Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СЕВЕРНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ Н.А. СЕМАШКО ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
№29260371000020803043
🔢 ИНН:
2901108405
🆔 ОГРН:
1022900515021
📍 Адрес:
г Архангельск, Троицкий пр-кт, д 115
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.02.2026
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление № 34 от 16.02.2026 об объявлении предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований
🔔
Предостережение
При рассмотрении обращения
П. В.П. № 09-П-11245 от 04.02.2026 по вопросу неудовлетворенности обеспечением заявителя лекарственным препаратом: Золедроновая кислота в стационареФГБУЗ «Северный медицинский клинический центр имени Н.А. Семашко Федерального медико-биологического агентства» (далее – СМК... Еще...При рассмотрении обращения
П. В.П. № 09-П-11245 от 04.02.2026 по вопросу неудовлетворенности обеспечением заявителя лекарственным препаратом: Золедроновая кислота в стационареФГБУЗ «Северный медицинский клинический центр имени Н.А. Семашко Федерального медико-биологического агентства» (далее – СМКЦ) установлено следующее.
В информации СМКЦ от 11.02.2026 вх. № 735 и ГБУЗ АО «Архангельский клинический онкологический диспансер» (далее – ГБУЗ АО «АКОД») вх. от 10.02.2026 №01-17/251 на запросы ТО Росздравнадзора (письма от 04.02.2026 № 09-П-11245) по вопросу организации медицинской помощи и лекарственного обеспечения заявителя устанровлено, что П. В.П. наблюдается в ГБУЗ АО «АКОД» с сентября 2023 года с диагнозом: периферический рак нижней доли левого легкого.
При выписке 05.12.2025 из дневного стационара противоопухолевой лекарственной терапии ГБУЗ АО «АКОД» П.В.П. было рекомендовано: провести 12.12.2025 введение бисфосфонатов, а именно: раствора Золедроновой кислоты 4 мг в/в капельно
в течении 15 минут, с учетом результатов контроля уровня кальция крови и осмотра врача-стоматолога, т.к. введение и обеспечение лекарственным препаратом Золедроновая кислота возможно за счет средств медицинской организации в рамках ОМС по месту жительства.
Для оказания первичной медико-санитарной помощи В.П.П. прикреплен на медицинское обслуживание к СМКЦ.
По сведениям СМКЦ лекарственный препарат Золедроновая кислота был введен пациенту 30.12.2025 в амбулаторных условиях.
Пояснения о причине несвоевременного введения препарата (смещение срока введения на 18 дней), рекомендованного ГБУЗ АО «АКОД», со стороны медицинской организации не представлены.
Следующее введение Золедроновой кислоты было запланировано на 28.01.2026. Пациент обратился в медицинскую организацию 19.01.2026. Золедроновая килота пациенту не была введена по причине отсутствия данного лекарственного препарата в медицинской организации. Данный препарат включен в план-график закупок с поставкой в январе 2026 года, но аукцион не состоялся по причине отсутствия заявок. В настоящее время произведен перерасчет цены и 03.02.2026 объявлен повторный аукцион.
Пациент приглашен на прием к врачу-онкологу СМКЦ на 11.02.2026 для контроля анализов крови, введение лекарственного препарата запланировано на 12.02.2026 (лекарственный препарат планируется заимствовать).
Информация о том, какие меры СМКЦ приняты для своевременного обеспечения пациента вышеуказанным лекарственным препаратом не предоставлены.
Таким образом, СМКЦ допущен необоснованный перерыв в лечении пациента, страдающего онкологическим заболеванием в декабре 2025 года и в январе-феврале 2026 года.
Отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, регулируются Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ).
В соответствии со ст. 10 данного Федерального закона № 323-ФЗ право на охрану здоровья реализуется, в том числе оказанием доступной и качественной медицинской помощи, что обеспечивается предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Согласно п. 2 части 1 статьи 79 Федерального закона № 323-ФЗ медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность
в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
Согласно п. 2 части 2 статьи 79 Федерального закона № 323-ФЗ медицинские организации, участвующие в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, наряду с обязанностями, предусмотренными частью 1 настоящей статьи, также обязаны: обеспечивать оказание медицинской помощи гражданам в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Постановлениями Правительства Архангельской области от 27.12.2024 № 1252-пп и
от 29.12.2025 № 1290-пп утверждены территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Архангельской области на 2025 год и на 2026 год, соответственно (далее – ТПГГ).
Согласно п. 19 раздела II ТПГГ целостность лечебно-диагностического процесса, преемственность и взаимосвязь в оказании медицинской помощи в медицинских организациях с учетом трехуровневой системы оказания медицинской помощи на территории Архангельской области обеспечиваются формированием потоков пациентов по единым принципам маршрутизации, этапной системой оказания специализированной медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи.
