней, что повлекло нарушение его прав на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	С.А.Н., 02.12.2003 г.р., находится на диспансерном наблюдении в ГБУЗ Архангельской области «Онежская центральная районная больница» (далее – медицинская организация). Диагноз: болезнь Крона (хроническое воспалительное заболевание желудочно-кишечного тракта), илеоколит, инфильтративная форма, осложненная воспалительным стенозом подвздошной кишки, ИЦК, хроническое непрерывно рецидивирующее течение. Инвалид 3 группы. В своем обращении С.А.Н. указывает на отсутствие обеспечения лекарственным препаратом Устекинумаб по выписанному льготному рецепту. Согласно информации ГБУЗ Архангельской области «Архангельская областная клиническая больница», лекарственный препарат Устекинумаб впервые назначен С.А.Н. 17.01.2024 в связи с неэффективностью проведенной терапии лекарственным препаратом Адалимумаб в дозировке 90 мг/подкожно каждые 8 недель с обязательной явкой для проведения контрольного обследования и получения заключения врачебной комиссии не позднее 01.12.2025. Лекарственный препарат Устекинумаб – раствор для подкожного введения входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации на текущий календарный год. Для оптимизации льготного лекарственного обеспечения в рамках финансовых средств министерством здравоохранения Архангельской области заключены государственные контракты на оказание услуг льготного отпуска с уполномоченной фармацевтической организации ГУПАО «Фармация» (далее – ГУПАО «Фармация»), как с единственным поставщиком без определения объема. В соответствии с реестром выписанных и обслуженных льготных рецептов, в 2025 году медицинской организацией С.А.Н. произведены следующие назначения лекарственного препарата Устекинумаб и выписаны льготные рецепты, которые обслужены ГУПАО «Фармация» в установленный срок их действия (90 дней): - 23.01.2025 в количестве 1 уп. 90 мг/мл 1 мл № 1 (дата отпуска 13.02.2025, на курс лечения по 17.04.2025); - 25.03.2025 в количестве 2 уп. 90 мг/мл 1 мл № 1 (дата отпуска 27.03.2025, на курс лечения по 07.08.2025 с учетом отпуска по рецепту от 23.01.2025); - 16.07.2025 в количестве 1 уп. 90 мг/мл 1 мл № 1 (дата отпуска 07.08.2025, на курс лечения по 02.10.2025). В то же время ТО Росздравнадзора установлено, что 23.09.2025 С.А.Н. медицинской организацией оформлен льготный рецепт на лекарственный препарат Устекинумаб в количестве 1 упаковки со сроком действия 30 дней, который не был обслужен пунктом отпуска ГУПАО «Фармация» (Аптека № 6, Архангельская обл., г. Онега, пр. Ленина, д. 80, строение 10) в установленный медицинской организацией при его оформлении срок действия (до 23.10.2025). По состоянию на 01.11.2025 С.А.Н. лекарственным препаратом Устекинумаб для лечения хронического заболевания не обеспечен. На основании вышеизложенного ТО Росздравнадзора отмечает, что в соответствии с пунктом 22 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» (далее – приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 1094н), рецепты на бумажном носителе, в форме электронного документа, оформленные на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04(л) и предназначенные для льготного отпуска лекарственных препаратов гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы, детям-инвалидам, а также гражданам, страдающим хроническими заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, действительны в течение 90 дней со дня оформления. Таким образом, в ходе рассмотрения обращения установлено, что медицинской организацией не было обеспечено оформление льготного рецепта С.А.Н., страдающему хроническим заболеванием, на срок действия 90 дней, что повлекло нарушение его прав на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Указанные действия (бездействие) приводят к признакам нарушения следующего обязательного требования, а именно: - пункта 22 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации № 1094н, в части нарушения установленного порядка назначения лекарственных препаратов для льготного отпуска гражданам,страдающим хроническими заболеваниями (оформление льготного рецепта С.А.Н. на срок действия менее 90 дней). Подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований, причинило вред жизни, здоровью гражданина отсутствуют.

