Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ВЕЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№29260661000021154946

🔢 ИНН:
2907002420
🆔 ОГРН:
1022901216106
📍 Адрес:
165150, обл. Архангельская, р-н Вельский, г. Вельск, ул. Конева, д 28а
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.03.2026
🎯
Основание проведения
Подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований, причинило вред жизни, здоровью гражданина отсутствуют.
🔔
Предостережение
При рассмотрении обращения Б.М.С. (вх. № 09-Б-6152 от 29.01.2026) по вопросу льготного обеспечения лекарственными препаратами с международными непатентованными наименованиями (МНН): Риоцигуат, Селексипаг, Мацитентан, Фолиевая кислота по медицинским показаниям.
В соответствии с постановлением Правит... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ВЕЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2907002420) , адрес: 165150, обл. Архангельская, р-н Вельский, г. Вельск, ул. Конева, д 28а

Предостережение:
  • При рассмотрении обращения Б.М.С. (вх. № 09-Б-6152 от 29.01.2026) по вопросу льготного обеспечения лекарственными препаратами с международными непатентованными наименованиями (МНН): Риоцигуат, Селексипаг, Мацитентан, Фолиевая кислота по медицинским показаниям. В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012  № 403 «О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента» заболевание идиопатическая легочная гипертензия отнесено к перечню жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности. Б.М.С. с диагнозом идиопатическая легочная гипертензия наблюдается в государственном бюджетном учреждении здравоохранения Архангельской области «Вельская центральная районная больница» (далее – ГБУЗ АО «Вельская ЦРБ»), имеет инвалидность 2 группы. Пациентка нуждается в пожизненном обеспечении препаратами ЛАГ специфической терапии (Риоцигуат, Селексипаг, Мацитентан) и в сопутствующей терапии лекарственными препаратами, в том числе лекарственным препаратом Фолиевая кислота, по медицинским показаниям. Б.М.С. имеет право на получение льготных лекарственных препаратов за счет федерального и регионального бюджетов. При анализе материалов, поступивших из министерства здравоохранения Архангельской области (далее – министерство здравоохранения), ГБУЗ АО «Вельская ЦРБ» и уполномоченной фармацевтической организации ГУПАО «Фармация» (далее – ГУПАО «Фармация»), установлено следующее. В ходе рассмотрения обращения выявлены нарушения прав заявительницы в сфере здравоохранения, выразившиеся в несвоевременном обеспечении лекарственными препаратами по медицинским показаниям: Селексипаг – в период с 28.11.2025 по 05.02.2026; Риоцигуат – в период с 04.10.2025 по 04.12.2025; Мацитентан – в период с 30.09.2025 по 24.11.2025; с 22.12.2025 по 05.02.2026; Фолиевая кислота – в период с 24.07.2025 по настоящее время. По результатам рассмотрения обращения установлено, что ГБУЗ АО «Вельская ЦРБ» своевременно не были оформлены льготные рецепты на лекарственные препараты, назначенные по медицинским показаниям. Во втором полугодии 2025 года лекарственным препаратом Селексипаг пациентка была обеспечена на курс лечения до 27.11.2025. Льготный рецепт для дальнейшего обеспечения был офорлен только 28.01.2026, обслужен уполномоченной аптечной организацией 05.02.2026, что привело к перерыву в назначенной терапии в период с 28.11.2025 по 05.02.2026. Лекарственный препарат Риоцигуат был рекомендован пациентке 04.10.2025. Льготный рецепт был оформлен только 27.11.2025 и обслужен ГУПАО «Фармация» 04.02.2025. Пациентка не получала лекарственную терапию лекарственным препаратом Риоцигуат в период с 04.10.2025 по 04.12.2025. Лекарственным препаратом Мацитентан пациентка была обеспечена до 29.09.2025. Льготный рецепт для дальнейшего обеспечения был оформлен 24.11.2025, в тот же день обслужен уполномоченной аптечной организацией. Пациентка была обеспечена лекарственным препаратом до 21.12.2025. В период с 22.12.2025 по 26.01.2026 льготный рецепт для обеспечения заявительницы лекарственным препаратом Мацитентан не оформлялся. Несвоевременная выписка льготных рецептов на лекарственный препарат Мацитентан привела к перерыву в терапии в период с 30.09.2025 по 24.11.2025; с 22.12.2025 по 05.02.2026. Лекарственный препарат Фолиевая кислота был назначен пациентке с 24.07.2025. Льготный рецепт был оформлен только 20.01.2026. Отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, определены Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ). Согласно ч. 2 ст. 19 Федерального закона № 323-ФЗ каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Таким образом, в ходе рассмотрения обращения установлено, что ГБУЗ АО «Вельская ЦРБ» была не обеспечена своевременная выписка льготных рецептов Б.М.С. лекарственными препаратами: Селексипаг, Риоциагуат, Мацитентан, Фолиевая кислота на льготных условиях, что повлекло нарушение ее прав на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований, а именно: - части 2 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части нарушения прав Б.М.С. на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. - пункта 5 части 1 статьи 29 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части несвоевременного обеспечения Б.М.С. лекарственными препаратами: Селексипаг, Риоциагуат, Мацитентан, Фолиевая кислота в соответствии с законодательством Российской Федерации; - пункта 4 части 2 статьи 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части нарушения установленного порядка назначения лекарственных препаратов (несвоевременное оформления льготных рецептов).