Согласно п. 20. раздела II ТПГГ при оказании медицинской помощи осуществляется обеспечение граждан необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СЕВЕРНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ Н.А. СЕМАШКО ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" (ИНН: 2901108405) , адрес: г Архангельск, Троицкий пр-кт, д 115
Предостережение:
При рассмотрении обращения
П. В.П. № 09-П-11245 от 04.02.2026 по вопросу неудовлетворенности обеспечением заявителя лекарственным препаратом: Золедроновая кислота в стационареФГБУЗ «Северный медицинский клинический центр имени Н.А. Семашко Федерального медико-биологического агентства» (далее – СМКЦ) установлено следующее.
В информации СМКЦ от 11.02.2026 вх. № 735 и ГБУЗ АО «Архангельский клинический онкологический диспансер» (далее – ГБУЗ АО «АКОД») вх. от 10.02.2026 №01-17/251 на запросы ТО Росздравнадзора (письма от 04.02.2026 № 09-П-11245) по вопросу организации медицинской помощи и лекарственного обеспечения заявителя устанровлено, что П. В.П. наблюдается в ГБУЗ АО «АКОД» с сентября 2023 года с диагнозом: периферический рак нижней доли левого легкого.
При выписке 05.12.2025 из дневного стационара противоопухолевой лекарственной терапии ГБУЗ АО «АКОД» П.В.П. было рекомендовано: провести 12.12.2025 введение бисфосфонатов, а именно: раствора Золедроновой кислоты 4 мг в/в капельно
в течении 15 минут, с учетом результатов контроля уровня кальция крови и осмотра врача-стоматолога, т.к. введение и обеспечение лекарственным препаратом Золедроновая кислота возможно за счет средств медицинской организации в рамках ОМС по месту жительства.
Для оказания первичной медико-санитарной помощи В.П.П. прикреплен на медицинское обслуживание к СМКЦ.
По сведениям СМКЦ лекарственный препарат Золедроновая кислота был введен пациенту 30.12.2025 в амбулаторных условиях.
Пояснения о причине несвоевременного введения препарата (смещение срока введения на 18 дней), рекомендованного ГБУЗ АО «АКОД», со стороны медицинской организации не представлены.
Следующее введение Золедроновой кислоты было запланировано на 28.01.2026. Пациент обратился в медицинскую организацию 19.01.2026. Золедроновая килота пациенту не была введена по причине отсутствия данного лекарственного препарата в медицинской организации. Данный препарат включен в план-график закупок с поставкой в январе 2026 года, но аукцион не состоялся по причине отсутствия заявок. В настоящее время произведен перерасчет цены и 03.02.2026 объявлен повторный аукцион.
Пациент приглашен на прием к врачу-онкологу СМКЦ на 11.02.2026 для контроля анализов крови, введение лекарственного препарата запланировано на 12.02.2026 (лекарственный препарат планируется заимствовать).
Информация о том, какие меры СМКЦ приняты для своевременного обеспечения пациента вышеуказанным лекарственным препаратом не предоставлены.
Таким образом, СМКЦ допущен необоснованный перерыв в лечении пациента, страдающего онкологическим заболеванием в декабре 2025 года и в январе-феврале 2026 года.
Отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, регулируются Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ).
В соответствии со ст. 10 данного Федерального закона № 323-ФЗ право на охрану здоровья реализуется, в том числе оказанием доступной и качественной медицинской помощи, что обеспечивается предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Согласно п. 2 части 1 статьи 79 Федерального закона № 323-ФЗ медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность
в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
Согласно п. 2 части 2 статьи 79 Федерального закона № 323-ФЗ медицинские организации, участвующие в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, наряду с обязанностями, предусмотренными частью 1 настоящей статьи, также обязаны: обеспечивать оказание медицинской помощи гражданам в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Постановлениями Правительства Архангельской области от 27.12.2024 № 1252-пп и
от 29.12.2025 № 1290-пп утверждены территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Архангельской области на 2025 год и на 2026 год, соответственно (далее – ТПГГ).
Согласно п. 19 раздела II ТПГГ целостность лечебно-диагностического процесса, преемственность и взаимосвязь в оказании медицинской помощи в медицинских организациях с учетом трехуровневой системы оказания медицинской помощи на территории Архангельской области обеспечиваются формированием потоков пациентов по единым принципам маршрутизации, этапной системой оказания специализированной медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи.
Согласно п. 20. раздела II ТПГГ при оказании медицинской помощи осуществляется обеспечение граждан необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями.
