|
Значение |
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу (далее – ТО Росздравнадзора) при рассмотрении обращения С.Е.Н. (вх. № 09-С-14407 от 17.02.2026) по вопросу льготного обеспечения С.Т.В. лекарственным препаратом по медицинским показаниям, поступившее из Управления контроля за реализацией государственных программ в сфере здравоохранения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, установлено нарушение обязательных требований.
В своем обращении С.Е.Н. указывает на длительное необеспечение С.Т.В. лекарственным препаратом Леводопа+[Карбидопа] по выписанному льготному рецепту.
С.Т.В. находится на диспансерном наблюдении в ООО «Семейная клиника Майская горка» г. Архангельск. Инвалид 3 группы (бессрочно).
Проанализировав информацию, представленную министерством здравоохранения Архангельской области, ООО «Семейная клиника Майская горка» г. Архангельск (далее – медицинская организация) и уполномоченной фармацевтической организацией ГУПАО «Фармация» (далее – ГУПАО «Фармация»), ТО Росздравнадзора установлено следующее.
Лекарственный препарат Леводопа+[Карбидопа] – твердые лекарственные формы для приема внутрь с обычным или модифицированным высвобождением, входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации.
По информации медицинской организации, лекарственный препарат Леводопа+[Карбидопа] 250 мг+25 мг впервые назначен С.Т.В. 25.11.2025 в режиме дозирования: по одной таблетке четыре раза в день.
В соответствии с реестром выписанных и обслуженных льготных рецептов, медицинской организацией в 2025-2026 гг. С.Т.В. произведены следующие назначения лекарственного препарата Леводопа+[Карбидопа] и выписаны льготные рецепты, которые обслужены ГУПАО «Фармация» (торговое наименование Тидомет форте, таблетки 250 мг+25 мг № 100) в установленный при их оформлении срок действия:
- 27.11.2025 в количестве 2 уп. (срок действия рецепта 90 дней; дата отпуска 18.12.2025, на курс лечения по 05.02.2026);
- 04.03.2026 в количестве 2 уп. (срок действия рецепта 30 дней; дата отпуска 05.03.2026, на курс лечения по 23.04.2026).
В то же время ТО Росздравнадзора отмечает, что выписанный С.Т.В. 14.01.2026 льготный рецепт со сроком действия 30 дней на 2 уп. лекарственного препарата Леводопа+[Карбидопа] 250 мг+25 мг не был обслужен пунктом отпуска ГУПАО «Фармация» (Аптека № 45, г. Архангельск, пр. Московский, д. 45) в установленный медицинской организацией при его оформлении срок действия.
Таким образом, в ходе рассмотрения ТО Росздравнадзора обращения С.Е.Н. установлено, что в нарушение пункта 22 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» (далее – приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 1094н), медицинской организацией не было организовано оформление 14.01.2026 и 04.03.2026 льготных рецептов на лекарственный препарат Леводопа+[Карбидопа] 250 мг+25 мг С.Т.В. – гражданину, достигшему пенсионного возраста и страдающему хроническим заболеванием, на срок действия 90 дней.
Указанные действия (бездействие) приводят к признакам нарушения следующего обязательного требования, а именно:
- пункта 22 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации № 1094н, в части нарушения установленного порядка назначения лекарственных препаратов для льготного отпуска гражданам, достигшим пенсионного возраста и страдающим хроническим заболеванием (оформление льготных рецептов С.Т.В. на срок действия менее 90 дней).
Подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований, причинило вред жизни, здоровью гражданина отсутствуют. |