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Архангельской области и Ненецкого автономного округа

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 2907002420
ОГРН 1022901216106
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ВЕЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип ЮЛ

Объект контроля

Адрес 165150, обл. Архангельская, р-н Вельский, г. Вельск, ул. Конева, д 28а

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Петровская Екатерина Александровна

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу

Основание проведения

Текст Подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований, причинило вред жизни, здоровью гражданина отсутствуют.
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение При рассмотрении обращения Б.М.С. (вх. № 09-Б-6152 от 29.01.2026) по вопросу льготного обеспечения лекарственными препаратами с международными непатентованными наименованиями (МНН): Риоцигуат, Селексипаг, Мацитентан, Фолиевая кислота по медицинским показаниям. В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012  № 403 «О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента» заболевание идиопатическая легочная гипертензия отнесено к перечню жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности. Б.М.С. с диагнозом идиопатическая легочная гипертензия наблюдается в государственном бюджетном учреждении здравоохранения Архангельской области «Вельская центральная районная больница» (далее – ГБУЗ АО «Вельская ЦРБ»), имеет инвалидность 2 группы. Пациентка нуждается в пожизненном обеспечении препаратами ЛАГ специфической терапии (Риоцигуат, Селексипаг, Мацитентан) и в сопутствующей терапии лекарственными препаратами, в том числе лекарственным препаратом Фолиевая кислота, по медицинским показаниям. Б.М.С. имеет право на получение льготных лекарственных препаратов за счет федерального и регионального бюджетов. При анализе материалов, поступивших из министерства здравоохранения Архангельской области (далее – министерство здравоохранения), ГБУЗ АО «Вельская ЦРБ» и уполномоченной фармацевтической организации ГУПАО «Фармация» (далее – ГУПАО «Фармация»), установлено следующее. В ходе рассмотрения обращения выявлены нарушения прав заявительницы в сфере здравоохранения, выразившиеся в несвоевременном обеспечении лекарственными препаратами по медицинским показаниям: Селексипаг – в период с 28.11.2025 по 05.02.2026; Риоцигуат – в период с 04.10.2025 по 04.12.2025; Мацитентан – в период с 30.09.2025 по 24.11.2025; с 22.12.2025 по 05.02.2026; Фолиевая кислота – в период с 24.07.2025 по настоящее время. По результатам рассмотрения обращения установлено, что ГБУЗ АО «Вельская ЦРБ» своевременно не были оформлены льготные рецепты на лекарственные препараты, назначенные по медицинским показаниям. Во втором полугодии 2025 года лекарственным препаратом Селексипаг пациентка была обеспечена на курс лечения до 27.11.2025. Льготный рецепт для дальнейшего обеспечения был офорлен только 28.01.2026, обслужен уполномоченной аптечной организацией 05.02.2026, что привело к перерыву в назначенной терапии в период с 28.11.2025 по 05.02.2026. Лекарственный препарат Риоцигуат был рекомендован пациентке 04.10.2025. Льготный рецепт был оформлен только 27.11.2025 и обслужен ГУПАО «Фармация» 04.02.2025. Пациентка не получала лекарственную терапию лекарственным препаратом Риоцигуат в период с 04.10.2025 по 04.12.2025. Лекарственным препаратом Мацитентан пациентка была обеспечена до 29.09.2025. Льготный рецепт для дальнейшего обеспечения был оформлен 24.11.2025, в тот же день обслужен уполномоченной аптечной организацией. Пациентка была обеспечена лекарственным препаратом до 21.12.2025. В период с 22.12.2025 по 26.01.2026 льготный рецепт для обеспечения заявительницы лекарственным препаратом Мацитентан не оформлялся. Несвоевременная выписка льготных рецептов на лекарственный препарат Мацитентан привела к перерыву в терапии в период с 30.09.2025 по 24.11.2025; с 22.12.2025 по 05.02.2026. Лекарственный препарат Фолиевая кислота был назначен пациентке с 24.07.2025. Льготный рецепт был оформлен только 20.01.2026. Отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, определены Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ). Согласно ч. 2 ст. 19 Федерального закона № 323-ФЗ каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Таким образом, в ходе рассмотрения обращения установлено, что ГБУЗ АО «Вельская ЦРБ» была не обеспечена своевременная выписка льготных рецептов Б.М.С. лекарственными препаратами: Селексипаг, Риоциагуат, Мацитентан, Фолиевая кислота на льготных условиях, что повлекло нарушение ее прав на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований, а именно: - части 2 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части нарушения прав Б.М.С. на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. - пункта 5 части 1 статьи 29 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части несвоевременного обеспечения Б.М.С. лекарственными препаратами: Селексипаг, Риоциагуат, Мацитентан, Фолиевая кислота в соответствии с законодательством Российской Федерации; - пункта 4 части 2 статьи 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части нарушения установленного порядка назначения лекарственных препаратов (несвоевременное оформления льготных рецептов).

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII
Вакансии вахтой