Предостережение:

• При рассмотрении обращения ГБУЗ АО «АОДКБ» было установлено движение фармацевтической субстанции КЖМ от производителя - ООО «Кислород Сервис Фарм» через посредника - ООО «Металл Трейдинг», поставщику - ООО «Металл Трейд» до ГБУЗ АО «АОДКБ». Поставка фармацевтической субстанции КЖМ на всех этапах и во всех видах емкостей сопровождалась одним аналитическим паспортом, выданным ООО «Кислород Сервис Фарм» на партию 2970825, количество 20000 кг, емкость GX-20/0.75, зав. № 23GB16-9. Поставка субстанции КЖМ партии 2970825 в адрес ГБУЗ АО «АОДКБ» была произведена ООО «Металл Трейд» из емкости ТРЖК-5М, в соответствии со счет-фактурой от 24.09.2025 № ЦБ2 в количестве 2940 кг . При поставке был также предъявлен аналитический паспорт ООО «Кислород Сервис Фарм» № 297 от 21.08.2025 на партию 2970825, количество 20000 кг, емкость GX-20/0.75, зав. № 23GB16-9. Аналитический паспорт на субстанцию кислорода жидкого медицинского партии 2970825, поставленного в ГБУЗ АО «АОДКБ» из емкости ТРЖК-5, номер 9009109 (внутренний сосуд 9009108), не был представлен.  ООО «Металл Трейд» в соответствии с лицензией от 06.06.2025  № Л042-00110-77/02428647, осуществляет фармацевтическую деятельность, выполняет работы, оказывает услуги по оптовой торговле лекарственными средствами для медицинского применения; перевозке лекарственных средств для медицинского применения; хранению лекарственных средств для медицинского применения. С целью соблюдения надлежащих условий хранения, транспортировки и распространения, необходимых для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных средств по всей цепи поставки, а также предотвращения риска проникновения фальсифицированных лекарственных средств в цепь поставки, решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80 утверждены Правила надлежащей дистрибьюторской практики (далее – Правила надлежащей дистрибьюторской практики). В настоящее время на территории Российской Федерации является действующим «ГОСТ 6331-78. Государственный стандарт Союза ССР. Кислород жидкий технический и медицинский. Технические условия», утвержденный Постановлением Государственного комитета стандартов Совета Министров СССР от 26.05.1978 № 1418 (далее - ГОСТ). В соответствии с ГОСТом жидкий технический и медицинский кислород принимают партиями. Партией считают любое количество однородного по своим показателям качества кислорода, оформленного одним документом о качестве. При поставке кислорода в транспортных цистернах за партию принимают каждую цистерну. Каждая партия жидкого кислорода должна сопровождаться документом о качестве, содержащим следующие данные: наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак; наименование и сорт продукта; номер цистерны или номер партии криогенных сосудов; дату изготовления; массу жидкого кислорода, т или кг (вычисленную в соответствии с Приложением 2); результаты проведенных анализов или подтверждение о соответствии продукта требованиям настоящего стандарта; обозначение настоящего стандарта. Пунктом 122 Правил надлежащей дистрибьюторской практики установлено, что независимо от способа транспортировки необходимо обеспечить возможность подтверждения того, что качество и целостность лекарственных средств не были подвергнуты негативному воздействию в процессе транспортировки. В ходе рассмотрения обращения ООО «Металл Трейд» подтвердило информацию об отсутствии аналитического паспорта на субстанцию кислорода жидкого медицинского партии 2970825, емкость ТРЖК-5, номер 9009109. Таким образом, в ходе рассмотрения заявления ГБУЗ АО «АОДКБ» установлено, что обществом с ограниченной ответственностью «Металл Трейд» было не обеспечено соблюдение требований ГОСТа, в части поставки партии жидкого кислорода без соответствующего документа, подтверждающего его качество.