Предостережение:

• Территориальным органом Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу (далее – ТО Росздравнадзора) при рассмотрении обращения А.Т.Н. (вх. № 09-2909 от 23.01.2026) по вопросу льготного обеспечения лекарственными препаратами установлено нарушение обязательных требований.  В своем обращении А.Т.Н. указывает на длительное отсутствие обеспечения И.Н.М лекарственным препаратом Тиотропиум бромид по выписанному 30.10.2025 льготному рецепту. В ходе рассмотрения обращения А.Т.Н. были проанализированы материалы, представленные ГБУЗ АО «Онежская центральная районная больница» (далее – ГБУЗ АО «Онежская ЦРБ») и уполномоченной фармацевтической организации ГУПАО «Фармация» (далее – ГУПАО «Фармация»). И.Н.М. прикреплен на медицинское обслуживание к далее – ГБУЗ АО «Онежская ЦРБ», является инвалидом первой группы. И.Н.М. получает лекарственный препарат Тиотропиум бромид на льготных условиях. Для оптимизации льготного лекарственного обеспечения в рамках финансовых средств министерством здравоохранения заключены государственные контракты              на оказание услуг льготного отпуска с ГУПАО «Фармация» как с единственным поставщиком без определения объема. Согласно информации, представленной ГБУЗ АО «Онежская ЦРБ», лекарственный препарат Тиотропиум бромид впервые был назначен И.Н.М. в 2018 году в дозировке        18 мкг с кратностью применения 1 раз в сутки. Лекарственный препарат Тиотропиум бромид – капсулы с порошком для ингаляций, входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации. В соответствии с реестром выписанных и обслуженных льготных рецептов, представленным ГУПАО «Фармация», в 2025 году И.Н.М. произведены следующие назначения лекарственного препарата Тиотропиум бромид и выписаны льготные рецепты, которые обслужены ГУПАО «Фармация» в период срока их действия (90 дней): - 23.01.2025 в количестве 3 уп. № 30 (дата отпуска 29.01.2025, на курс лечения              по 28.04.2025); - 12.05.2025 в количестве 3 уп. № 30 (дата отпуска 13.05.2025, на курс лечения             по 10.08.2025); - 30.07.2025 в количестве 3 уп. № 30 (дата отпуска 30.07.2025, на курс лечения              по 08.11.2025 с учетом отпуска по рецепту от 12.05.2025); - 30.10.2025 в количестве 2 уп. № 30 (дата отпуска 22.01.2026, на курс лечения             по 22.03.2026). - 12.01.2026 в количестве 2 уп. № 30 (дата отпуска 22.01.2026, на курс лечения             по 20.05.2026 с учетом отпуска по рецепту от 30.09.2025). На основании вышеизложенного ТО Росздравнадзора отмечает, что в соответствии с пунктом 12 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.03.2025 № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики» (далее – приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.03.2025 № 100н), в случае необходимости закупки лекарственного препарата, указанного в рецепте, данный лекарственный препарат, в том числе для целей льготного обеспечения, отпускается субъектом розничной торговли в срок, не превышающий тридцати рабочих дней с даты обращения гражданина к субъекту розничной торговли. Фактически срок обеспечения пунктом отпуска ГУПАО «Фармация» (Аптека № 6,       г. Онега, проспект Ленина, д. 80, строение 10) льготного рецепта от 30.10.2025 по лечебным назначениям И.Н.М лекарственного препарата Титропиум бромид составил 45 рабочих дней. ГУПАО «Фармация» информацию, подтверждающую дефектуру (отсутствие) лекарственного препарата Тиотропиум бромид на фармацевтическом рынке Российской Федерации в 2025 году, а также иную документально подтвержденную информацию                о причинах задержки закупки препарата, в ТО Росздравнадзора не предоставило.  Таким образом, в ходе рассмотрения настоящего обращения установлено, что ГУПАО «Фармация» не был соблюден регламентированный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.03.2025 № 100н срок отпуска лекарственного препарата Тиотропиум бромид по льготному рецепту от 30.10.2025,        что повлекло нарушение прав И.Н.М. на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, и привело к перерыву  в назначенной фармакотерапии пациенту с 08.11.2025 по 22.01.2026. Указанные действия (бездействие) приводят к признакам нарушения следующего обязательного требования, а именно: - пункта 12 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации  от 07.03.2025 № 100н, в части нарушения субъектом розничной торговли установленного срока отпуска лекарственного препарата в случае необходимости его закупки (обеспечение льготного рецепта от 30.09.2025 по лечебным назначениям И.Н.М. лекарственного препарата Тиотропиум бромид в срок более 30 рабочих дней). Подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред жизни, здоровью гражданина, отсутствуют.