|
Значение |
Территориальный орган Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу (далее – ТО Росздравнадзора) при рассмотрении обращения Ш.Л.А. по вопросу необеспечения по выписанным льготным рецептам лекарственными препаратами Депакин® Хроносфера, гранулы с пролонгированным высвобождением 250 мг с международным непатентованным наименованием Вальпроевая кислота (далее – лекарственный препарат Вальпроевая кислота 250 мг) и Трилептал®, суспензия для приема внутрь с международным непатентованным наименованием Окскарбазепин (далее – лекарственный препарат Окскарбазепин суспензия) дочери К.А.Л., поступившее на «горячую линию» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, установлено нарушение обязательных требований.
К.А.Л. находится на диспансерном наблюдении в ГБУЗ Архангельской области «Северодвинская городская детская клиническая больница». Категория: ребенок-инвалид. Имеет право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».
Проанализировав информацию, представленную министерством здравоохранения Архангельской области (далее – министерство здравоохранения), ГБУЗ Архангельской области «Архангельская областная детская клиническая больница им. П.Г. Выжлецова», ГБУЗ Архангельской области «Северодвинская городская детская клиническая больница» (далее – медицинская организация) и уполномоченной фармацевтической организации ГУПАО «Фармация» (далее – ГУПАО «Фармация»), ТО Росздравнадзора установлено следующее.
На основании подпункта 6.1 пункта 1 части 1 статьи 93 Федерального закона от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» министерство здравоохранения осуществляет закупки товаров и услуг для обеспечения льготных категорий граждан на территории субъекта Российской Федерации у единственного поставщика – ГУПАО «Фармация».
Лекарственные препараты: Вальпроевая кислота – гранулы с пролонгированным высвобождением и Окскарбазепин – суспензия для приема внутрь, входят в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации.
По информации медицинской организации, лекарственный препарат Вальпроевая кислота 250 мг назначен К.А.Л. с кратностью приема 2 раза в день, Окскарбазепин суспензия – по 7,5 мл х 2 раза в день.
В соответствии с реестром выписанных и обслуженных льготных рецептов, медицинской организацией К.А.Л. в 2025 году произведены следующие назначения лекарственных препаратов и выписаны льготные рецепты, которые обслужены ГУПАО «Фармация» в установленный срок их действия:
Вальпроевая кислота 250 мг:
- 05.03.2025 в количестве 4 уп. № 30 (дата отпуска 05.03.2025, на курс лечения по 03.05.2025);
- 05.05.2025 в количестве 4 уп. № 30 (дата отпуска 12.06.2025, на курс лечения по 10.08.2025);
- 30.07.2025 в количестве 4 уп. № 30 (дата отпуска 30.07.2025, на курс лечения по 09.10.2025 с учетом отпуска по рецепту от 05.05.2025);
- 30.09.2025 в количестве 4 уп. № 30 (дата отпуска 03.10.2025, на курс лечения по 08.12.2025 с учетом отпуска по рецепту от 30.07.2025).
Окскарбазепин суспензия:
- 24.02.2025 в количестве 9 уп. 60 мг/мл 100 мл № 1 (дата отпуска 05.03.2025, на курс лечения по 03.05.2025);
- 21.04.2025 в количестве 9 уп. 60 мг/мл 100 мл № 1 (дата отпуска 24.04.2025, на курс лечения по 02.07.2025 с учетом отпуска по рецепту от 24.02.2025);
- 16.06.2025 в количестве 9 уп. 60 мг/мл 100 мл № 1 (дата отпуска 24.06.2025, на курс лечения по 31.08.2025 с учетом отпуска по рецепту от 21.04.2025);
- 25.12.2025 в количестве 9 уп. 60 мг/мл 100 мл № 1 (дата отпуска 27.12.2025, на курс лечения по 24.02.2026);
- 25.12.2025 в количестве 18 уп. 60 мг/мл 100 мл № 1 (дата отпуска 27.12.2025, на курс лечения по 24.06.2026 с учетом отпуска по предыдущему рецепту).
В то же время ТО Росздравнадзора отмечает, что оформленные К.А.Л. льготные рецепты на лекарственные препараты Окскарбазепин суспензия со сроком действия 30 дней от 13.08.2025 в количестве 9 упаковок, от 30.09.2025 в количестве 9 упаковок, от 26.11.2025 в количестве 9 упаковок и Вальпроевая кислота 250 мг со сроком действия 30 дней от 26.11.2025 в количестве 4 упаковок не были обслужены пунктом отпуска ГУПАО «Фармация» (Аптека № 104, г. Северодвинск, ул. Чехова, д. 2) в установленный медицинской организацией при их оформлении срок действия.
Таким образом, в ходе рассмотрения ТО Росздравнадзора обращения Ш.Л.А. установлено, что в нарушение пункта 22 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» (далее – приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 1094н), медицинской организацией не было обеспечено оформление вышеуказанных льготных рецептов К.А.Л. – ребенку-инвалиду на срок действия 90 дней.
Указанные действия (бездействие) приводят к признакам нарушения следующего обязательного требования, а именно:
- пункта 22 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации № 1094н, в части нарушения установленного порядка назначения лекарственных препаратов для льготного отпуска детям-инвалидам (оформление льготного рецепта К.А.Л. на срок действия менее 90 дней).
Подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований, причинило вред жизни, здоровью гражданина отсутствуют. |