|
Значение |
С.А.Н., 02.12.2003 г.р., находится на диспансерном наблюдении в ГБУЗ Архангельской области «Онежская центральная районная больница» (далее – медицинская организация). Диагноз: болезнь Крона (хроническое воспалительное заболевание желудочно-кишечного тракта), илеоколит, инфильтративная форма, осложненная воспалительным стенозом подвздошной кишки, ИЦК, хроническое непрерывно рецидивирующее течение. Инвалид 3 группы.
В своем обращении С.А.Н. указывает на отсутствие обеспечения лекарственным препаратом Устекинумаб по выписанному льготному рецепту.
Согласно информации ГБУЗ Архангельской области «Архангельская областная клиническая больница», лекарственный препарат Устекинумаб впервые назначен С.А.Н. 17.01.2024 в связи с неэффективностью проведенной терапии лекарственным препаратом Адалимумаб в дозировке 90 мг/подкожно каждые 8 недель с обязательной явкой для проведения контрольного обследования и получения заключения врачебной комиссии не позднее 01.12.2025.
Лекарственный препарат Устекинумаб – раствор для подкожного введения входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации на текущий календарный год.
Для оптимизации льготного лекарственного обеспечения в рамках финансовых средств министерством здравоохранения Архангельской области заключены государственные контракты на оказание услуг льготного отпуска с уполномоченной фармацевтической организации ГУПАО «Фармация» (далее – ГУПАО «Фармация»), как с единственным поставщиком без определения объема.
В соответствии с реестром выписанных и обслуженных льготных рецептов, в 2025 году медицинской организацией С.А.Н. произведены следующие назначения лекарственного препарата Устекинумаб и выписаны льготные рецепты, которые обслужены ГУПАО «Фармация» в установленный срок их действия (90 дней):
- 23.01.2025 в количестве 1 уп. 90 мг/мл 1 мл № 1 (дата отпуска 13.02.2025, на курс лечения по 17.04.2025);
- 25.03.2025 в количестве 2 уп. 90 мг/мл 1 мл № 1 (дата отпуска 27.03.2025, на курс лечения по 07.08.2025 с учетом отпуска по рецепту от 23.01.2025);
- 16.07.2025 в количестве 1 уп. 90 мг/мл 1 мл № 1 (дата отпуска 07.08.2025, на курс лечения по 02.10.2025).
В то же время ТО Росздравнадзора установлено, что 23.09.2025 С.А.Н. медицинской организацией оформлен льготный рецепт на лекарственный препарат Устекинумаб в количестве 1 упаковки со сроком действия 30 дней, который не был обслужен пунктом отпуска ГУПАО «Фармация» (Аптека № 6, Архангельская обл., г. Онега, пр. Ленина, д. 80, строение 10) в установленный медицинской организацией при его оформлении срок действия (до 23.10.2025).
По состоянию на 01.11.2025 С.А.Н. лекарственным препаратом Устекинумаб для лечения хронического заболевания не обеспечен.
На основании вышеизложенного ТО Росздравнадзора отмечает, что в соответствии с пунктом 22 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» (далее – приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 1094н), рецепты на бумажном носителе, в форме электронного документа, оформленные на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04(л) и предназначенные для льготного отпуска лекарственных препаратов гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы, детям-инвалидам, а также гражданам, страдающим хроническими заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, действительны в течение 90 дней со дня оформления.
Таким образом, в ходе рассмотрения обращения установлено, что медицинской организацией не было обеспечено оформление льготного рецепта С.А.Н., страдающему хроническим заболеванием, на срок действия 90 дней, что повлекло нарушение его прав на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Указанные действия (бездействие) приводят к признакам нарушения следующего обязательного требования, а именно:
- пункта 22 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации № 1094н, в части нарушения установленного порядка назначения лекарственных препаратов для льготного отпуска гражданам,страдающим хроническими заболеваниями (оформление льготного рецепта С.А.Н. на срок действия менее 90 дней).
Подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований, причинило вред жизни, здоровью гражданина отсутствуют. |
