Таким образом ГБУЗ АО «АГКБ №6» не обеспечено своевременное и достоверное внесение информации о выводе из гражданского оборота ивакцин для профилактики клещевого энцефалита, что приводит к нарушению обязательных требований.
🔔
Предостережение
При анализе сведений о наличии вакцины для профилактики клещевого энцефалита, размещенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП») Установлено, что по состоянию на 07.05.20256 в медицинской организации ГБУЗ АО «АГКБ №6» имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельн... Еще...При анализе сведений о наличии вакцины для профилактики клещевого энцефалита, размещенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП») Установлено, что по состоянию на 07.05.20256 в медицинской организации ГБУЗ АО «АГКБ №6» имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01152-29/00349166 от 04.02.2020, отсутствует вакцина для профилактики клещевого энцефалита. В тоже время Министерство здравоохранения Архангельской области предоставило информацию о наличии у ГБУЗ АО «АГКБ №6» 880 доз вакцин для профилактики клещевого энцефалита.
Согласно пункту 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет сведения в ФГИС «МДЛП».
Таким образом ГБУЗ АО «АГКБ №6» не обеспечено своевременное и достоверное внесение информации о выводе из гражданского оборота ивакцин для профилактики клещевого энцефалита, что приводит к нарушению обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Архангельской области "Архангельская городская клиническая больница 6" (ИНН: 2901250480) , адрес: г Архангельск, ул Ильича, д 60
Предостережение:
При анализе сведений о наличии вакцины для профилактики клещевого энцефалита, размещенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП») Установлено, что по состоянию на 07.05.20256 в медицинской организации ГБУЗ АО «АГКБ №6» имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01152-29/00349166 от 04.02.2020, отсутствует вакцина для профилактики клещевого энцефалита. В тоже время Министерство здравоохранения Архангельской области предоставило информацию о наличии у ГБУЗ АО «АГКБ №6» 880 доз вакцин для профилактики клещевого энцефалита.
Согласно пункту 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет сведения в ФГИС «МДЛП».
Таким образом ГБУЗ АО «АГКБ №6» не обеспечено своевременное и достоверное внесение информации о выводе из гражданского оборота ивакцин для профилактики клещевого энцефалита, что приводит к нарушению обязательных требований.
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Гурьева Дарья Валерьевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу
Основание проведения
Текст
Таким образом ГБУЗ АО «АГКБ №6» не обеспечено своевременное и достоверное внесение информации о выводе из гражданского оборота ивакцин для профилактики клещевого энцефалита, что приводит к нарушению обязательных требований.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При анализе сведений о наличии вакцины для профилактики клещевого энцефалита, размещенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП») Установлено, что по состоянию на 07.05.20256 в медицинской организации ГБУЗ АО «АГКБ №6» имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01152-29/00349166 от 04.02.2020, отсутствует вакцина для профилактики клещевого энцефалита. В тоже время Министерство здравоохранения Архангельской области предоставило информацию о наличии у ГБУЗ АО «АГКБ №6» 880 доз вакцин для профилактики клещевого энцефалита.
Согласно пункту 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет сведения в ФГИС «МДЛП».
Таким образом ГБУЗ АО «АГКБ №6» не обеспечено своевременное и достоверное внесение информации о выводе из гражданского оборота ивакцин для профилактики клещевого энцефалита, что приводит к нарушению обязательных требований.
