Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "СЕВЕРОДВИНСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА 2 СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ"

№29260371000022651291

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• При рассмотрении обращения П.С.А., (вх. № О29-451/26 от 15.07.2026) по вопросу льготного обеспечения лекарственным препаратом по медицинским показаниям установлены признаки нарушений обязательных требований.  По информации заявительницы, у нее имеются нежелательные реакции на фоне лечения лекарственным препаратом по МНН Леветирацетам производителей «Канон» и «Озон». 24.01.2026 у П.С.А. случился сильный приступ эпилепсии, в последствии чего была вызвана бригада скорой медицинской помощи (далее – СМП), однако данный случай не учтен врачебной комиссией (далее – ВК) ГБУЗ Архангельской области «Северодвинская городская клиническая больница №2 скорой медицинской помощи» (далее - ГБУЗ АО «СГКБ № 2 СМП») при рассмотрении вопроса о назначении лекарственного препарата под торговым наименованием Кеппра. При анализе материалов, поступивших из министерства здравоохранения Архангельской области (далее – министерство здравоохранения), ГБУЗ Архангельской области «Архангельская областная клиническая больница» (далее - ГБУЗ АО «АОКБ»), ГБУЗ АО «СГКБ № 2 СМП», ГБУЗ Архангельской области «Северодвинская станция скорой медицинской помощи» (далее – ГБУЗ АО «СССМП») и уполномоченной фармацевтической организации ГУПАО «Фармация» (далее – ГУПАО «Фармация»), установлено следующее. Согласно информации, представленной ГБУЗ АО «СГКБ № 2 СМП», 13.02.2026 года было проведено заседание ВК с целью решения вопроса об обеспечении П.С.А. лекарственным препаратом по МНН Леветирацетам за исключением производителей «Канон» и «Озон». В протоколе указано, что при анализе медицинской документации П.С.А. на Портале врача, сведений, подтверждающих факт вызова СМП 24.01.2026, не обнаружено. В связи с чем было принято решение об отсутствии оснований для смены терапии лекарственными препаратами по МНН Леветирацетам на лекарственный препарат под торговым наименованием Кеппра. По информации, представленной ГБУЗ АО «СССМП», информация о случае вызова бригады СМП была передана 26.01.2026 в электронном виде по защищенному каналу связи в ГБУЗ АО «СГКБ № 2 СМП». Согласно п. 12 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ   «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – № 323-ФЗ), медицинская организация обязана обеспечивать учет и хранение медицинской документации. Несоблюдение требований п. 12 ч. 1 ст. 79 № 323-ФЗ могло повлечь нарушение пп. 2 п. 4 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.04.2025 № 180н, а именно: материалы для заседания ВК были подготовлены не в полном объеме. 05.06.2026 П.С.А. была на приеме у врача-невролога ГБУЗ АО «АОКБ» – Евстафьевой К.Н. В заключении данного приема были даны рекомендации: для обеспечения лекарственным препартом под торговым наименованием Кеппра, специалисту ГБУЗ АО «СГКБ № 2 СМП» необходимо направить пакет документов в ГБУЗ АО «АОКБ» для проведения врачебной комиссии. В письме ГБУЗ АО «СГКБ № 2 СМП» от 29.07.2026 № 5326 указано, что планируется проведение телемедицинской консультации (далее – ТМК) с врачем-неврологом ГБУЗ АО «АОКБ» для проведения ВК с целью назначения лекарственного препарата под торговым наименованием Кеппра. Согласно ч. 2 ст. 70 ФЗ № 323, лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента, предоставляет информацию о состоянии его здоровья, по требованию пациента приглашает для консультаций врачей-специалистов, при необходимости созывает консилиум врачей для целей, установленных частью 4 статьи 47 настоящего Федерального закона. Специалистом ГБУЗ АО «СГКБ № 2 СМП» не было своевременно организовано направление документов на ВК для решения вопроса по назначению П.С.А. лекарственного препарата под торговым наименованием Кеппра. Таким образом, в ходе рассмотрения обращения установлены признаки нарушения ГБУЗ АО «СГКБ № 2 СМП» обязательных требований. Подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований, причинило вред жизни, здоровью гражданина отсутствуют.