Значение

С.А.Н., 02.12.2003 г.р., находится на диспансерном наблюдении в ГБУЗ Архангельской области «Онежская центральная районная больница» (далее – медицинская организация). Диагноз: болезнь Крона (хроническое воспалительное заболевание желудочно-кишечного тракта), илеоколит, инфильтративная форма, осложненная воспалительным стенозом подвздошной кишки, ИЦК, хроническое непрерывно рецидивирующее течение. Инвалид 3 группы. В своем обращении С.А.Н. указывает на отсутствие обеспечения лекарственным препаратом Устекинумаб по выписанному льготному рецепту. Согласно информации ГБУЗ Архангельской области «Архангельская областная клиническая больница», лекарственный препарат Устекинумаб впервые назначен С.А.Н. 17.01.2024 в связи с неэффективностью проведенной терапии лекарственным препаратом Адалимумаб в дозировке 90 мг/подкожно каждые 8 недель с обязательной явкой для проведения контрольного обследования и получения заключения врачебной комиссии не позднее 01.12.2025. Лекарственный препарат Устекинумаб – раствор для подкожного введения входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации на текущий календарный год. Для оптимизации льготного лекарственного обеспечения в рамках финансовых средств министерством здравоохранения Архангельской области заключены государственные контракты на оказание услуг льготного отпуска с уполномоченной фармацевтической организации ГУПАО «Фармация» (далее – ГУПАО «Фармация»), как с единственным поставщиком без определения объема. В соответствии с реестром выписанных и обслуженных льготных рецептов, в 2025 году медицинской организацией С.А.Н. произведены следующие назначения лекарственного препарата Устекинумаб и выписаны льготные рецепты, которые обслужены ГУПАО «Фармация» в установленный срок их действия (90 дней): - 23.01.2025 в количестве 1 уп. 90 мг/мл 1 мл № 1 (дата отпуска 13.02.2025, на курс лечения по 17.04.2025); - 25.03.2025 в количестве 2 уп. 90 мг/мл 1 мл № 1 (дата отпуска 27.03.2025, на курс лечения по 07.08.2025 с учетом отпуска по рецепту от 23.01.2025); - 16.07.2025 в количестве 1 уп. 90 мг/мл 1 мл № 1 (дата отпуска 07.08.2025, на курс лечения по 02.10.2025). В то же время ТО Росздравнадзора установлено, что 23.09.2025 С.А.Н. медицинской организацией оформлен льготный рецепт на лекарственный препарат Устекинумаб в количестве 1 упаковки со сроком действия 30 дней, который не был обслужен пунктом отпуска ГУПАО «Фармация» (Аптека № 6, Архангельская обл., г. Онега, пр. Ленина, д. 80, строение 10) в установленный медицинской организацией при его оформлении срок действия (до 23.10.2025). По состоянию на 01.11.2025 С.А.Н. лекарственным препаратом Устекинумаб для лечения хронического заболевания не обеспечен. На основании вышеизложенного ТО Росздравнадзора отмечает, что в соответствии с пунктом 22 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» (далее – приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 1094н), рецепты на бумажном носителе, в форме электронного документа, оформленные на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04(л) и предназначенные для льготного отпуска лекарственных препаратов гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы, детям-инвалидам, а также гражданам, страдающим хроническими заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, действительны в течение 90 дней со дня оформления. Таким образом, в ходе рассмотрения обращения установлено, что медицинской организацией не было обеспечено оформление льготного рецепта С.А.Н., страдающему хроническим заболеванием, на срок действия 90 дней, что повлекло нарушение его прав на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Указанные действия (бездействие) приводят к признакам нарушения следующего обязательного требования, а именно: - пункта 22 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации № 1094н, в части нарушения установленного порядка назначения лекарственных препаратов для льготного отпуска гражданам,страдающим хроническими заболеваниями (оформление льготного рецепта С.А.Н. на срок действия менее 90 дней). Подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований, причинило вред жизни, здоровью гражданина отсутствуют.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ОНЕЖСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" №29250661000019901172