Таким образом ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» не обеспечено своевременное и достоверное внесение информации о выводе из гражданского оборота вакцин для профилактики клещевого энцефалита, что приводит к нарушению обязательных требований.
🔔
Предостережение
При анализе сведений о наличии вакцины для профилактики клещевого энцефалита, размещенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП») Установлено, что по состоянию на 07.05.20256 в медицинской организации ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» имеющей лицензию на осуществление медицинской... Еще...При анализе сведений о наличии вакцины для профилактики клещевого энцефалита, размещенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП») Установлено, что по состоянию на 07.05.20256 в медицинской организации ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01152-29/00324236 от 08.09.2020, отсутствует вакцина для профилактики клещевого энцефалита. В тоже время Министерство здравоохранения Архангельской области предоставило информацию о наличии у ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» 1023 дозы вакцин для профилактики клещевого энцефалита.
Согласно пункту 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет сведения в ФГИС «МДЛП».
Таким образом ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» не обеспечено своевременное и достоверное внесение информации о выводе из гражданского оборота вакцин для профилактики клещевого энцефалита, что приводит к нарушению обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "КАРПОГОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2919007140)
Предостережение:
При анализе сведений о наличии вакцины для профилактики клещевого энцефалита, размещенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП») Установлено, что по состоянию на 07.05.20256 в медицинской организации ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01152-29/00324236 от 08.09.2020, отсутствует вакцина для профилактики клещевого энцефалита. В тоже время Министерство здравоохранения Архангельской области предоставило информацию о наличии у ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» 1023 дозы вакцин для профилактики клещевого энцефалита.
Согласно пункту 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет сведения в ФГИС «МДЛП».
Таким образом ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» не обеспечено своевременное и достоверное внесение информации о выводе из гражданского оборота вакцин для профилактики клещевого энцефалита, что приводит к нарушению обязательных требований.
Прокуратура города Архангельска Архангельской области
Вид контроля (надзора)
Значение
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2919007140
ОГРН
1112903000760
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "КАРПОГОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Гурьева Дарья Валерьевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу
Основание проведения
Текст
Таким образом ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» не обеспечено своевременное и достоверное внесение информации о выводе из гражданского оборота вакцин для профилактики клещевого энцефалита, что приводит к нарушению обязательных требований.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При анализе сведений о наличии вакцины для профилактики клещевого энцефалита, размещенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП») Установлено, что по состоянию на 07.05.20256 в медицинской организации ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01152-29/00324236 от 08.09.2020, отсутствует вакцина для профилактики клещевого энцефалита. В тоже время Министерство здравоохранения Архангельской области предоставило информацию о наличии у ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» 1023 дозы вакцин для профилактики клещевого энцефалита.
Согласно пункту 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет сведения в ФГИС «МДЛП».
Таким образом ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» не обеспечено своевременное и достоверное внесение информации о выводе из гражданского оборота вакцин для профилактики клещевого энцефалита, что приводит к нарушению обязательных требований.