|
Значение |
При рассмотрении обращения А.Е.Е. (вх. № 09-А-104042 от 02.12.2025) по вопросу льготного обеспечения несовершеннолетней дочери А.А.С. лекарственным препаратом по медицинским показаниям, поступившее на «горячую линию» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, установлено нарушение обязательных требований.
В своем обращении А.Е.Е. указывает на длительное отсутствие обеспечения А.А.С. лекарственным препаратом Колистиметат натрия по выписанному льготному рецепту.
А.А.С., 13.05.2020 г.р., находится на диспансерном наблюдении в ГБУЗ Архангельской области «Архангельская областная детская клиническая больница им. П.Г. Выжлецова». Диагноз: муковисцидоз, смешанная форма, неполная ремиссия. Хронический бронхит. Эндокринная недостаточность поджелудочной железы тяжелой степени. Микробиологический диагноз: хронический высев синегнойной палочки. Категория: ребенок-инвалид..
При анализе материалов, поступивших из министерства здравоохранения Архангельской области (далее – министерство здравоохранения), ГБУЗ Архангельской области «Архангельская областная детская клиническая больница им. П.Г. Выжлецова» (далее – медицинская организация) и уполномоченной фармацевтической организации ГУПАО «Фармация» (далее – ГУПАО «Фармация»), установлено следующее.
Для оптимизации льготного лекарственного обеспечения в рамках финансовых средств министерством здравоохранения заключены государственные контракты на оказание услуг льготного отпуска с ГУПАО «Фармация» как с единственным поставщиком без определения объема.
Лекарственный препарат Колистиметат натрия не входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации.
По информации медицинской организации, лекарственный препарат Колистиметат натрия впервые назначен А.А.С. по международному непатентованному наименованию согласно решению врачебной комиссии от 16.01.2025 в рамках проведения комбинированной терапии основного заболевания ребенка в дозировке 80 мг (1000000 ЕД)/ 2 раза в сутки ингаляционно (всего годовая потребность 720 флаконов препарата).
Согласно данным медицинской организации, А.А.С. с конца января и до середины апреля текущего года проживала на территории Ненецкого автономного округа (п. Амдерма) и льготные рецепты на Колистиметат натрия в указанный период пациентке не оформлялись.
В соответствии с реестром выписанных и обслуженных льготных рецептов, медицинской организацией А.А.С. в 2025 году произведены следующие назначения лекарственного препарата Колистиметат натрия и выписаны льготные рецепты, которые обслужены ГУПАО «Фармация» в установленный срок их действия:
- 17.04.2025 торговое наименование Колистин в количестве 4 уп. 80 мг № 28 (дата отпуска 25.04.2025, на курс лечения по 19.06.2025);
- 15.12.2025 торговое наименование Колиметат в количестве 56 уп. 80 мг № 1 (дата отпуска 19.12.2025, на курс лечения по 15.01.2026);
- 15.12.2025 торговое наименование Колиметат в количестве 112 уп. 80 мг № 1 (дата отпуска 19.12.2025, на курс лечения по 12.03.2026 с учетом отпуска по предыдущему льготному рецепту).
По данным медицинской организации, 28.08.2025 А.А.С. оформлен льготный рецепт на лекарственный препарат Колистиметат натрия в количестве 7 упаковок (фасовка № 20), который не был обеспечен аптечной организацией.
Вновь выписанный 16.09.2025 льготный рецепт пациентке на лекарственный препарат Колистиметат натрия (фасовка № 28) был аннулирован медицинской организацией по причине ошибочного указания в рецепте дробного количества упаковок.
В то же время ТО Росздравнадзора отмечает, что оформленные А.А.С. льготные рецепты на лекарственный препарат Колистиметат натрия со сроком действия 30 дней от 18.09.2025 в количестве 2 упаковок (фасовка № 28) и от 05.11.2025 в количестве 6 упаковок (фасовка № 28) не были обслужены пунктом отпуска ГУПАО «Фармация» (Аптека № 139, г. Архангельск, ул. Воскресенская, д. 118) в установленный медицинской организацией при их оформлении срок действия (до 16.10.2025 и до 05.12.2025 соответственно).
Таким образом, в ходе рассмотрения ТО Росздравнадзора обращения А.Е.Е. установлено, что в нарушение пункта 22 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов», медицинской организацией не было обеспечено оформление вышеуказанных льготных рецептов А.А.С. – ребенку-инвалиду, в том числе страдающему хроническим заболеванием, на срок действия 90 дней.
Указанные действия (бездействие) приводят к признакам нарушения следующего обязательного требования, а именно:
- пункта 22 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации № 1094н, в части нарушения установленного порядка назначения лекарственных препаратов для льготного отпуска детям-инвалидам, в том числе страдающим хроническими заболеваниями (оформление льготного рецепта А.А.С. на срок действия менее 90 дней).
Подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований, причинило вред жизни, здоровью гражданина отсутствуют. |