Прокуратура Архангельской области и Ненецкого автономного округа
Вид контроля (надзора)
Значение
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2901108405
ОГРН
1022900515021
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СЕВЕРНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ Н.А. СЕМАШКО ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
г Архангельск, Троицкий пр-кт, д 115
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
значительный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Халмрадова Елена Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление № 34 от 16.02.2026 об объявлении предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При рассмотрении обращения
П. В.П. № 09-П-11245 от 04.02.2026 по вопросу неудовлетворенности обеспечением заявителя лекарственным препаратом: Золедроновая кислота в стационареФГБУЗ «Северный медицинский клинический центр имени Н.А. Семашко Федерального медико-биологического агентства» (далее – СМКЦ) установлено следующее.
В информации СМКЦ от 11.02.2026 вх. № 735 и ГБУЗ АО «Архангельский клинический онкологический диспансер» (далее – ГБУЗ АО «АКОД») вх. от 10.02.2026 №01-17/251 на запросы ТО Росздравнадзора (письма от 04.02.2026 № 09-П-11245) по вопросу организации медицинской помощи и лекарственного обеспечения заявителя устанровлено, что П. В.П. наблюдается в ГБУЗ АО «АКОД» с сентября 2023 года с диагнозом: периферический рак нижней доли левого легкого.
При выписке 05.12.2025 из дневного стационара противоопухолевой лекарственной терапии ГБУЗ АО «АКОД» П.В.П. было рекомендовано: провести 12.12.2025 введение бисфосфонатов, а именно: раствора Золедроновой кислоты 4 мг в/в капельно
в течении 15 минут, с учетом результатов контроля уровня кальция крови и осмотра врача-стоматолога, т.к. введение и обеспечение лекарственным препаратом Золедроновая кислота возможно за счет средств медицинской организации в рамках ОМС по месту жительства.
Для оказания первичной медико-санитарной помощи В.П.П. прикреплен на медицинское обслуживание к СМКЦ.
По сведениям СМКЦ лекарственный препарат Золедроновая кислота был введен пациенту 30.12.2025 в амбулаторных условиях.
Пояснения о причине несвоевременного введения препарата (смещение срока введения на 18 дней), рекомендованного ГБУЗ АО «АКОД», со стороны медицинской организации не представлены.
Следующее введение Золедроновой кислоты было запланировано на 28.01.2026. Пациент обратился в медицинскую организацию 19.01.2026. Золедроновая килота пациенту не была введена по причине отсутствия данного лекарственного препарата в медицинской организации. Данный препарат включен в план-график закупок с поставкой в январе 2026 года, но аукцион не состоялся по причине отсутствия заявок. В настоящее время произведен перерасчет цены и 03.02.2026 объявлен повторный аукцион.
Пациент приглашен на прием к врачу-онкологу СМКЦ на 11.02.2026 для контроля анализов крови, введение лекарственного препарата запланировано на 12.02.2026 (лекарственный препарат планируется заимствовать).
Информация о том, какие меры СМКЦ приняты для своевременного обеспечения пациента вышеуказанным лекарственным препаратом не предоставлены.
Таким образом, СМКЦ допущен необоснованный перерыв в лечении пациента, страдающего онкологическим заболеванием в декабре 2025 года и в январе-феврале 2026 года.
Отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, регулируются Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ).
В соответствии со ст. 10 данного Федерального закона № 323-ФЗ право на охрану здоровья реализуется, в том числе оказанием доступной и качественной медицинской помощи, что обеспечивается предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Согласно п. 2 части 1 статьи 79 Федерального закона № 323-ФЗ медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность
в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
Согласно п. 2 части 2 статьи 79 Федерального закона № 323-ФЗ медицинские организации, участвующие в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, наряду с обязанностями, предусмотренными частью 1 настоящей статьи, также обязаны: обеспечивать оказание медицинской помощи гражданам в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Постановлениями Правительства Архангельской области от 27.12.2024 № 1252-пп и
от 29.12.2025 № 1290-пп утверждены территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Архангельской области на 2025 год и на 2026 год, соответственно (далее – ТПГГ).
Согласно п. 19 раздела II ТПГГ целостность лечебно-диагностического процесса, преемственность и взаимосвязь в оказании медицинской помощи в медицинских организациях с учетом трехуровневой системы оказания медицинской помощи на территории Архангельской области обеспечиваются формированием потоков пациентов по единым принципам маршрутизации, этапной системой оказания специализированной медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи.
Согласно п. 20. раздела II ТПГГ при оказании медицинской помощи осуществляется обеспечение граждан необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями.