Предостережение:

• При рассмотрении обращения Ш.В.А. (вх. № О29-166/26 от 20.03.2026) по вопросу льготного обеспечения лекарственным препаратом  Дазатиниб по медицинским показаниям установлено нарушение обязательных требований.  В своем обращении Ш.В.А. указывает на длительное отсутствие обеспечения лекарственным препаратом Дазатиниб по льготному рецепту, оформленному 18.02.2026 и поставленному в тот же день на отсроченное обслуживание аптечным пунктом аптеки № 11 – структурного подразделения аптеки № 150 - филиала ГУПАО «Фармация».  В ходе рассмотрения обращения Ш.В.А. были проанализированы материалы, представленные министерством здравоохранения Архангельской области (далее – минздрав Архангельской области), ГБУЗ Архангельской области «Архангельская городская клиническая больница» (далее – ГБУЗ АО «АОДКБ»), ГБУЗ Архангельской области «Северодвинская городская больница № 1» (далее – ГБУЗ АО «СГБ № 1»), государственным унитарным предприятием Архангельской области «Фармация» (далее – ГУПАО «Фармация»). Шиловский В.А. с диагнозом: хронический миелоидный лейкоз находится на диспансерном наблюдении в ГБУЗ АО «СГБ № 1». Получает лекарственный препарат Дазатиниб за счет средств регионального бюджета. Для оптимизации льготного лекарственного обеспечения в рамках финансовых средства с 2022 года министерством здравоохранения Архангельской области заключены контракты с ГУПАО «Фармация» как с единственным поставщиком без определения объёма. Согласно информации, представленной ГБУЗ АО «СГБ № 1», лекарственный препарат Дазатиниб впервые был назначен Ш.В.А. в 2021 году. В 2025 году гематологом ГБУЗ АО «АОКБ» рекомендовано продолжить терапию лекарственным препаратом Дазатиниб в дозировке 100 мг 1 раз в сутки постоянно без отмены. Лекарственный препарат Дазатиниб – твердые лекарственные формы для приема внутрь с обычным высвобождением, включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 18.12.2025 № 3867-р. По информации, представленной ГУПАО «Фармация», лекарственный препарат Дазатинид 70 мг № 60 для обеспечения Ш.В.А. поступил в аптечную организацию 13.04.2026, пациент был сразу проинформирован аптечной организацией о поступлении препарата. Срок обслуживания льготного рецепта на лекарственный препарат Дазатиниб, оформленного 18.02.2026, превышает 30 рабочих дней с даты обращения гражданина. На основании вышеизложенного ТО Росздравнадзора отмечает, что в соответствии  с пунктом 12 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.03.2025       № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах,  в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики» (далее – приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.03.2025 № 100н), в случае необходимости закупки лекарственного препарата, указанного в рецепте, данный лекарственный препарат, в том числе для целей льготного обеспечения, отпускается субъектом розничной торговли в срок, не превышающий тридцати рабочих дней с даты обращения гражданина к субъекту розничной торговли. Фактически срок обеспечения пунктом отпуска ГУПАО «Фармация» (аптечный пункт аптеки № 11) льготного рецепта от 18.02.2026 по лечебным назначениям Ш.В.А. лекарственного препарата Дазатиниб составил 36 рабочих дней. ГУПАО «Фармация» информацию, подтверждающую дефектуру (отсутствие) лекарственного препарата Дазатиниб на фармацевтическом рынке Российской Федерации в 2026 году, а также иную документально подтвержденную информацию о причинах задержки закупки препарата, в ТО Росздравнадзора не предоставило.  Таким образом, в ходе рассмотрения настоящего обращения установлено, что    ГУПАО «Фармация» не был соблюден регламентированный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.03.2025 № 100н срок отпуска лекарственного препарата Дазатиниб по льготному рецепту от 18.02.2026, что повлекло нарушение прав Ш.В.А. на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, и привело к перерыву в назначенной фармакотерапии пациенту с 18.02.2026 по 13.04.2026. Указанные действия (бездействие) приводят к признакам нарушения следующего обязательного требования, а именно: - пункта 12 Приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.03.2025 № 100н, в части нарушения субъектом розничной торговли установленного срока отпуска лекарственного препарата в случае необходимости его закупки.