В ходе анализа фактических остатков вакцины МНН - «Иммуноглобулин человека антирезус RHO(D)», с информацией, имеющейся в системе ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП»), установлено, что по состоянию на 14.05.2026 в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Арханг... Еще...В ходе анализа фактических остатков вакцины МНН - «Иммуноглобулин человека антирезус RHO(D)», с информацией, имеющейся в системе ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП»), установлено, что по состоянию на 14.05.2026 в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Архангельской области «Архангельская областная клиническая больница» (сокращенно - ГБУЗ АО «Архангельская областная клиническая больница» (далее медицинская организация)(ИНН 2901030477, ОГРН 1022900523359), отсутствует в обращении вакцина МНН - «Иммуноглобулин человека антирезус RHO(D)». По информации министерства здравоохранения Архангельской области от 13.05.2026, данная вакцина имеется в медицинской организации в количестве 47 упаковок.
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в ходе анализа фактических остатков вакцины МНН - «Иммуноглобулин человека антирезус RHO(D)», с информацией, имеющейся в системе ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИ... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в ходе анализа фактических остатков вакцины МНН - «Иммуноглобулин человека антирезус RHO(D)», с информацией, имеющейся в системе ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП»), установлено, что по состоянию на 14.05.2026 в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Архангельской области «Архангельская областная клиническая больница» (сокращенно - ГБУЗ АО «Архангельская областная клиническая больница» (далее медицинская организация)
(ИНН 2901030477, ОГРН 1022900523359), имеющем лицензию на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
№ Л041-01152-29/00553316 от 31.08.2020, отсутствует в обращении вакцина МНН - «Иммуноглобулин человека антирезус RHO(D)». По информации министерства здравоохранения Архангельской области от 13.05.2026, данная вакцина имеется в медицинской организации в количестве 47 упаковок.
Таким образом, отмечаются признаки нарушения ГБУЗ АО«Архангельская областная клиническая больница»:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, установленном Правительством Российской Федерации;
- абзаца 2 пункта 34 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, в части несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав в ФГИС «МДЛП»;
- подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности
(за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, в части несоблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» при осуществлении медицинской деятельности.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "АРХАНГЕЛЬСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2901030477) , адрес: г Архангельск, пр-кт Ломоносова, д 292
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в ходе анализа фактических остатков вакцины МНН - «Иммуноглобулин человека антирезус RHO(D)», с информацией, имеющейся в системе ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП»), установлено, что по состоянию на 14.05.2026 в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Архангельской области «Архангельская областная клиническая больница» (сокращенно - ГБУЗ АО «Архангельская областная клиническая больница» (далее медицинская организация)
(ИНН 2901030477, ОГРН 1022900523359), имеющем лицензию на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
№ Л041-01152-29/00553316 от 31.08.2020, отсутствует в обращении вакцина МНН - «Иммуноглобулин человека антирезус RHO(D)». По информации министерства здравоохранения Архангельской области от 13.05.2026, данная вакцина имеется в медицинской организации в количестве 47 упаковок.
Таким образом, отмечаются признаки нарушения ГБУЗ АО«Архангельская областная клиническая больница»:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, установленном Правительством Российской Федерации;
- абзаца 2 пункта 34 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, в части несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав в ФГИС «МДЛП»;
- подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности
(за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, в части несоблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» при осуществлении медицинской деятельности.
Прокуратура Архангельской области и Ненецкого автономного округа
Вид контроля (надзора)
Значение
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2901030477
ОГРН
1022900523359
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "АРХАНГЕЛЬСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
г Архангельск, пр-кт Ломоносова, д 292
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Логвиненко Наталья Владимировна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу
Основание проведения
Текст
В ходе анализа фактических остатков вакцины МНН - «Иммуноглобулин человека антирезус RHO(D)», с информацией, имеющейся в системе ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП»), установлено, что по состоянию на 14.05.2026 в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Архангельской области «Архангельская областная клиническая больница» (сокращенно - ГБУЗ АО «Архангельская областная клиническая больница» (далее медицинская организация)(ИНН 2901030477, ОГРН 1022900523359), отсутствует в обращении вакцина МНН - «Иммуноглобулин человека антирезус RHO(D)». По информации министерства здравоохранения Архангельской области от 13.05.2026, данная вакцина имеется в медицинской организации в количестве 47 упаковок.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в ходе анализа фактических остатков вакцины МНН - «Иммуноглобулин человека антирезус RHO(D)», с информацией, имеющейся в системе ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП»), установлено, что по состоянию на 14.05.2026 в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Архангельской области «Архангельская областная клиническая больница» (сокращенно - ГБУЗ АО «Архангельская областная клиническая больница» (далее медицинская организация)
(ИНН 2901030477, ОГРН 1022900523359), имеющем лицензию на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
№ Л041-01152-29/00553316 от 31.08.2020, отсутствует в обращении вакцина МНН - «Иммуноглобулин человека антирезус RHO(D)». По информации министерства здравоохранения Архангельской области от 13.05.2026, данная вакцина имеется в медицинской организации в количестве 47 упаковок.
Таким образом, отмечаются признаки нарушения ГБУЗ АО«Архангельская областная клиническая больница»:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, установленном Правительством Российской Федерации;
- абзаца 2 пункта 34 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, в части несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав в ФГИС «МДЛП»;
- подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности
(за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, в части несоблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» при осуществлении медицинской деятельности.
